網(wǎng)站首頁(yè)企業(yè)百科產(chǎn)品百科 技術(shù)百科
概述
硬度測(cè)試，在工業(yè)制造與質(zhì)量控制領(lǐng)域，指通過(guò)規(guī)定的方法對(duì)材料抵抗局部塑性變形、壓入或劃痕等能力的量化測(cè)定過(guò)程。在制藥行業(yè)，硬度是衡量口服固體劑型（如片劑、膠囊）、藥用包裝材料、部分醫(yī)療器械及其組件機(jī)械強(qiáng)度的關(guān)鍵物理指標(biāo)。硬度值直接影響藥品在生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸過(guò)程中的完整性，以及最終產(chǎn)品的使用性能和患者依從性。科學(xué)、規(guī)范的硬度測(cè)試為藥物制劑配方開發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量控制和產(chǎn)品穩(wěn)定性研究提供了至關(guān)重要的數(shù)據(jù)支持，是確保藥品安全有效、符合法規(guī)要求的必要環(huán)節(jié)。
適用樣品
在制藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域，硬度測(cè)試主要適用于以下幾類樣品：
口服固體劑型：各類壓制片（素片、包衣片、多層片）、膠囊（尤其是軟膠囊的囊殼）、滴丸等。測(cè)試目的在于確保其具備足夠的機(jī)械強(qiáng)度以承受后續(xù)的包衣、包裝和運(yùn)輸，同時(shí)避免因硬度過(guò)大而影響在體內(nèi)的崩解與溶出。
藥用包裝材料：用于泡罩包裝的鋁箔、塑料硬片，注射劑瓶（玻璃或塑料）瓶身，藥用管材（如鋁管、復(fù)合管）等。測(cè)試旨在評(píng)估其抗壓、抗穿刺能力，以保證藥品在儲(chǔ)存期的密封性和保護(hù)性。
醫(yī)療器械組件：一次性注射器的推桿、注射針管的剛性、外科手術(shù)器械的特定部位、骨科植入物材料的表面硬度等。測(cè)試關(guān)系到器械的功能可靠性、使用安全性和耐久性。
藥用輔料與原材料：在研發(fā)階段，對(duì)明膠（用于膠囊殼）、高分子聚合物等原輔料的硬度特性進(jìn)行評(píng)估，以指導(dǎo)配方設(shè)計(jì)。
測(cè)試原理
硬度測(cè)試的基本原理是，通過(guò)一個(gè)幾何形狀和尺寸確定的“壓頭”，在施加特定試驗(yàn)力的條件下，壓入或作用于被測(cè)樣品表面。根據(jù)測(cè)試方法的不同，硬度的表征方式各異：
靜態(tài)壓入法：將壓頭（如球體、金剛石圓錐體、正四棱錐體）緩慢垂直壓入樣品表面，保持規(guī)定時(shí)間后卸除試驗(yàn)力。通過(guò)測(cè)量殘留壓痕的尺寸（直徑、深度、對(duì)角線長(zhǎng)度）或保持恒定壓痕深度所需的力來(lái)計(jì)算硬度值。洛氏硬度、布氏硬度、維氏硬度 及專門用于測(cè)量片劑硬度的徑向/軸向抗張強(qiáng)度測(cè)定均屬此類。
動(dòng)態(tài)回彈法：使一個(gè)具有規(guī)定動(dòng)能的小沖擊體（撞針）沖擊樣品表面，通過(guò)測(cè)量其回彈高度或速度來(lái)評(píng)定硬度，如肖氏硬度。常用于彈性體或較軟材料的快速測(cè)試。
刮擦法：使用硬度已知的標(biāo)準(zhǔn)材料在樣品表面進(jìn)行刻劃，以確定樣品的相對(duì)硬度，如莫氏硬度，在制藥行業(yè)應(yīng)用較少。
在制藥領(lǐng)域，片劑硬度測(cè)試常用的是徑向破碎力測(cè)試（也稱巴西試驗(yàn)），將藥片水平放置于兩個(gè)平面之間，對(duì)其徑向（直徑方向）施加壓力直至破裂，所記錄的最大力值即為硬度的一種直接量度。
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
制藥行業(yè)的硬度測(cè)試遵循嚴(yán)格的國(guó)家、國(guó)際及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保結(jié)果的可比性、重現(xiàn)性和合規(guī)性。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 5834-2：外科植入物 - 超高分子量聚乙烯 - 第2部分：形態(tài)學(xué)評(píng)估方法（涉及硬度）。
ASTM D2240：橡膠性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 - 肖氏硬度。
ASTM E384：材料顯微硬度的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。
USP通則〈1217〉：提供了片劑硬度和脆碎度測(cè)試的指南。
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) （GB） 與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：
《中華人民共和國(guó)藥典》：是藥品質(zhì)量控制的最高法定標(biāo)準(zhǔn)。其中雖未直接規(guī)定具體硬度數(shù)值，但其“制劑通則”項(xiàng)下對(duì)片劑等劑型有“硬度適中”的要求，相關(guān)檢查（如脆碎度）與硬度間接相關(guān)。企業(yè)需建立內(nèi)部硬度標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 4340.1：金屬材料 維氏硬度試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法。
GB/T 231.1：金屬材料 布氏硬度試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法。
YY/T 0660：外科植入物用聚醚醚酮聚合物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
國(guó)家藥品包裝容器（YBB）標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)各類藥用玻璃、塑料容器的機(jī)械性能有相應(yīng)規(guī)定，硬度是隱含或相關(guān)指標(biāo)。
行業(yè)規(guī)范：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性（如片劑硬度）進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，所有測(cè)試方法和設(shè)備必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，數(shù)據(jù)完整可追溯。
儀器特征
現(xiàn)代制藥行業(yè)應(yīng)用的硬度測(cè)試儀器（如片劑硬度計(jì)、多功能物性分析儀、顯微硬度計(jì)等）通常具備以下特征：
高精度與高分辨率：采用高穩(wěn)定性力值傳感器（量程覆蓋數(shù)克至數(shù)千牛不等），力值分辨率可達(dá)0.01N甚至更高，位移測(cè)量精度達(dá)微米級(jí)。
智能化控制系統(tǒng)：核心由微處理器或PLC控制，配備彩色觸摸屏，用戶界面友好，可預(yù)設(shè)多種測(cè)試程序、參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)完整性保障：具備完善的數(shù)據(jù)管理功能，包括測(cè)試結(jié)果自動(dòng)存儲(chǔ)、統(tǒng)計(jì)計(jì)算（平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差等）、審計(jì)追蹤，以及通過(guò)USB、RS232或網(wǎng)絡(luò)接口導(dǎo)出數(shù)據(jù)。符合GMP對(duì)電子記錄的規(guī)范要求。
多功能與靈活性：一臺(tái)主機(jī)可通過(guò)更換不同夾具和壓頭，實(shí)現(xiàn)壓縮、穿刺、彎曲、拉伸等多種模式的力學(xué)測(cè)試，滿足不同樣品需求。部分型號(hào)配備自動(dòng)進(jìn)樣裝置，可提高批量測(cè)試效率。
安全與可靠性：設(shè)計(jì)有機(jī)械限位、電子過(guò)載保護(hù)、緊急停止等功能。結(jié)構(gòu)堅(jiān)固耐用，關(guān)鍵運(yùn)動(dòng)部件（如滾珠絲桿）精度高、磨損小。
合規(guī)性設(shè)計(jì)：儀器材質(zhì)易于清潔，設(shè)計(jì)符合實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求，軟件系統(tǒng)支持多級(jí)用戶權(quán)限管理。
使用方法
測(cè)試前準(zhǔn)備：
儀器準(zhǔn)備：將儀器放置在平穩(wěn)、無(wú)振動(dòng)的工作臺(tái)上，連接電源并開機(jī)預(yù)熱。根據(jù)待測(cè)樣品選擇并安裝合適的測(cè)試夾具和壓頭。
校準(zhǔn)核查：在每日使用前或測(cè)試重要批次前，使用經(jīng)檢定合格的標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)儀器的力值進(jìn)行快速核查，確保其在允差范圍內(nèi)。
樣品準(zhǔn)備：按取樣規(guī)程抽取具有代表性的樣品。對(duì)于片劑，通常需要剔除外觀有明顯缺陷者。樣品應(yīng)在規(guī)定的溫濕度條件下平衡。
參數(shù)設(shè)置：
在儀器操作界面選擇或新建測(cè)試方法。設(shè)置關(guān)鍵參數(shù)，如測(cè)試模式（如壓縮）、測(cè)試速度（通常為1-2 mm/s）、目標(biāo)力值或位移、觸發(fā)力、數(shù)據(jù)采集頻率等。
執(zhí)行測(cè)試：
將單一樣品準(zhǔn)確放置于測(cè)試臺(tái)的中心位置，確保受力面與壓頭平行。
啟動(dòng)測(cè)試，儀器將自動(dòng)完成加載、保持（如需要）、卸載過(guò)程，并記錄完整的力-位移/時(shí)間曲線。
重復(fù)上述步驟，完成規(guī)定數(shù)量的樣品測(cè)試。通常單個(gè)批次需測(cè)試至少10個(gè)以上的獨(dú)立樣本以獲得可靠統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析與記錄：
儀器軟件自動(dòng)計(jì)算并顯示硬度（或破裂力）的平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、最小值和最大值。
判定結(jié)果是否在預(yù)設(shè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
打印或保存包含樣品信息、測(cè)試參數(shù)、結(jié)果和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的測(cè)試報(bào)告。報(bào)告需由操作人員復(fù)核簽字。
維護(hù)保養(yǎng)
日常維護(hù)：每次測(cè)試后，使用軟布或蘸有溫和清潔劑的軟布擦拭壓頭、夾具和工作臺(tái)，清除樣品碎屑或殘留物。保持儀器整體清潔。
定期保養(yǎng)：
機(jī)械部分：根據(jù)使用頻率，每季度或每半年檢查一次運(yùn)動(dòng)部件（絲桿、導(dǎo)軌）的潤(rùn)滑情況，必要時(shí)使用制造商指定的潤(rùn)滑劑進(jìn)行保養(yǎng)。檢查所有緊固件是否松動(dòng)。
傳感器：避免對(duì)傳感器施加沖擊載荷或超量程使用。保持傳感器及其連接線纜的清潔與完好。
環(huán)境要求：儀器應(yīng)長(zhǎng)期存放和工作在溫度、濕度受控的環(huán)境中（通常建議溫度10-30°C，相對(duì)濕度≤80%），避免陽(yáng)光直射、灰塵和腐蝕性氣體。
長(zhǎng)期停用：若長(zhǎng)期不用，應(yīng)切斷電源，用防塵罩蓋好，并定期（如每月）通電短暫運(yùn)行以驅(qū)潮。
校準(zhǔn)方法與周期
校準(zhǔn)方法：
力值校準(zhǔn)：由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)部計(jì)量人員或外部有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)，使用可追溯至國(guó)家基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)砝碼或標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀進(jìn)行。在校準(zhǔn)軟件引導(dǎo)下，對(duì)儀器測(cè)量范圍內(nèi)的多個(gè)點(diǎn)（通常至少5點(diǎn)，均勻分布）進(jìn)行加載和讀數(shù)對(duì)比，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整，直至誤差滿足規(guī)程要求（如JJG 475等）。
位移/深度校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)量塊或位移校準(zhǔn)器，對(duì)儀器的位移測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
校準(zhǔn)過(guò)程需生成詳細(xì)的校準(zhǔn)報(bào)告，記錄標(biāo)準(zhǔn)器信息、校準(zhǔn)點(diǎn)、示值誤差、不確定度等。
校準(zhǔn)周期：
強(qiáng)制性周期檢定：根據(jù)國(guó)家計(jì)量法規(guī)和儀器使用要求，通常為12個(gè)月。對(duì)于使用頻繁或在關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)使用的儀器，可酌情縮短周期。
期間核查：在兩次正式校準(zhǔn)之間，建議每月或每季度使用經(jīng)核查的標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行一點(diǎn)或多點(diǎn)核查，以監(jiān)控儀器的穩(wěn)定性。
特殊情況：當(dāng)儀器經(jīng)過(guò)重大維修、搬遷、或?qū)y(cè)試結(jié)果產(chǎn)生懷疑時(shí)，必須立即進(jìn)行校準(zhǔn)，合格后方可重新投入使用。
常見故障與排除方法
故障一：儀器無(wú)法開機(jī)或通電無(wú)顯示
可能原因包括電源線未接好、電源開關(guān)故障、保險(xiǎn)絲熔斷或內(nèi)部電源模塊損壞。應(yīng)首先檢查外部電源連接和插座，嘗試更換電源線。若無(wú)效，需聯(lián)系專業(yè)維修人員，切勿自行打開機(jī)箱。
故障二：測(cè)試力值顯示異常（如始終為零、漂移、跳動(dòng)）
首先檢查力值傳感器連接線是否松動(dòng)或接觸不良。其次，確認(rèn)儀器是否已正確校準(zhǔn)，可嘗試執(zhí)行一次快速力值核查。檢查測(cè)試過(guò)程中樣品是否放置穩(wěn)固，有無(wú)滑動(dòng)。若問(wèn)題仍存在，可能是傳感器本身故障或內(nèi)部電路問(wèn)題，需報(bào)修。
故障三：測(cè)試重復(fù)性差
檢查樣品本身的一致性是否良好。確認(rèn)每次測(cè)試時(shí)，樣品放置的位置、方向是否相同，夾具是否清潔、緊固。檢查儀器安裝平臺(tái)是否穩(wěn)固，有無(wú)外界振動(dòng)干擾。此外，測(cè)試速度設(shè)置不當(dāng)也可能影響結(jié)果，應(yīng)確保測(cè)試參數(shù)一致。若排除上述因素，可能需對(duì)儀器進(jìn)行全面的清潔、保養(yǎng)和重新校準(zhǔn)。
故障四：運(yùn)動(dòng)部件卡滯、異響或移動(dòng)不暢
立即停止使用。檢查導(dǎo)軌和絲桿表面是否有明顯的灰塵、污垢或異物堆積，并進(jìn)行小心清理。檢查是否有機(jī)械損傷。此類問(wèn)題通常需要由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑或部件更換。
故障五：觸摸屏失靈或顯示異常
嘗試重啟儀器。若重啟后仍失靈，可能是觸摸屏本身?yè)p壞、連接排線松動(dòng)或顯示驅(qū)動(dòng)故障。應(yīng)聯(lián)系廠家技術(shù)支持進(jìn)行診斷和維修。
故障六：數(shù)據(jù)無(wú)法保存、打印或傳輸
檢查存儲(chǔ)設(shè)備（如內(nèi)置存儲(chǔ)器、U盤）是否已滿或損壞。檢查打印機(jī)連接線、紙張和墨粉/色帶狀態(tài)。對(duì)于電腦連接傳輸失敗，檢查數(shù)據(jù)線、電腦端口設(shè)置及軟件驅(qū)動(dòng)程序。重啟儀器和電腦有時(shí)可解決臨時(shí)性通訊故障。
重要提示
任何涉及打開儀器外殼、拆卸核心傳感器或電路板的維修操作，都必須由制造商授權(quán)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。操作人員應(yīng)接受充分的培訓(xùn)，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），并保持詳細(xì)的使用和維護(hù)記錄。
參考資料
參考資料編輯區(qū)域
相關(guān)產(chǎn)品RElATED PRODUCTS
-
腸溶軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀是一款專業(yè)用于精準(zhǔn)測(cè)定腸溶軟膠囊囊殼物理性能的專用設(shè)備。該儀器通過(guò)高精度力學(xué)測(cè)試，為評(píng)估腸溶包衣的機(jī)械強(qiáng)度、彈性及其與靶向釋放性能的關(guān)聯(lián)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，其測(cè)試范圍覆蓋0~200N，位移精度達(dá)0.01mm，是腸溶制劑研發(fā)與質(zhì)控的理想工具。 -
明膠軟膠囊物理性能測(cè)試儀是一款專業(yè)用于精準(zhǔn)量化明膠軟膠囊硬度、彈性及韌性等關(guān)鍵物理指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。該儀器以符合藥典指導(dǎo)原則的高精度測(cè)試為核心，為明膠配方優(yōu)化、生產(chǎn)工藝控制及成品質(zhì)量放行提供客觀數(shù)據(jù)支持，其測(cè)試范圍覆蓋0~200N（多量程可選），位移精度達(dá)0.01mm。
-
軟質(zhì)膠囊制劑力學(xué)評(píng)估儀是用于精準(zhǔn)量化軟膠囊硬度、彈性及抗壓強(qiáng)度等多維物理指標(biāo)的專用檢測(cè)設(shè)備，為制藥與保健品行業(yè)的配方研發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。其核心參數(shù)速覽：測(cè)試范圍0-200N（可選量程），力值精度±0.5%，測(cè)試速度1-300mm/min無(wú)級(jí)可調(diào)，標(biāo)配微型打印機(jī)及7英寸觸摸屏。
-
榴蓮成熟度檢測(cè)儀 多功能硬度測(cè)試設(shè)備是一種專門用于測(cè)量材料的機(jī)械性能的儀器，特別是它們的質(zhì)構(gòu)、稠度和結(jié)構(gòu)特征。它對(duì)樣品施加受控的力，并記錄由此產(chǎn)生的變形或響應(yīng)，為了解和優(yōu)化各行業(yè)的產(chǎn)品性能提供有價(jià)值的數(shù)據(jù)。 -
CHT-01膠囊和軟膠囊硬度計(jì)是一種高精度、可靠性強(qiáng)的測(cè)試儀器。它采用先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)計(jì)，能夠準(zhǔn)確、快速地測(cè)量膠囊和軟膠囊的硬度，為制藥、化工等相關(guān)行業(yè)提供了有效的質(zhì)量控制手段。該設(shè)備操作簡(jiǎn)便，具有良好的穩(wěn)定性和重復(fù)性，能夠滿足不同用戶對(duì)膠囊硬度測(cè)試的需求。 -
顆粒平均抗壓碎力分析儀將試樣放置在測(cè)試臺(tái)面上，按壓夾頭在驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時(shí)記錄此力值變化 -
肥料顆粒平均抗壓碎力儀將試樣放置在測(cè)試臺(tái)面上，按壓夾頭在驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時(shí)記錄此力值變化
-
智能片劑硬度測(cè)定儀片劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對(duì)保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。片劑除應(yīng)保證以上指標(biāo)外，還應(yīng)有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量，硬度過(guò)大，會(huì)在一定程度上影響片劑的崩解度和 -
固體藥物片劑硬度測(cè)量?jī)x測(cè)試原理
將試樣放置在測(cè)試臺(tái)面上，按壓夾頭在驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時(shí)記錄此力值變化。 -
固體藥物壓片硬度測(cè)定儀片劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對(duì)保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。 -
藥片剛性（硬度）測(cè)試儀，專用于制藥行業(yè)片劑的力學(xué)性能分析。該儀器采用PLC控制系統(tǒng)與7英寸觸摸屏，通過(guò)穿刺、壓縮等測(cè)試模式，可精確測(cè)定藥片硬度、堅(jiān)實(shí)度、彈性及脆碎度等參數(shù)，為藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供可靠的物性數(shù)據(jù)支持。
-
藥品錠劑強(qiáng)度檢測(cè)儀，專為制藥行業(yè)固體制劑質(zhì)量檢測(cè)而設(shè)計(jì)。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，測(cè)試范圍0-500N，精度±0.5%，可精確測(cè)定錠劑的強(qiáng)度、硬度、彈性等力學(xué)特性，為處方工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制提供可靠數(shù)據(jù)支持，確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。 -
藥片剛性測(cè)試儀，專為制藥行業(yè)片劑質(zhì)量檢測(cè)而設(shè)計(jì)。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，測(cè)試范圍0-500N，精度±0.5%，可精確測(cè)定藥片的剛性、硬度、脆碎度等力學(xué)特性，為片劑處方設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支持，確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。
-
蜜丸硬度測(cè)試儀，專為中藥丸劑的質(zhì)量控制而設(shè)計(jì)。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)和7英寸HMI觸摸屏，測(cè)試范圍0-500N，精度±0.5%，支持硬度、粘性、粘附性等物性測(cè)試，幫助優(yōu)化丸塊配方和工藝，確保成型性及貯藏穩(wěn)定性。適用于制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和質(zhì)檢部門。
-
水溶性軟膠囊壓力測(cè)試儀CHT-01在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景十分廣泛。首先，在藥物研發(fā)階段，科研人員可以利用該儀器對(duì)新型水溶性軟膠囊的硬度進(jìn)行測(cè)試，以評(píng)估不同配方和制備工藝對(duì)膠囊硬度的影響，從而優(yōu)化藥物劑型的制備過(guò)程。其次，在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)企業(yè)可以利用該儀器對(duì)生產(chǎn)線上的水溶性軟膠囊進(jìn)行硬度測(cè)試，以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題。此外，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可以使用該 -
醫(yī)用注射針測(cè)試儀 醫(yī)用檢測(cè)儀器在力學(xué)測(cè)試方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，主要用于評(píng)估和確保針管在醫(yī)療過(guò)程中的安全性和有效性。 -
藥品口感評(píng)價(jià)硬度與彈性測(cè)試測(cè)試原理
測(cè)試原理主要基于材料力學(xué)和流變學(xué)的理論，通過(guò)模擬人的觸感，分析檢測(cè)在力作用下食品（或其他物料）的物理性質(zhì)。 -
注射針剛性測(cè)試儀 醫(yī)用檢測(cè)儀器在力學(xué)測(cè)試方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，主要用于評(píng)估和確保針管在醫(yī)療過(guò)程中的安全性和有效性。
-
GB6783-2013明膠凍力強(qiáng)度檢測(cè)儀廣泛應(yīng)用于食品、化妝品和制藥工業(yè)等行業(yè)中。儀器技術(shù)特點(diǎn)：
7英寸人機(jī)交互系統(tǒng)方便參數(shù)設(shè)置及操作
PLC工業(yè)控制系統(tǒng)
精密滾珠絲桿結(jié)構(gòu)，位移控制更精確
儀器自帶微型打印機(jī)，可快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果 -
膠丸韌性測(cè)試儀是一種專門設(shè)計(jì)用于測(cè)量膠囊物理性能參數(shù)的儀器。它通過(guò)對(duì)膠囊殼和內(nèi)部藥物的特性進(jìn)行檢測(cè)，能夠提供關(guān)于膠囊劑的物理、化學(xué)和機(jī)械性質(zhì)的詳細(xì)信息。常用的技術(shù)包括紅外光譜分析、顯微鏡觀察、粒度分析等。通過(guò)這些技術(shù)的應(yīng)用，膠囊分析儀可以精確地測(cè)量膠囊殼的厚度、硬度、粘度等參數(shù)，以及內(nèi)部藥物的溶解度、釋放度、成分含量等指標(biāo)。
