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藥用級木糖醇 中國藥典2025版四部標(biāo)準(zhǔn)
木糖醇
C5H12O5 152.15
[87-99-0]
本品為1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品計(jì)算，含C5H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為91.0～94.5℃。
【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。
（2）在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與木糖醇對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
【檢查】酸度 取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。干燥失重 取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
鎳鹽 取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0002%）。
重金屬 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU。
【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解，用水稀釋至500ml）15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于1.902mg的C5H12O5。
【類別】甜味劑。
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
藥用級木糖醇 中國藥典2025版四部標(biāo)準(zhǔn)
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