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醫(yī)用級(jí)丙二醇

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年08月20日 12:48  

醫(yī)用級(jí)丙二醇

醫(yī)用級(jí)丙二醇

 本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
  本品與水、乙醇能任意混溶。
  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.035~1.037。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
  【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集706圖)一致。
  【檢查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用*滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗*滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
  氯化物    取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。


  硫酸鹽    取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.006%)。
 水分    取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.2%。
  熾灼殘?jiān)?   取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干,在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg。
  重金屬    取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽    取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處避光保存。

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