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醫(yī)用級(jí)甘草流浸膏隨貨帶質(zhì)檢單

來(lái)源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年08月20日 19:36  

醫(yī)用級(jí)甘草流浸膏隨貨帶質(zhì)檢單

醫(yī)用級(jí)甘草流浸膏隨貨帶質(zhì)檢單

本品為甘草浸膏經(jīng)加工制成的流浸膏。
  【制法】取甘草浸膏300~400g,加水適量,不斷攪拌,并加熱使溶解,濾過(guò),在濾液中緩緩加入85%乙醇,隨加隨攪拌,直至溶液中含乙醇量達(dá)65%左右,靜置過(guò)夜,小心取出上清液,遺留沉淀再加65%的乙醇,充分?jǐn)嚢?,靜置過(guò)夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,濾過(guò),回收乙醇,測(cè)定甘草酸含量后,加水與乙醇適量,使甘草酸和乙醇量均符合規(guī)定,加濃氨試液適量調(diào)節(jié)pH值,靜置使澄清,取出上清液,濾過(guò),即得。
  【性狀】本品為棕色或紅褐色的液體;味甜、略苦、澀。
  【鑒別】取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振搖提取3次, 每次20ml(必要時(shí)離心),合并正丁醇液,用水洗滌3次,每次 20ml,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸銨對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各 5μl,分別點(diǎn)于同一用1%*溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
  【檢查】pH值  應(yīng)為7.5~8.5(通則0631)。
  乙醇量  應(yīng)為20%~25%(通則0711)。
  其他  應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定 (通則 0189)。

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