醫(yī)用級三乙醇胺新藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級三乙醇胺新藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)

　C6H15NO3 149.19
　　[102-71-6]
　　本品為2，2′，2＂-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含C6H15NO3應(yīng)為99.0%～103.0%。
　　【性狀】　本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。
　　相對密度　本品的相對密度(通則0601)為1.120～1.130。
　　折光率　本品的折光率(通則0622)為1.482～1.485。
　　【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍(lán)色。再加*試液2.5ml，加熱至沸，藍(lán)色仍不消失。
　?。?）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應(yīng)顯暗紅色。

　?。?）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)。
　　（4）精密量取有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取三乙醇胺對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。

　　【類別】　藥用輔料，乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等。
　　【貯藏】　遮光，密封保存。