卡波姆醫(yī)用級(jí)輔料ABC系列

卡波姆醫(yī)用級(jí)輔料ABC系列

　本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合多元醇烷基醚的長(zhǎng)鏈烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為52.0%～62.0%。
　　【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。
　【檢查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5。
　　黏度    取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品5.0g，邊攪拌邊加水500ml，使分散均勻，用15%*溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時(shí)，pH值應(yīng)不得過(guò)7.8，若pH值低于7.3，以*溶液調(diào)節(jié)至7.3～7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測(cè)定動(dòng)力黏度（通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)），A型應(yīng)為4.5～13.5Pa·s，B型應(yīng)為10～29Pa·s，C型應(yīng)為25～45Pa·s。

　干燥失重    取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。
　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　【含量測(cè)定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加入*2g，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml*滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密閉保存。