1、系統(tǒng)啟動前檢查
確認(rèn)壓縮空氣壓力(0.5-0.7MPa)和工業(yè)蒸汽壓力(0.4-0.6MPa)符合要求。
檢查儲罐呼吸器濾芯狀態(tài),老化需半年更換一次。
2、循環(huán)與溫度控制
注射用水需在72℃以上保溫循環(huán),回水流速應(yīng)>1.2m/s,24小時不間斷運行。
高溫循環(huán)系統(tǒng)需定期監(jiān)測溫度傳感器,避免超溫或欠溫。
3、清潔與消毒
日常清潔:使用1% NaOH溶液循環(huán)60分鐘,隨后用注射用水沖洗至中性(pH試紙檢測)。
滅菌操作:每月或停機(jī)超過1天時,需過熱水121℃滅菌30分鐘,并由QA取樣檢測。若微生物超標(biāo),需用0.5%*溶液清潔后重新滅菌。
鈍化處理:新系統(tǒng)或長期停用后,需用8%硝酸或氫氟酸混合液循環(huán)鈍化,再以注射用水沖洗至電導(dǎo)率一致。
4、維護(hù)與監(jiān)測
TOC監(jiān)測儀紫外燈管需半年更換一次,吸液水泵泵頭每年更換。
定期校驗電導(dǎo)率傳感器、壓力表等儀器,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
5、停機(jī)管理
停機(jī)一周以上需徹底滅菌(NaOH清洗+121℃過熱水)并全項檢測。
停機(jī)期間關(guān)閉紫外燈,防止設(shè)備老化。
6、材質(zhì)與設(shè)計
優(yōu)先選用316L不銹鋼儲罐,立式設(shè)計更易排空,體積過大時可選臥式。
管道需采用316L材質(zhì),避免腐蝕和微生物滋生。
7、安全操作
涉及儲罐檢修時,需按受限空間作業(yè)要求執(zhí)行,加裝盲板隔離管線,使用防爆工具。
操作人員需培訓(xùn)合格,嚴(yán)禁超壓或違規(guī)操作。
通過以上措施可確保注射用水儲罐的合規(guī)性、微生物控制及設(shè)備壽命。