隨著醫(yī)療行業(yè)與國際標準接軌進程加快，YY/T 1543-XXXX《麻醉和呼吸設(shè)備 氧療用低流量鼻導(dǎo)管》新版標準正式發(fā)布，替代原有 YY/T 1543-2017 版本。該標準基于 ISO 23368:2022 國際標準轉(zhuǎn)化修訂，對鼻氧管的設(shè)計要求、性能指標及測試方法提出了更科學的規(guī)范，推動鼻氧管質(zhì)量控制體系升級。與之配套的鼻氧管性能測試儀，作為標準落地的核心技術(shù)支撐，需精準匹配新版標準要求，實現(xiàn)對鼻氧管關(guān)鍵性能的高效、精準檢測，為臨床氧療安全筑牢防線。

YY/T 1543-XXXX 新版標準核心修訂要點

1. 標準修訂背景

舊版 YY/T 1543-2017 為國內(nèi)鼻氧管行業(yè)提供了基礎(chǔ)質(zhì)量依據(jù)，而隨著國際標準 ISO 23368:2022 的發(fā)布，為實現(xiàn)技術(shù)要求國際化、提升產(chǎn)品全球競爭力，新版標準應(yīng)運而生，全面吸收國際標準先進技術(shù)內(nèi)容，同時結(jié)合我國醫(yī)療行業(yè)實際調(diào)整引用標準。

2. 關(guān)鍵技術(shù)變化

調(diào)整范圍描述與術(shù)語定義，更精準界定氧療用低流量鼻導(dǎo)管的適用場景。

新增通用要求章節(jié)，強化產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控基礎(chǔ)。

整合原標準中長度、外觀、連接、物理性能等內(nèi)容，納入統(tǒng)一的 “設(shè)計要求” 章節(jié)，優(yōu)化標準結(jié)構(gòu)。

刪除原標準中化學性能與生物性能相關(guān)條款，聚焦核心物理性能與使用安全性。

調(diào)整制造商提供信息的要求，增強產(chǎn)品使用與追溯的規(guī)范性。

采用 GB/T 4999、YY/T 1778.1 等國內(nèi)標準替代國際標準引用，適配我國技術(shù)條件。

遵循新版標準附錄規(guī)定的操作原理方法和步驟，眾測研發(fā)的NOC-02鼻氧管性能測試儀，采用模塊化設(shè)計，集成氣路控制系統(tǒng)、力學測試模塊、高精度傳感系統(tǒng)、智能控制系統(tǒng)及數(shù)據(jù)處理平臺五大核心單元，實現(xiàn) “一機多用” 的集成化測試能力，避免設(shè)備切換導(dǎo)致的效率損耗與誤差累積，以確保測試方法合規(guī)。

NOC-02鼻氧管性能測試儀壓力測量精度需達到 ±0.025 kPa 以上，滿足低流量工況下的微小壓差檢測需求......精準匹配新版標準規(guī)定的核心性能指標，包括氣流阻力、抗扁癟性、泄漏防護、耐壓強度及通暢性等，確保無測試盲區(qū)。