守護(hù)手術(shù)器械滅菌安全 I *低溫等離子體滅菌生物指示劑

來(lái)源：浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 2025年11月21日 09:50

在醫(yī)療領(lǐng)域，手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《公共衛(wèi)生緊急情況下的消毒指南》數(shù)據(jù)顯示，全球每年約10%的醫(yī)療相關(guān)感染與消毒直接相關(guān)。如何確保每一件手術(shù)器械都達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)，成為了醫(yī)院感染控制的核心課題。

手術(shù)器械的滅菌是醫(yī)院感染控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到手術(shù)成功率、患者康復(fù)速度以及醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量。根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，國(guó)際上普遍將其分為高危、中危和低危器械三類。其中，高危器械如手術(shù)器械、穿刺針等，必須達(dá)到滅菌水平，即殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。

傳統(tǒng)滅菌方法如高壓蒸汽滅菌雖然效果可靠，但對(duì)許多精密器械并不適用。像腔鏡、軟式內(nèi)窺鏡等復(fù)雜結(jié)構(gòu)的器械，不僅價(jià)格昂貴，而且對(duì)溫度、濕度極為敏感，這就要求滅菌方法必須高效且低損傷。環(huán)氧乙烷滅菌是一種傳統(tǒng)的低溫滅菌方法，適用于不耐高溫高濕的電子設(shè)備、塑料制品等。它的穿透力強(qiáng)，不會(huì)損傷器械，但這種方法滅菌周期長(zhǎng)，需要通風(fēng)去除殘留氣體，且存在毒性風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于手術(shù)器械的流轉(zhuǎn)并不友好。

*低溫等離子體滅菌技術(shù)正是為滿足這一需求應(yīng)運(yùn)而生，它利用*在低溫等離子體狀態(tài)下產(chǎn)生的自由基，實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物的快速殺滅，能夠在低溫條件下實(shí)現(xiàn)快速、滅菌。由于其安全性、效率及適用性，*低溫等離子體滅菌技術(shù)逐漸成為大型綜合醫(yī)院的滅菌方式。

在*低溫等離子體滅菌過(guò)程中，如何確認(rèn)滅菌效果是否達(dá)標(biāo)？生物指示劑則是驗(yàn)證其滅菌效果的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

工作原理：*低溫等離子體生物指示劑

*低溫等離子體滅菌生物指示劑的核心是通過(guò)高抗性微生物挑戰(zhàn)滅菌過(guò)程，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)滅菌過(guò)程有效性的科學(xué)驗(yàn)證。其核心組成包括具有一定抗力的嗜熱脂肪地芽孢桿菌芽孢及恢復(fù)生長(zhǎng)培養(yǎng)基。

其使用方法也較為簡(jiǎn)單，即將生物指示劑與手術(shù)器械共同滅菌，滅菌結(jié)束后，生物指示劑需經(jīng)特定條件培養(yǎng)。若孢子已被滅活，培養(yǎng)基將維持初始的紫色；若存在存活芽孢，其代謝產(chǎn)生的酸性物質(zhì)會(huì)導(dǎo)致培養(yǎng)基顏色轉(zhuǎn)變?yōu)辄S色。這種顏色變化通過(guò)視覺(jué)信號(hào)直觀呈現(xiàn)滅菌驗(yàn)證結(jié)果，為醫(yī)護(hù)人員提供明確的判斷依據(jù)。

性能特點(diǎn)

泰林PS6-023型*低溫等離子體滅菌生物指示劑適用于*低溫等離子體滅菌器滅菌效果的鑒定，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期開(kāi)發(fā)和全面驗(yàn)證，符合《中國(guó)藥典》、GB/T 33417《*氣體滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)的要求，致力于解決*等離子體滅菌器的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)問(wèn)題，產(chǎn)品特點(diǎn)如下：

醫(yī)用包裝透氣材料，滅菌過(guò)程保證*有效穿透，有效避免假陽(yáng)性

設(shè)計(jì)自含式結(jié)構(gòu)，防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%

變色培養(yǎng)基，48h 獲得準(zhǔn)確結(jié)果

精選載體便于微生物洗脫計(jì)數(shù)

芽孢含量1.0×10⁶cfu/支~5.0×10⁶ cfu/支

泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）等質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，并提供專業(yè)的選型支持服務(wù)。泰林生命科學(xué)，將持續(xù)致力于微生物檢測(cè)和控制，為您提供優(yōu)質(zhì)的解決方案。

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