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傳統(tǒng)的冷沉淀制備流程復(fù)雜且耗時(shí),通常包括:
手工操作: 多次離心、血漿分裝、水浴融化、二次離心、再次分裝……
耗時(shí)費(fèi)力: 整個(gè)過程可能需要數(shù)小時(shí),且需要技術(shù)人員全程監(jiān)控。
人為誤差: 每一步操作都存在潛在的人為失誤風(fēng)險(xiǎn)。
CP-28的“一鍵”模式流程:
集成化工作流: 將血漿分離、冷沉淀制備、成品收集等多個(gè)步驟整合在一個(gè)封閉、自動(dòng)化的系統(tǒng)中。
簡化操作: 操作人員只需將原料血漿放入儀器,選擇預(yù)設(shè)程序,點(diǎn)擊“開始”,即可等待成品輸出。這極大地降低了對操作人員經(jīng)驗(yàn)的依賴,縮短了培訓(xùn)周期。
血液中心及醫(yī)院輸血科面臨著日益增長的臨床用血需求,尤其是冷沉淀(富含凝血因子VIII、纖維蛋白原等)在創(chuàng)傷、手術(shù)、產(chǎn)科大出血等搶救中的關(guān)鍵作用。
CP-28帶來的效率提升體現(xiàn)在:
時(shí)間效率: 將數(shù)小時(shí)的手工操作時(shí)間縮短至幾十分鐘,實(shí)現(xiàn)了“血漿進(jìn),冷沉淀出”的快速周轉(zhuǎn)。
人力效率: 一名技術(shù)人員可同時(shí)監(jiān)控多臺(tái)設(shè)備運(yùn)行,將寶貴的人力從重復(fù)性勞動(dòng)中解放出來,投入到質(zhì)量控制和更復(fù)雜的工作中。
處理能力: 可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不間斷批量制備,顯著提升血液中心的日均處理能力,更好地保障臨床供應(yīng)。
血液安全是輸血醫(yī)學(xué)的生命線。任何環(huán)節(jié)的污染或質(zhì)量波動(dòng)都可能對患者造成嚴(yán)重后果。
CP-28通過以下方式構(gòu)筑安全壁壘:
全程封閉系統(tǒng): 從血漿投入到冷沉淀收集,整個(gè)過程在無菌的管路和耗材中完成,限度地避免了與外界環(huán)境的接觸,有效降低了細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)。
標(biāo)準(zhǔn)化與可追溯性: 儀器通過精確的程序控制溫度、離心力、時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù),確保每一份冷沉淀的質(zhì)量都符合標(biāo)準(zhǔn),消除了人工操作的不一致性。同時(shí),所有操作數(shù)據(jù)可被記錄和追溯,便于質(zhì)量管理和問題排查。
減少職業(yè)暴露: 自動(dòng)化處理減少了操作人員與血液制品的直接接觸,降低了發(fā)生經(jīng)血傳播疾病感染的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
基于其描述,CP-28可能具備以下技術(shù)特性:
智能溫控系統(tǒng): 精確控制冷凍(-80℃或以下)、解凍(1-6℃水?。┖捅4妫?20℃或以下)的溫度曲線,這是保證冷沉淀中凝血因子活性的關(guān)鍵。
高效離心模塊: 內(nèi)置高性能離心機(jī),能根據(jù)程序自動(dòng)完成血漿與冷沉淀的分離。
精密液體處理: 通過泵和閥門系統(tǒng),精確控制血漿的轉(zhuǎn)移和冷沉淀的收集,確保得率和濃度。
人機(jī)交互界面: 配備大尺寸觸摸屏,操作直觀,可實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行狀態(tài)、報(bào)警信息和批次數(shù)據(jù)。
模塊化設(shè)計(jì): 易于清潔、維護(hù)和耗材更換。
主要用戶:
中心血站/血液中心: 進(jìn)行大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)化的血液成分制備。
大型三甲醫(yī)院輸血科: 滿足本院臨床對冷沉淀的即時(shí)、高質(zhì)量需求,尤其適用于創(chuàng)傷中心和產(chǎn)科。
適用場景:
常規(guī)血液成分制備。
應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件或重大事故時(shí)的應(yīng)急血液保障。
對血液制品質(zhì)量有嚴(yán)苛要求的研究機(jī)構(gòu)。
CP-28 全自動(dòng)冷沉淀制備儀 不僅僅是一臺(tái)設(shè)備,更是現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)縮影。它通過自動(dòng)化、智能化的手段,解決了傳統(tǒng)冷沉淀制備中的效率瓶頸、安全風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量不均三大痛點(diǎn)。
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