個性化基臺的質(zhì)量判定與可靠性分析

一，   簡述：個性化基臺因患者的具體情況而進行的專門設計修復方案，能盡量符合患者的自身情況，是一種較為有效，較為適合的種植修復技術。

二，   取得良好修復前提（第1點作為主要論述，2，3點簡述）

1，       是個性化基臺的制造商所生產(chǎn)的相關配件的精密性與可靠性。

2，       醫(yī)生種植水平與取模的專業(yè)性與嚴謹度。

3，       技工廠的制模，掃描設計，加工修磨的水平。

三，   個性化基臺目前的生產(chǎn)方式和質(zhì)量判定與可靠性分析

1.          預成接口鈦棒的加工方式，這種方式的加工原理與品質(zhì)控制方法與種植體廠家生產(chǎn)成品基臺方法基本一致。以瑞士走心式縱切數(shù)控機床作為主要加工機器，如能在圖紙，原材料，加工刀具及機床附件，配套設備，檢測手段與品質(zhì)管控，庫存與銷售流程等嚴格把控，是可以生產(chǎn)與原廠品質(zhì)沒有差異，更有可能優(yōu)于某些原廠產(chǎn)品的可能。

a.     圖紙需在使用嚴格的配合度上仔細修正，以達到*優(yōu)的和可靠的原始數(shù)據(jù)積累。

b.     原材料是個性化基臺的質(zhì)量辨別的主要方法，目前市面上主流的以韓國過來的四級鈦（無具體說明），國產(chǎn)的TC4(個別廠商以此原材料注冊二類材料)，德國的外科植入用五級鈦（TI 6AL4V -ELI TITANIUM ALLOY FOR IMPLANT）為主，德國的五級鈦是ITI，安卓健等歐洲植體品牌所選用的種植體，基臺，螺絲的材料，是國際上較為認可的**選擇，所以在原材料的選擇上和判定上必須嚴格對待。一般進口的德國材料會有批次檢測報告，醫(yī)生應向加工廠索取，并與供貨商進行資格和真實性確認。

         德國的外科植入用五級鈦（TI 6AL4V -ELI TITANIUM ALLOY FOR IMPLANT）

品牌：德國ZAPP TI 6AL-4V TITANIUM ALLOY  屈服強度：900-1500MPa（螺絲材料實測約1100MPa左右）

        加工過程的可靠性

1，       原材料具有較高直徑精度，直線度，真圓度，強度是加工的基礎，加工機床的高剛性與高精度需配合高性能的加工刀具及相關附件是作為高品質(zhì)加工的前提條件。

  瑞士精密數(shù)控機床，高剛性床身，確保加工產(chǎn)品的穩(wěn)定性

  高轉數(shù)加工得到優(yōu)異的光潔度，瑞士發(fā)明的優(yōu)異縱切加工方案

  豐富的刀具匹配，實現(xiàn)多功能性，配置世界**的夾頭與軸套，

  加工空間布局科學高效。

  歐洲主要種植體生產(chǎn)廠家的一致選擇。

其它個性化基臺加工方法存在的問題

鈦盤或圓棒利用五軸加工中心切削方式

a.        原始圖紙與數(shù)據(jù)以模型方式輸入排版軟件加工，沒有具體的尺寸公差，加工出來產(chǎn)品沒有測量是否合格的依據(jù)。

b.       刀具精度無法**初始測量和補償精度，使加工不確定性增加，刀具使用過程中的磨損，無法通過測量產(chǎn)品的精度適時的修正與更換，全憑操作人員與替代體配合手感判定，產(chǎn)品配合尺寸不一致。

c.       因為加工原理受限，在成形基臺錐度部分，無法實現(xiàn)真圓度，圓錐度和光潔度的要求，從而無法達到有效的生物封閉和基臺的長期穩(wěn)定。

d.       一般的加工沒有對螺絲通道進行角度成形，因為不同的種植系統(tǒng)具有不同的螺絲帽角度，不成形角度，或光潔度不高都會影響螺絲鎖緊后的穩(wěn)定性，使患者戴牙后不久容易螺絲松動。

e.       基臺的加工完成后對接口的精度及內(nèi)部通道的情況，沒有專業(yè)的檢測手段，多數(shù)加工廠缺少綜合性的檢測設備，對個性化基臺的內(nèi)部尺寸更無法剖開方式準確判定。

鑄造個性化基臺的加工方式

a.     用鈷鉻基底鑄造基臺是在CAD/CAM技術沒有普遍使用時，較為過時的方法，優(yōu)點是可以任意方式塑造蠟形，空間較自由。

b.     缺點是操作較麻煩，鑄造的不確性較多，鑄造爐的環(huán)保問題較多。另外鈷鉻產(chǎn)品對核磁共振有影響，為患者埋下隱患。

 生產(chǎn)與檢測，庫管，銷售體系的嚴謹可靠

    預接口鈦棒，鈦BASE，螺絲等種植配件類產(chǎn)品需要有嚴格的生產(chǎn)管理與質(zhì)檢體系作為支持。嚴禁外發(fā)給一般機加工工廠代工生產(chǎn)。除種植類產(chǎn)品有眾多區(qū)別于一般機加工細節(jié)需重點關注外，產(chǎn)品的一致性也是非常重要的。

流通環(huán)節(jié)

生產(chǎn)的合格產(chǎn)品應統(tǒng)一管理入庫，出庫。

銷售應專注工廠的產(chǎn)品銷售，不能摻雜別的同類產(chǎn)品和代理銷售不明來源與無法判定品質(zhì)的同類產(chǎn)品。形成產(chǎn)品長期的高品質(zhì)與一致性。

個性化基臺拋光使用注意事項

1，       拋光過程中必須戴上替代體，保證接口處不能被拋到。

2，       螺絲按照各系統(tǒng)指定的扭力使用，擰緊過程中要順暢，避免錯位旋入，造成螺絲折斷。

3，       應嚴格區(qū)分使用技工螺絲和螺絲，螺絲在反復旋入5次后建議報廢。

4，       建議醫(yī)生按廠家指導，三次加力法去除應力，保障螺絲固定基臺的穩(wěn)固扭力值。

        如需**了解個性化基臺的質(zhì)量判定與可靠性分析請：手機/微信：  呂老師