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南京試劑氯化鎂藥用輔料 CDE已公示

來源:南京化學(xué)試劑股份有限公司   2025年12月24日 14:16  

南京化學(xué)試劑股份有限公司宣布其氯化鎂藥用輔料已在國家藥品審評中心(CDE)完成登記并正式公示,登記號為:F20250000659和F20250000660。南京試劑實施全流程質(zhì)量控制,原料精選高純鎂源,結(jié)晶工藝優(yōu)化,確保粒徑均一,關(guān)鍵雜質(zhì)采用精準(zhǔn)檢測,包裝采用防潮防異物,為制藥企業(yè)提供“注冊無憂”的合規(guī)保障。

氯化鎂藥用輔料作為滲透壓調(diào)節(jié)劑,氯化鎂能模擬人體體液環(huán)境,確保注射液與滴眼液的滲透壓與生理值一致,減少患者使用時的刺激性;作為緩沖劑,它可穩(wěn)定藥液pH值,防止主藥因酸堿變化而失效;作為局部止痛劑,其溫和特性還能緩解注射部位的輕微不適。 這些功能,讓氯化鎂在疫苗、生物制劑等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。

南京試劑提供克級至噸級靈活供應(yīng),小樣免費申領(lǐng)與技術(shù)對接,定制化包裝方案(500g/瓶、25kg/袋(備注:在不改變內(nèi)包裝材質(zhì)的情況下,可根據(jù)客戶需求增設(shè)包裝規(guī)格),南京化學(xué)試劑藥用氯化鎂以多場景適配能力,為制藥企業(yè)的劑型創(chuàng)新提供支持。無論您是實驗室小試還是規(guī)?;a(chǎn),我們都能提供匹配需求的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù),助力研發(fā)加速落地。

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