預真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器每日開始滅菌運行前都會空載進行 B-D測試——即布維-狄克試驗（Bowie-Dick Test）。用于監(jiān)測滅菌器中的空氣是否成功排除。
B-D測試的目的是評估滅菌器排除空氣的能力和蒸汽的穿透效果，檢測滅菌過程是否存在空氣殘留或者漏氣的情況。
壓力蒸汽滅菌的原理是利用飽和蒸汽釋放潛熱使微生物蛋白質及核酸變性滅活。滅菌器升溫期間，都會有冷空氣排除的過程。理想情況下，滅菌室內應充滿飽和蒸汽，無冷空氣殘留。如冷空氣未排除，則會形成氣-汽擴散層，顯著降低蒸汽的熱傳遞效率，導致滅菌失效。B-D測試包的設計巧妙地解決了這一問題。
B-D測試包的設計原理是讓其成為滅菌室內殘留空氣的“聚焦點”。一般由外到內由外包裝、多孔結構層和B-D測試紙組成；外包裝含有指示標簽用于識別產品狀態(tài)，多孔結構層阻擋蒸汽穿透，并可保留滅菌室內殘留的空氣；最中心的是B-D測試紙，其含有化學指示劑，指示劑在測試紙表面形成特定圖案，如圖1所示，可指示蒸汽穿透情況。
圖1：B-D測試紙圖案示例
圖3：失敗試驗B-D測試紙變色情況
根據(jù)WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》的要求，預真空 (包括脈動真空) 壓力蒸汽滅菌器應每日開始滅菌運行前空載進行 B-D 測試，B-D 測試合格后，滅菌器方可使用。B-D 測試失敗，應及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。2023年版《藥品GMP指南》也指出，建議對于滅菌柜進行周期性的BD測試，用于判斷滅菌腔室內的空氣的排除效果。
正確的B-D測試方法包括幾個關鍵步驟：首先將B-D測試包水平放置于滅菌柜內靠近柜門和排氣口的位置，運行滅菌程序，滅菌結束后將B-D測試包取出，觀察B-D測試紙。
如果B-D測試紙均勻一致變色，說明B-D試驗通過，滅菌器可以正常使用；變色不均則說明B-D試驗失敗。如果測試失敗，應重復進行一次B-D測試。如果第二次測試合格，滅菌器仍可使用；如果仍不合格，則需要檢查B-D測試失敗的具體原因，解決問題，直至測試通過后該滅菌器方能重新投入使用。
目前市場上主要有B-D測試包和B-D預警測試包兩款。與B-D測試包相比，B-D預警測試中增加了一張更加靈敏的預警測試紙，預警紙可提前反映滅菌器性能下降（如冷空氣殘留或蒸汽穿透不足），即使B-D測試紙顯示通過，若預警紙顏色異常，仍提示需檢修設備。
B-D測試不能檢測整個滅菌過程的有效性，它僅用于檢測蒸汽穿透不充分導致的空氣殘留問題。滅菌過程的全面驗證還需要結合物理監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測等多種方法。
同時，不應在B-D測試包中添加生物指示劑，這種做法既沒必要，也不能證明滅菌器運轉良好。B-D測試和生物監(jiān)測評估的是滅菌過程的不同方面，不能相互替代。
根據(jù)不同用戶需求，泰林已推出適用于不同滅菌溫度（121℃、134℃）的B-D測試包、B-D預警測試包產品，幫助客戶實時監(jiān)測滅菌過程，助力識別滅菌設備風險。
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