根據(jù)WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，預(yù)真空 (包括脈動(dòng)真空) 壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行 B-D 測(cè)試，B-D 測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。B-D 測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。2023年版《藥品GMP指南》也指出，建議對(duì)于滅菌柜進(jìn)行周期性的BD測(cè)試，用于判斷滅菌腔室內(nèi)的空氣的排除效果。

正確的B-D測(cè)試方法包括幾個(gè)關(guān)鍵步驟：首先將B-D測(cè)試包水平放置于滅菌柜內(nèi)靠近柜門(mén)和排氣口的位置，運(yùn)行滅菌程序，滅菌結(jié)束后將B-D測(cè)試包取出，觀察B-D測(cè)試紙。

如果B-D測(cè)試紙均勻一致變色，說(shuō)明B-D試驗(yàn)通過(guò)，滅菌器可以正常使用；變色不均則說(shuō)明B-D試驗(yàn)失敗。如果測(cè)試失敗，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行一次B-D測(cè)試。如果第二次測(cè)試合格，滅菌器仍可使用；如果仍不合格，則需要檢查B-D測(cè)試失敗的具體原因，解決問(wèn)題，直至測(cè)試通過(guò)后該滅菌器方能重新投入使用。

目前市場(chǎng)上主要有B-D測(cè)試包和B-D預(yù)警測(cè)試包兩款。與B-D測(cè)試包相比，B-D預(yù)警測(cè)試中增加了一張更加靈敏的預(yù)警測(cè)試紙，預(yù)警紙可提前反映滅菌器性能下降（如冷空氣殘留或蒸汽穿透不足），即使B-D測(cè)試紙顯示通過(guò)，若預(yù)警紙顏色異常，仍提示需檢修設(shè)備。

B-D測(cè)試不能檢測(cè)整個(gè)滅菌過(guò)程的有效性，它僅用于檢測(cè)蒸汽穿透不充分導(dǎo)致的空氣殘留問(wèn)題。滅菌過(guò)程的全面驗(yàn)證還需要結(jié)合物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)等多種方法。

同時(shí)，不應(yīng)在B-D測(cè)試包中添加生物指示劑，這種做法既沒(méi)必要，也不能證明滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)良好。B-D測(cè)試和生物監(jiān)測(cè)評(píng)估的是滅菌過(guò)程的不同方面，不能相互替代。