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美國EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR在制藥行業(yè)的應(yīng)用與成效

來源:英肖儀器儀表(上海)有限公司   2026年01月07日 08:53  

 美國EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR在制藥行業(yè)的應(yīng)用與成效

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在制藥行業(yè),濕度控制是保障藥品質(zhì)量與生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)。美國EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR憑借其高精度、實時響應(yīng)與智能化管理,成為制藥企業(yè)濕度控制的信賴設(shè)備。美國EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR在制藥行業(yè)的應(yīng)用與成效

制藥生產(chǎn)中,壓縮空氣作為重要工藝介質(zhì),若濕度超標(biāo)會加速微生物繁殖,導(dǎo)致藥品污染風(fēng)險激增。當(dāng)相對濕度超過50%時,微生物繁殖速率呈指數(shù)級增長,而濕度控制在10%—20%區(qū)間可抑制微生物活性。某生物制藥企業(yè)曾因壓縮空氣濕度超標(biāo),導(dǎo)致無菌制劑車間出現(xiàn)霉菌污染,批次產(chǎn)品全部報廢。引入COM.AIR后,通過實時監(jiān)測干燥機(jī)出口露點(diǎn),將壓縮空氣濕度穩(wěn)定控制在-40℃(對應(yīng)相對濕度<5%),連續(xù)三年未發(fā)生微生物污染事件,減少質(zhì)量損失。美國EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR在制藥行業(yè)的應(yīng)用與成效

COM.AIR的主要優(yōu)勢在于其“低溫檢測”與“無漂移設(shè)計”。X3系列傳感器可測至-80℃露點(diǎn),覆蓋制藥行業(yè)對無菌壓縮空氣(露點(diǎn)≤-60℃)的嚴(yán)苛要求,測量精度達(dá)±0.2℃,確保數(shù)據(jù)真實反映微生物生存風(fēng)險。其自動平衡控制(ABC)功能可實時修正鏡面污染物影響,長期運(yùn)行無需人工校準(zhǔn),維護(hù)成本降低。美國EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR在制藥行業(yè)的應(yīng)用與成效

在智能化管理方面,COM.AIR集成聲光報警、繼電器輸出及RS-232數(shù)字接口,當(dāng)監(jiān)測到露點(diǎn)接近-55℃安全閾值時,系統(tǒng)自動觸發(fā)干燥機(jī)再生程序,并通過4-20mA信號聯(lián)動SCADA系統(tǒng),實現(xiàn)濕度超標(biāo)的快速響應(yīng)。某跨國藥企部署COM.AIR后,壓縮空氣系統(tǒng)微生物檢測合格率提升,產(chǎn)品貨架期延長,成功通過FDA審計。美國EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR在制藥行業(yè)的應(yīng)用與成效

從數(shù)據(jù)采集到智能決策,COM.AIR正以良好精度重新定義制藥行業(yè)的濕度管理標(biāo)準(zhǔn),為藥品安全與質(zhì)量提升提供重要的技術(shù)保障。

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