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談述中藥提取設(shè)備相關(guān)問題

來源：湖南合信制藥設(shè)備有限公司,湖南合信滅菌設(shè)備有限公司   2013年08月20日 16:22  
  中藥提取設(shè)備集多功能提取、真空濃縮與溶劑回收為一體，簡化了操作程序。藥渣可采用電動提升出料，改善工作環(huán)境，降低了能耗。機組與物料接觸部份全部采用不銹鋼制造，符合GMP要求。適用于醫(yī)院、藥廠、食品行業(yè)對中草藥液、果汁等物質(zhì)的提取、濃縮以及有機溶媒的回收。
  關(guān)于中藥前處理及委托加工的有關(guān)問題：
（1）各中藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP改造過程中，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合理設(shè)置中藥前處理和提取車間。在改造期內(nèi)，如前處理和提取車間尚未建好，可委托省內(nèi)已經(jīng)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行前處理及提取，時限zui長不得超過2年。
（2）中藥無菌制劑的提取不得委托加工。
（3）新建企業(yè)必須按工藝要求，合理配置中藥前處理和提取車間，因受環(huán)保等因素限制，可在轄區(qū)內(nèi)異地建立中藥前處理和提取車間，異地建立中藥提取車間的企業(yè)，應(yīng)在運輸過程中采取有效措施，保證提取物質(zhì)量。
  關(guān)于中藥提取物能否外購的問題:
（1）中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“制法項”中有提取工藝，不允許購買無批準(zhǔn)文號的中藥提取物，允許購買有批準(zhǔn)文號的中藥提取物，但供應(yīng)商的提取工藝應(yīng)與本廠注冊提取工藝一致。
（2）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“制法項”中無提取工藝，可外購中藥提取物。對于無批準(zhǔn)文號的提取物，企業(yè)應(yīng)制定有效、可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并全檢。
關(guān)鍵詞：中藥提取設(shè)備，多功能提取濃縮機組，多功能提取罐，中藥提取濃縮設(shè)備
 
 

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