液體作為生物制藥的必需介質(zhì)和操作載體，從細(xì)胞在培養(yǎng)液中生長、表達(dá)目標(biāo)產(chǎn)物，到層層捕獲與純化，再到最終配制成無菌藥液進(jìn)行灌裝，整個(gè)生產(chǎn)流程本質(zhì)上是一條高度受控的、連續(xù)的“液體流”。而生物制藥實(shí)際上是通過對環(huán)境參數(shù)的精密控制，來實(shí)現(xiàn)對生物活性物質(zhì)的定向生產(chǎn)、捕獲與保存的科學(xué)技術(shù)，對液體（溶液）的精確操控，是貫穿整個(gè)生物制藥生產(chǎn)流程的主線和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的核心手段。所有對“液體流”的無菌管控，都遵循著兩種根本邏輯：對整體環(huán)境的控制，或?qū)鬏斅窂降拿荛]。

一次性系統(tǒng)的效能，高度依賴其連接樞紐的可靠性。常見方案有無菌連接/斷開器組件，其特點(diǎn)為無需特殊設(shè)備，可在非潔凈環(huán)境中完成管路無菌連接及斷開，操作簡單快捷，但受限于一次性組件的設(shè)計(jì)及成本原因，為突發(fā)情況預(yù)留冗余設(shè)計(jì)很難與成本控制達(dá)成平衡。而使用熱塑管路及配套的無菌接管機(jī)/焊管機(jī)，則是相對平衡的方案，通過管路組件的裝配，在對應(yīng)位點(diǎn)設(shè)計(jì)熱塑管路，相較于預(yù)滅菌的一次性組件，其可以在不增加大量成本的同時(shí)，預(yù)留更多位置用于后續(xù)處理，保留組件靈活性的同時(shí)，控制成本。

艾貝泰專研無菌流體管理方案，提供包括無菌連接/斷開，一次性管路組件及配件等產(chǎn)品，以幫助您高效運(yùn)轉(zhuǎn)，節(jié)省成本，提高靈活性。系列全自動(dòng)熱塑性管路接管機(jī)/封管機(jī)在滿足GMP數(shù)據(jù)管理要求的同時(shí)，可實(shí)現(xiàn)在非無菌環(huán)境下連接/斷開TPE材質(zhì)熱塑性管路，適用于不同品牌TPE材質(zhì)熱塑性管路的處理。

升級款AbioSealer A200全自動(dòng)封管機(jī)

縱觀生物制藥無菌保障體系的演進(jìn)，其內(nèi)核清晰：從依賴龐大的潔凈廠房進(jìn)行“空間防御”，轉(zhuǎn)向依托精密耗材和連接技術(shù)，構(gòu)建可靈活部署的“貼身防護(hù)”。從傳統(tǒng)的重型不銹鋼設(shè)施，到靈活的一次性系統(tǒng)，再到各類快速、可靠的連接技術(shù)，行業(yè)正朝著更靈活、更安全、更高效的方向發(fā)展，TPE管路系統(tǒng)為生物制藥提供了可靠的無菌液體輸送方案，并持續(xù)推動(dòng)生物制藥生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，艾貝泰時(shí)刻等待著您的需求，為您保駕護(hù)航。