聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種陰離子型甲基丙烯酸共聚物，由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯按1:1摩爾比例共聚而成，平均分子質(zhì)量約為1.35×10?。?

1它在各國藥典中的名稱略有不同：在《美國藥典》中稱為A型異丁烯酸共聚物，在《歐洲藥典》和《英國藥典》中則命名為甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。?

二、理化性質(zhì)與質(zhì)量標準

?性狀?：通常為白色條狀物或粉末。?

?溶解性?：不溶于水和胃液，但溶于腸液及極性有機溶劑（如乙醇、異丙醇）。?

?關鍵參數(shù)?：酸值范圍為300-330，pH值范圍為4.0-6.0，動力黏度≤50×10?3Pa·s。?

?質(zhì)量標準?：除上述參數(shù)外，還需符合干燥失重（≤10.0%）、重金屬含量（≤0.003%）及砷鹽含量（≤0.0002%）等規(guī)定。?

?貯藏條件?：干粉狀態(tài)的聚合物需密封保存于30℃以下環(huán)境，在此條件下可穩(wěn)定保存3年。?

三、主要用途與應用

聚丙烯酸樹脂Ⅱ的核心功能是作為腸溶材料，控制藥物在特定pH環(huán)境下的釋放。

?腸溶包衣?：主要用于片劑、膠囊劑、丸劑及顆粒劑的腸溶薄膜衣，使其在胃液中不溶解，而在pH約6.0-6.5的腸液中溶解并釋放藥物。?

?其他劑型應用?：也可用于透皮給藥系統(tǒng)的骨架層、直腸給藥凝膠基質(zhì)，以及作為膠囊殼成膜劑或微囊成膜劑。?

?使用方式?：常用85%-95%的乙醇配制成5%-8%的溶液進行包衣

阿司帕坦 500g  1kg  25kg   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸  500g  25kg   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸鈉 500g  25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯氧乙醇   500ml  5kg  25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

中鏈甘油三酸酯 500ml  5kg 25kg 有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚丙烯酸樹脂Ⅱ   Ⅲ   Ⅳ 有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

糖精鈉1kg  5kg  25kg   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

丁香油 1kg起售   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

橄欖油1kg起售    有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

肉桂油1kg起售    有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

桉油1kg起售    有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

八角茴香油1kg起售    有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

苯甲酸芐酯（藥用 供注射用）  有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯20 吐溫20 （藥用 供注射用）  有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯80  吐溫20（藥用 供注射用）  有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯40  吐溫40  （藥用 供注射用）  有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

聚山梨酯60  吐溫20  藥用輔料   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

藥用輔料級微晶纖維素Ph101 ph102  PH200   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級輔料大豆磷脂  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單  有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級輔料大豆油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單  有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級輔料麻油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級輔料茶油  2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單   有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案

注射級蛋黃卵磷脂    有營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)檢單 CDE備案