摘要:目的：考察非聚氯乙烯（PVC）多層共擠復(fù)合膜輸液袋、PVC輸液袋和玻璃瓶與大輸液的相容性及3種材質(zhì)輸液容器對(duì)6種藥物的吸附性。
            方法：將5％葡萄糖注射液（5％GS）、09％氯化鈉注射液（09％NaCl）分別置于3種材質(zhì)輸液容器中存放1y，觀察、測(cè)定并比較5％GS、09％NaCl各質(zhì)量控制指標(biāo)及其變化；將一定量6種藥品加入3種包裝材質(zhì)輸液中，與輸液混合均勻后分別于0、1、24h時(shí)測(cè)定藥物濃度，并與0h時(shí)比較。
            結(jié)果：與玻璃瓶比較非PVC和PVC材質(zhì)輸液容器中5％GS、09％NaCl多數(shù)檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果無顯著性差異（P>005），但PVC材質(zhì)中2種大輸液含量下降（P<005）；在PVC輸液袋中，胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油含量在3444％～8080％之間，含量下降百分比與玻璃瓶比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）；在玻璃瓶中，硝酸異山梨酯和硝酸甘油含量為7283％～8186％，含量下降百分比與非PVC比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）。
             結(jié)論：PVC及玻璃瓶材質(zhì)對(duì)部分藥物有吸附性，應(yīng)引起臨床注意；非PVC材質(zhì)與大輸液相容性良好，對(duì)藥物吸附性較小。

    關(guān)鍵詞:非聚氯乙烯多層共擠復(fù)合膜輸液袋；聚氯乙烯

     靜脈輸注給藥是一種藥物不經(jīng)任何生物屏障直接進(jìn)入人體血液循環(huán)系統(tǒng)的*給藥方式，而靜脈輸液也已成為臨床治療*的一類藥物劑型。迄今，輸液包裝容器的材質(zhì)幾經(jīng)演變，正向著無毒、安全適用的方向發(fā)展。但包裝材質(zhì)是否會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生吸附作用以及吸附程度如何始終是臨床人員所關(guān)注的問題之一。為此，筆者對(duì)目前臨床廣泛應(yīng)用的3種材質(zhì)輸液容器與大輸液的相容性及其對(duì)6種常用藥物的吸附性進(jìn)行了考察。

1材料

11藥品

藥品來源詳見表1、表2。

12儀器

LC－10AT型溶劑輸送泵、SPD－10A型紫外檢測(cè)器、DGU－12A型在線脫氣機(jī)（日本島津公司）；SZZ－2型自動(dòng)旋光儀（上海分析儀器廠）；Orion828型pH測(cè)試儀（廣州市金華科學(xué)儀器有限公司）；FA1604S電子天平（上海天平儀器廠）。

2方法與結(jié)果

21相容性考察

取3種不同材質(zhì)包裝的5％GS、09％NaCl的每種規(guī)格

各30袋（瓶），共360袋（瓶）?？疾烨昂?、pH值、細(xì)菌內(nèi)毒素、不溶性微粒、澄明度和無菌檢查均符合《中國(guó)藥典》規(guī)定?？疾鞛槠?y，前1mo～3mo每2wk考察1次，4mo～8mo每1mo考察1次，12mo時(shí)再考察1次；每次取6袋（瓶），計(jì)量指標(biāo)取其均值?？疾祉?xiàng)目為含量、pH值、細(xì)菌內(nèi)毒素、不溶性微粒及無菌檢查，所有項(xiàng)目考察均按《中國(guó)藥典》2000年版（二部）[1]的規(guī)定進(jìn)行，其中含量、pH值、不溶性微粒考察結(jié)果詳見表3。
 

另外，在3種不同包裝材質(zhì)輸液容器中大輸液的細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌檢查，至1y考察結(jié)束時(shí)結(jié)果均合格。

22吸附性考察

6種藥物的加藥劑量和溶媒（輸液）種類見表4。其中，注射液分別用一次性注射器取出相同容量的相應(yīng)輸液，然后*吸取藥品溶于輸液，再注入相應(yīng)的輸液袋（瓶）；注射用粉末（溶媒結(jié)晶）分別用一次性注射器抽取相應(yīng)輸液10ml溶解混勻，然后*吸取注入相應(yīng)的輸液袋（瓶）。藥品加入相應(yīng)的輸液袋（瓶）充分混合均勻后，分別在0、1、24h時(shí)取樣250μl，采用液相色譜法測(cè)定藥物濃度，并計(jì)算相對(duì)于0h時(shí)的含量百分比。參考《中國(guó)藥典》2000年版（二部）[1]等確定6種藥物的液相色譜條件。

由于PVC輸液袋對(duì)胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油[2]具有吸附性，所以還考察了這3種藥物及紫杉醇加入PVC輸液袋中的吸附性。

6種藥物在裝有5％GS或09％NaCl2種溶媒的不同材質(zhì)容器中24h內(nèi)的相對(duì)含量百分比詳見表4。

由表4可見，在PVC輸液袋中，胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油相對(duì)含量百分比在3444％～8080％之間，與玻璃瓶比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）；在玻璃瓶中，硝酸異山梨酯和硝酸甘油相對(duì)含量百分比在7283％～8186％之間，與非PVC輸液袋比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）。

3討論

據(jù)文獻(xiàn)[3]報(bào)道，PVC材質(zhì)可引起滅菌注射用水電導(dǎo)率升高、易氧化物含量增加。本試驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)PVC材質(zhì)中2種大輸液含量下降，表明PVC材質(zhì)對(duì)氧氣、水蒸氣的透過量較高，其透水性指標(biāo)和氣密性差。

頭孢拉定在非PVC輸液袋和玻璃瓶中放置1h內(nèi)濃度較穩(wěn)定，但隨著時(shí)間延長(zhǎng)，藥物濃度有所下降，且在2種包裝材質(zhì)中的變化趨勢(shì)相同。表明藥物濃度的變化與藥物的穩(wěn)定性有關(guān)。

由于PVC輸液袋對(duì)胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油有吸附性，因此臨床使用這些藥物時(shí)要考慮輸液容器材質(zhì)的選擇。

PVC材質(zhì)輸液袋中含有增塑劑（DEHP），而紫杉醇注射液中的聚氧乙基蓖麻油可將DEHP溶出，且大劑量DEHP對(duì)動(dòng)物具有一定毒性作用[4]，故臨床使用紫杉醇時(shí)盡量不要選擇PVC材質(zhì)輸液袋。

非PVC輸液袋與常見大輸液的相容性好，對(duì)藥物的吸附性小，同時(shí)具有容易檢查漏液、輸液流程簡(jiǎn)單[5]、墜落不易破裂、環(huán)保性好、易處理的優(yōu)點(diǎn)，故代表著大輸液包裝材質(zhì)的發(fā)展方向。