英國是我國中成藥主要出口目的國之一，也是我國在亞洲市場之外的第二大中醫(yī)藥市場。數(shù)據(jù)顯示，英國現(xiàn)有中藥店6000家，中醫(yī)藥從業(yè)者3萬人，中藥年銷售量規(guī)模達1.5億英鎊。中國醫(yī)藥保健品進出口商會（簡稱“醫(yī)保商會”）的統(tǒng)計顯示，僅2006年，我國中藥類產(chǎn)品在英國的出口同比上升了47.37％。

    形勢一片大好，張海為什么坐立不安呢？

    據(jù)北京中醫(yī)藥大學博士管云鵬透露，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）就加強草藥從業(yè)者等的管理，對英國1968年藥品法第12項*款（下簡稱為“S12—1”）提出初步改革方案并廣泛征求意見，該條款第二和第三方面都涉及英國對傳統(tǒng)醫(yī)藥的管理。雖然該條款的修改不只是針對中醫(yī)藥，但其中所列舉的問題提到中醫(yī)藥的比較多，目前所提出的解決方案也可能嚴重影響中醫(yī)藥今后在英國乃至歐洲的發(fā)展。

    相對于其他歐美國家來說，英國對草藥的管理相對寬松。根據(jù)S12—1，草藥制品在英國的銷售享受審批豁免權(quán)。這條規(guī)定使得幾十年來草藥制品雖無一獲得*許可證，卻能在英國銷售。

    應該說，將產(chǎn)品打入歐美主流市場一直是我國中藥企業(yè)的夙愿。這不僅意味著中國本土的傳統(tǒng)醫(yī)藥得到市場的認可，更主要的是這種認可將直接為企業(yè)帶來豐厚的利潤。事實上，隨著化學藥研發(fā)成本的提高以及耐藥性等問題凸顯，傳統(tǒng)醫(yī)藥正面臨著快速發(fā)展的機遇。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前世界草藥市場的總價值已超過600多億美元，并仍以年均10％的速度增長。有關(guān)組織也預測，今后一段時期，傳統(tǒng)藥品市場將增長至1000億美元的銷售規(guī)模。2006年，我國中藥類產(chǎn)品出口突破10億美元大關(guān)，達到10.9億美元。

    據(jù)醫(yī)保商會中藥部主任劉張林介紹，MHRA改革方案列舉了當前英國草藥市場的混亂狀況，比如，植物品種混亂；植物藥中含有重金屬成分、西藥成分；產(chǎn)品質(zhì)量低劣等。此外還有草藥行醫(yī)者對孕婦、嬰幼兒、老人未加區(qū)分用藥，診斷有誤；對病人的意見不負責任，錯誤的廣告或單頁自我宣傳，如“100％安全”、“*”等。

    針對上述問題，MHRA提出一系列改革措施，主要歸結(jié)為兩個方面：管好行醫(yī)者資格和控制住藥物質(zhì)量。具體內(nèi)容包括：草藥行醫(yī)者必須經(jīng)過培訓，經(jīng)考試合格，要通過正式注冊，并要承擔相應的法律責任與義務；藥物質(zhì)量必須符合GMP標準，不含重金屬、有毒及烈性成分（例如西藥成分）等。

    “英國是歐盟*個啟動對傳統(tǒng)醫(yī)藥（中醫(yī)藥）進行立法管理的國家，此次對S12—1的修改將直接影響到整個歐盟。”一位業(yè)內(nèi)人士這樣表示。

    不久前，中國醫(yī)藥保健品進出口商會在北京緊急召開專家研討會，在會上，全歐洲中醫(yī)藥學會聯(lián)合會主席董志林表示，目前在英國的中醫(yī)診所魚龍混雜，一些根本不懂中醫(yī)、中藥的人打著中醫(yī)、中藥的旗號招搖撞騙，加上英國本身缺乏對中藥材進行鑒定的機構(gòu)，一些事件極大影響了中醫(yī)藥的形象和聲譽，MHRA對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行立法管理，對中醫(yī)藥在英國的發(fā)展是一件好事。

但是，其修訂案中強調(diào)傳統(tǒng)藥物的加工生產(chǎn)必須達到歐洲GMP的要求，而國內(nèi)尚無一家中藥企業(yè)通過歐盟GMP認證，此舉將極大沖擊中藥出口，更會直接導致英國的中醫(yī)診所無藥可用。此外，英國嚴禁使用動物藥和礦物藥，而中藥當中的動物藥和礦物藥屢見不鮮，希望相關(guān)部門借MHRA征求意見的契機，要求MHRA將這兩類藥品納入到傳統(tǒng)醫(yī)藥范疇。

    據(jù)了解，醫(yī)保商會已經(jīng)向英國駐華大*發(fā)去了一份意見書。其中建議英國使用的中藥應該從中國國內(nèi)通過GMP認證的企業(yè)獲得，并建議將動物藥和礦物藥納入到傳統(tǒng)醫(yī)藥的范圍。