近日，以“腫瘤納米技術(shù)與納米藥物”為主題的第331次科學(xué)討論會在北京香山閉幕。來自中、美兩國的80名從事納米和醫(yī)學(xué)相關(guān)研究的人物云集香山，圍繞腫瘤納米技術(shù)、腫瘤納米藥物的分子機理、納米生物技術(shù)、納米藥物的安全性以及納米醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與政策進行了學(xué)術(shù)交流和熱烈討論。

    納米技術(shù)——一項新興的革命性技術(shù)，目前正被世界各國爭相發(fā)展其技術(shù)及應(yīng)用研究。作為納米技術(shù)應(yīng)用的“*”，納米藥物研發(fā)究竟能為中國的生物醫(yī)藥發(fā)展帶來什么樣的新機遇呢？本次香山會議再次激發(fā)了業(yè)界對納米藥物研發(fā)的關(guān)注熱情和理性思考。

    納米藥物研發(fā)：雷聲大雨點??？

    有觀點認(rèn)為，目前中國的納米技術(shù)研發(fā)，有基礎(chǔ)沒后勁，有呼聲沒行動，尤其是納米藥物的研發(fā)項目是“雷聲大雨點小”。就此，記者在走訪中了解到，國內(nèi)的相關(guān)研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)在談到納米藥物的研發(fā)時觀點各異。“納米藥物研究在醫(yī)學(xué)界才剛剛起步，需要利用納米技術(shù)、生物學(xué)、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的知識和研究手段。而要整合這些資源，往往操作起來不是太容易。研發(fā)機構(gòu)是提倡創(chuàng)新研發(fā)，搶占其制高點，但實踐卻有很大難度。”廣東一家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時流露出幾許無奈。

    研發(fā)專家認(rèn)為，我國納米藥物研究時間還很短，缺乏從基礎(chǔ)研究向產(chǎn)業(yè)化進行無縫連接的機制，而且目前建成的生產(chǎn)線，其產(chǎn)品技術(shù)含量很低。這樣的產(chǎn)品投入市場，如春水雖縐，卻不會翻波。這大大打消了許多企業(yè)的研發(fā)熱情。

    對此，記者從有關(guān)部門了解到：“實事求是來講，業(yè)內(nèi)對納米技術(shù)的研究非?；钴S，幾乎和國外相當(dāng)。我國是上開展納米科技研究的國家之一，目前已經(jīng)形成了3000多人的高水平研究隊伍，納米技術(shù)的企業(yè)也達(dá)到了700多家，形成了一定的規(guī)模。雖然我國生物制藥業(yè)起步較晚，卻擁有*的科研人才與成果、豐富的疾病資源、較低的臨床試驗成本和的物流與經(jīng)銷網(wǎng)。對于發(fā)展納米藥物，我們叫得響亮，做得真切，成果也不錯。”

    面對激烈的市場競爭環(huán)境，研發(fā)、生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥成為未來市場的主要方向，國內(nèi)不少企業(yè)已經(jīng)將其提升到了議事日程上來。由于納米藥物可以解決口服易水解藥物的給藥途徑，而且還可以延長藥物的體內(nèi)半衰期。此外，也可解決載藥納米微粒定位的問題。國外研發(fā)企業(yè)在饕餮納米藥物市場時大快朵頤，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)并非是自怨自艾。我國“863”計劃中多個關(guān)于納米醫(yī)學(xué)和納米藥物的研究項目都已經(jīng)取得了豐碩的成果。

    業(yè)內(nèi)分析人士指出，未來幾年，我國將進一步加強對納米科研的部署。國家“863”計劃從不同層面部署了一批與納米相關(guān)的重大項目和重點項目，其中醫(yī)藥相關(guān)項目占據(jù)了重要的位置。
 納米技術(shù)對中藥現(xiàn)代化的影響

    據(jù)了解，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展日新月異，而傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)在今天卻舉步維艱，如何將現(xiàn)代科技嫁接于中醫(yī)藥，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，是中醫(yī)藥學(xué)界面臨的重大課題。隨著我國加入WTO，中藥產(chǎn)業(yè)被認(rèn)為是競爭潛力的產(chǎn)業(yè)之一，中醫(yī)現(xiàn)代化zui有可能從中藥現(xiàn)代化開始。而中藥現(xiàn)代化取決于對現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用程度，即創(chuàng)新藥物的研制與開發(fā)水平。那么，將納米技術(shù)應(yīng)用于中藥的研發(fā)可能是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要方向之一。

    “無論是中醫(yī)西藥，還是藥械，大部分企業(yè)存在創(chuàng)新不足的問題，尤其是國寶中醫(yī)，沿用傳統(tǒng)制藥工藝，加之藥材污染，導(dǎo)致除了板藍(lán)根單方的中醫(yī)藥少量出口歐洲，其他中醫(yī)藥出國無門，反之，國外中醫(yī)藥則大批返銷中國。這與藥材質(zhì)量、藥物含量、提取工藝、制造技術(shù)關(guān)系重大。”武漢市一家醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示。

    一位在納米藥物研發(fā)領(lǐng)域摸爬滾打近20年的企業(yè)負(fù)責(zé)人王告訴記者，納米技術(shù)在中藥研究與開發(fā)中的應(yīng)用中具有廣闊的前景，由于納米藥物具有提高生物利用度、減少用藥量、節(jié)約中藥資源，降低毒副作用、增強靶向性、提高中藥療效，改變中藥藥性、發(fā)現(xiàn)新功效、加速中藥新藥開發(fā)，改革傳統(tǒng)制劑工藝、豐富中藥劑、促進中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化等特點，實現(xiàn)“引進來”和“走出去”戰(zhàn)略值得我們期待。他同時強調(diào)指出，目前國內(nèi)納米技術(shù)研究力量雖有基礎(chǔ)，但很分散，如果有關(guān)方面能統(tǒng)籌發(fā)力，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展會更快。

    “作為前沿科技的納米技術(shù)，蘊藏著無限的商機、財富和巨大的產(chǎn)業(yè)擴張潛力，誰能搶占先機，誰就占領(lǐng)了醫(yī)藥科技戰(zhàn)略制高點。納米技術(shù)的出現(xiàn)，給我國中藥制藥企業(yè)提供了一個新的突破。”王向記者坦言。

    突破研發(fā)“瓶頸”——安全性研究是關(guān)鍵
 對于納米醫(yī)藥產(chǎn)品來說，其安全性研究是當(dāng)務(wù)之急，也是納米醫(yī)藥產(chǎn)品健康發(fā)展的瓶頸。這是當(dāng)前國內(nèi)許多納米藥物研發(fā)人員的共同困惑。由此人們提出疑問：“這些納米材料進入生命體后，是否會導(dǎo)致特殊的生物效應(yīng)？”

    有關(guān)專家表示，由于小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)和巨大比表面積等，納米材料具有特殊的物理化學(xué)性質(zhì)。納米材料在進入生命體后，與生命體相互作用所產(chǎn)生的化學(xué)特性、生物活性與化學(xué)成分相同的常規(guī)物質(zhì)有很大不同，有可能給人類健康帶來嚴(yán)重?fù)p害，并成為許多重大疾病的誘因。在納米藥物研發(fā)過程中，重視安全性研究，已經(jīng)刻不容緩。

    王亦告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者，由于納米技術(shù)是新事物，當(dāng)前的政策法規(guī)相對滯后，再加上科研發(fā)展還面臨著定義、工作機理的基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)化、知識產(chǎn)權(quán)、環(huán)境影響的評估等因素的挑戰(zhàn)，我國的納米藥物研發(fā)路阻且長。所以，加強相關(guān)法律和更具體的政策制定，群策群力地進行技術(shù)攻關(guān)，增加科研投入資金、引進人才是*的，但所有條件的關(guān)鍵都是建立在安全性基礎(chǔ)之上的。

    納米醫(yī)學(xué)研究的走勢

    各國政府為了搶占納米醫(yī)學(xué)與納米生物技術(shù)的制高點，紛紛斥巨資推進納米醫(yī)學(xué)的研究和開發(fā)。美國2004年宣布啟動“腫瘤納米技術(shù)”，成立了“腫瘤納米技術(shù)聯(lián)合會”；同時美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）出資在美國建立了8個專門從事納米醫(yī)學(xué)研究的納米中心。納米藥物研究也成為日本、德國、英國等發(fā)達(dá)國家的新熱點。“十五”期間，我國利用 “973”和“863”計劃，部署了多個納米醫(yī)學(xué)和納米藥物的研究項目。

    “總體來看，納米醫(yī)學(xué)研究將成為21世紀(jì)醫(yī)藥研究的一個重要方向。另外， ‘產(chǎn)、學(xué)、研’相結(jié)合的發(fā)展模式將進一步深化，突破轉(zhuǎn)化能力的瓶頸；強強聯(lián)合將更加密切，為了整合各國在納米研發(fā)方面的優(yōu)勢，合作勢在必行；從研發(fā)手段和范圍來講，除了利用實驗室模擬空間外，利用外太空條件也將成為一種重要方式，并且藥物范圍將逐步從癌病藥向普藥擴展。”有關(guān)專家表示。