產(chǎn)品特點(diǎn)
精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定可靠，測(cè)試精度高達(dá)±1%，滿(mǎn)足醫(yī)療器械包裝密封性檢測(cè)的精密要求。
智能化操作平臺(tái)：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，設(shè)定測(cè)試壓力后自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)，操作簡(jiǎn)便高效。
自動(dòng)恒壓控制：配備精密調(diào)壓閥，可精確調(diào)整進(jìn)氣流量，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓功能，確保測(cè)試過(guò)程的穩(wěn)定性。
標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試方法：嚴(yán)格遵循YY/T 0681.5-2010標(biāo)準(zhǔn)要求，采用內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法），測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
完善安全保障：整機(jī)設(shè)計(jì)符合實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范，操作簡(jiǎn)單，維護(hù)方便。
廣泛適用性：適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤(pán)、組合袋包裝等多種無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的泄漏檢測(cè)。
測(cè)試原理
本儀器依據(jù)YY/T 0681.5-2010標(biāo)準(zhǔn)要求，采用內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）。將包裝樣品放置在水下，通過(guò)儀器向包裝內(nèi)充氣，使其內(nèi)部壓力達(dá)到預(yù)定值。若包裝存在粗大泄漏，空氣將從泄漏處逸出形成連續(xù)氣泡流，通過(guò)觀察水下氣泡的產(chǎn)生情況，即可準(zhǔn)確判斷包裝的密封性能。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測(cè)試范圍 | 0-100KPa |
| 測(cè)試誤差 | ±1% |
| 氣源接口 | ф6mm（自備） |
| 控制方式 | PLC工業(yè)控制系統(tǒng) |
| 顯示界面 | 7英寸HMI人機(jī)觸摸屏 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
本儀器嚴(yán)格遵循YY/T 0681.5-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)無(wú)菌包裝密封性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)化需求。
應(yīng)用領(lǐng)域
紡粘聚烯烴包裝：用于紡粘聚烯烴無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的粗大泄漏檢測(cè)。
非透氣包裝：對(duì)環(huán)境要求嚴(yán)格的醫(yī)療器械非透氣包裝的密封性能測(cè)試。
托盤(pán)包裝：醫(yī)療器械托盤(pán)包裝的泄漏檢測(cè)和質(zhì)量控制。
組合袋包裝：復(fù)合袋、組合袋等包裝形式的密封完整性驗(yàn)證。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
質(zhì)量控制重要性
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的密封性直接關(guān)系到產(chǎn)品的無(wú)菌性和使用安全。任何粗大泄漏都可能導(dǎo)致醫(yī)療器械在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中受到微生物污染，進(jìn)而影響其使用效果甚至危及患者安全。通過(guò)粗大泄漏測(cè)試儀的精確檢測(cè)，企業(yè)可有效識(shí)別包裝缺陷，為包裝材料選擇、生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供可靠依據(jù)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持完好的無(wú)菌狀態(tài)。
定制服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電憑借在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的定制解決方案：
測(cè)試方案優(yōu)化：根據(jù)客戶(hù)具體包裝特性，開(kāi)發(fā)個(gè)性化的泄漏測(cè)試方案。
夾具定制：針對(duì)特殊規(guī)格的包裝形式，提供專(zhuān)用測(cè)試夾具定制服務(wù)。
參數(shù)設(shè)置指導(dǎo)：協(xié)助客戶(hù)優(yōu)化測(cè)試壓力、保持時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)。
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供完善的操作培訓(xùn)、檢測(cè)方法指導(dǎo)和設(shè)備維護(hù)服務(wù)。
通過(guò)精密的測(cè)試性能和專(zhuān)業(yè)的定制服務(wù)，粗大泄漏測(cè)試儀能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供可靠的無(wú)菌包裝密封性檢測(cè)方案，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確?；颊甙踩?，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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