【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《原則》”)和《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱(chēng)命名的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》”)?！对瓌t》和《通知》要求，中成藥命名不應(yīng)采用“強(qiáng)力、御制、秘制”等夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。不過(guò)，來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中成藥，其通用名稱(chēng)采用該經(jīng)典名方方劑名稱(chēng)命名的，不列入規(guī)范范圍。

有專(zhuān)家表示，中成藥喜歡在名字上“下功夫”主要還是緣于中成藥對(duì)其成分、作用機(jī)制以及療效等，缺少像化學(xué)藥品那樣明確的循證研究。此次命名新規(guī)的發(fā)布將有大量中成藥企業(yè)面臨改名現(xiàn)狀，但也會(huì)促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，更加有效地維護(hù)患者的生命安全。

中成藥屬于藥品，應(yīng)該執(zhí)行國(guó)家關(guān)于藥品的法律法規(guī)。筆者了解到，藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。中成藥企業(yè)命名再也不能“任性”了，改名字、換包裝將成為大多中成藥企業(yè)的首要工作。受此影響，制藥包裝機(jī)械或?qū)⒂瓉?lái)新一輪的市場(chǎng)需求。

制藥包裝機(jī)械為藥品的現(xiàn)代化加工和大批量生產(chǎn)提供了必要的保證，作為藥品的外在形式，藥品包裝從材料到方式，從環(huán)境要求到標(biāo)識(shí)處理都較為嚴(yán)格，并且有著嚴(yán)格的限制條件，這也使得制藥包裝機(jī)械發(fā)展成為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的行業(yè)。

雖然和國(guó)外制藥包裝機(jī)械相比，我國(guó)還存在一定的距離，但從無(wú)到有，動(dòng)小到大，從仿制到自主研發(fā)，國(guó)內(nèi)的制藥包裝機(jī)械行業(yè)已有一定的規(guī)模，并在GMP認(rèn)證期間獲得了較大的發(fā)展空間。而對(duì)于此次的中成藥改名，必然將帶動(dòng)制藥包裝機(jī)械的需求，行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)新一輪的增長(zhǎng)。

對(duì)于中成藥改名帶來(lái)的增長(zhǎng)，業(yè)內(nèi)人士表示，市場(chǎng)需求方面會(huì)有一定程度上的提高，但關(guān)鍵還在與生產(chǎn)制藥包裝機(jī)械的廠商能否提供高質(zhì)量、高性能、高技術(shù)的設(shè)備。筆者了解到，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，盡管設(shè)備種類(lèi)在不斷豐富，但依然缺少精度高且大型化的產(chǎn)品;在產(chǎn)品質(zhì)量方面，曾有專(zhuān)家表示，大多藥機(jī)企業(yè)都比較重視設(shè)備的質(zhì)量，但在質(zhì)量都差不多的情況下，設(shè)備性能、使用壽命、控制水平等細(xì)分因素就成為客戶(hù)考慮的重點(diǎn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)還需下番功夫。

除此之外，在產(chǎn)品創(chuàng)新方面，仍有一些企業(yè)還停留在仿制階段。在越來(lái)越強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品創(chuàng)新的時(shí)代下，只滿(mǎn)足于仿制并不能帶來(lái)長(zhǎng)久的效益。而面對(duì)中成藥改名帶來(lái)的市場(chǎng)需求，相關(guān)的企業(yè)或?qū)o(wú)法獲得此項(xiàng)利好。另外，在企業(yè)方面，據(jù)有關(guān)人士分析，制藥包裝機(jī)械行業(yè)主要還是以中小型企業(yè)為主，的隊(duì)伍較為薄弱。

盡管我國(guó)制藥包裝機(jī)械行業(yè)還有較長(zhǎng)的路要走，但面對(duì)市場(chǎng)需求，以及行業(yè)趨勢(shì)，仍有很多企業(yè)在積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，研發(fā)和生產(chǎn)符合行業(yè)趨勢(shì)的現(xiàn)代化設(shè)備產(chǎn)品。例如天津?yàn)I海立成包裝機(jī)械制造有限公司、廣州三拓識(shí)別技術(shù)有限公司、濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司、濟(jì)南賽成電子科技有限公司等，都致力于創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)，推動(dòng)制藥包裝機(jī)械向自動(dòng)化、機(jī)電一體化、智能化的方向發(fā)展。

而從近期結(jié)束的swop 2017包裝世界(上海)博覽會(huì)上展出的設(shè)備來(lái)看，包裝設(shè)備的智能制造是大勢(shì)所趨，很多展商的展品都體現(xiàn)了這一大趨勢(shì)。如智能化軟件與機(jī)器鏈接，能夠?qū)崿F(xiàn)智能化、個(gè)性化的需求，為制藥企業(yè)在降低成本和提升制造工藝方面帶來(lái)了巨大幫助。

中成藥只是藥品中的一種，但其對(duì)包裝要求的嚴(yán)格以及市場(chǎng)需求的增加都在給藥機(jī)企業(yè)釋放信號(hào)：質(zhì)量高、技術(shù)先進(jìn)、又符合時(shí)下趨勢(shì)的制藥包裝設(shè)備將是中成藥企業(yè)的理想產(chǎn)品，要滿(mǎn)足這些，相關(guān)企業(yè)還要投入更多的精力。不過(guò)，另一方面，此次中成藥的改名除了帶來(lái)一場(chǎng)設(shè)備高需求外，還將為整個(gè)制藥包裝機(jī)械行業(yè)的規(guī)范化、合理化、智能化發(fā)展起到推動(dòng)作用。