產(chǎn)品特點

• 精密測控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統(tǒng)，配備高精度電機，確保滑動性能測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達0.5%F.S.，滿足GB 15810-2019標準對儀器精度的要求。

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，活塞滑動性測試操作簡便，實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，內(nèi)置微型打印機可快速輸出檢測報告。

• 高精度調(diào)速系統(tǒng)：測試速度1-500mm/min無級調(diào)速，速度精度0.1mm/min，精準適配GB 15810-2019標準規(guī)定的(100±5)mm/min測試速度要求。

• 多功能測試程序：專業(yè)定制注射器多個試驗項目測試程序，支持初始力、持續(xù)滑動力、回彈性能等關(guān)鍵指標測試，可擴展其他醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械等力學(xué)項目檢測。

• 全面安全保障：配備限位保護和自動保護功能，確保操作安全；可選配計算機軟件進行深度數(shù)據(jù)分析和報告生成，實現(xiàn)對活塞組件運動軌跡和所產(chǎn)生力的精確記錄。

測試原理

注射器滑動性能測試儀依據(jù)GB 15810-2019、ISO 7886-1等標準要求，通過機械試驗裝置從注射器中排出水，同時精確記錄活塞組件運動過程中產(chǎn)生的力。注射器滑動性能測試儀通過科學(xué)的測試方法，能夠準確測定注射器活塞的初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax），為注射器滑動性能評估提供準確的檢測數(shù)據(jù)。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標準

本儀器嚴格遵循以下國際和國家標準：

• GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

• ISO 7886-1 一次性使用無菌注射器

• ISO 8537-2016 帶針無菌注射器

• YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 注射器生產(chǎn)企業(yè)：一次性使用無菌注射器、胰島素注射器、預(yù)充式注射器等產(chǎn)品的滑動性能檢測

• 醫(yī)療器械廠家：注射器產(chǎn)品的活塞滑動性質(zhì)量監(jiān)控與出廠檢驗

• 質(zhì)檢機構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的相關(guān)檢測工作

• 第三方檢測：注射器產(chǎn)品的認證檢測和質(zhì)量評價

• 科研單位：新型注射器產(chǎn)品的研發(fā)與性能測試

測試方法詳解

根據(jù)GB 15810-2019標準附錄E的要求，測試前需從包裝中取出注射器，移動芯桿至公稱容量刻度線后退回零位。用軟管連接注射器錐頭與水槽，注入試驗用水至公稱容量，將注射器安裝在測試儀上。調(diào)整水槽與注射器相對位置，使水槽水平面與注射器外套中點平面持平。排水至活塞基準線與公稱容量刻度線一致，等待30秒后以(100±5)mm/min的速度啟動測試裝置，記錄活塞組件運動軌跡和所產(chǎn)生的力。

質(zhì)量控制重要性

注射器的滑動性能直接關(guān)系到臨床使用的安全性和有效性?；钊瑒幼枇^大可能導(dǎo)致醫(yī)護人員操作困難，影響劑量準確性；而滑動性不足則可能引發(fā)密封問題，增加感染風險。通過科學(xué)的滑動性能測試，可以準確評估注射器在推注過程中的力值變化，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，保障患者用藥安全。

定制服務(wù)

濟南西奧機電基于豐富的醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊類型和規(guī)格的注射器，設(shè)計制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的滑動性能測試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供完善的操作培訓(xùn)、標準解讀和檢測方法指導(dǎo)

• 售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護和技術(shù)支持服務(wù)

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準確可靠的滑動性能檢測方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強市場競爭力。