【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2月13日,河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局出臺(tái)《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)疫情支持企業(yè)健康發(fā)展若干措施》,共推出二十條措施支持企業(yè)發(fā)展。
筆者注意到,其中一條措施是優(yōu)先保障涉疫藥械上市生產(chǎn)。對(duì)疫情防控重點(diǎn)藥品擴(kuò)大產(chǎn)能的,采取企業(yè)驗(yàn)證與現(xiàn)場(chǎng)檢查同步,企業(yè)產(chǎn)品自檢與審批檢驗(yàn)同步的措施。
對(duì)疫情防控重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同步開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)檢查,實(shí)現(xiàn)一次性并聯(lián)快速審批,加快審批效率。
對(duì)涉及疫情的藥械注冊(cè)檢驗(yàn),免收費(fèi)用,隨到隨檢。藥品、醫(yī)療器械、化妝品的許可和再注冊(cè)證書(shū)到期后自動(dòng)延續(xù)有效,疫情結(jié)束后再辦理相關(guān)手續(xù)。
除了河北以外,河南等多地的市場(chǎng)監(jiān)管局也已對(duì)涉疫物資、藥械開(kāi)設(shè)綠色通道。據(jù)悉,河南對(duì)生產(chǎn)口罩、消毒液等當(dāng)前緊缺物資的企業(yè)特事特辦,只要符合生產(chǎn)條件,會(huì)在更短的時(shí)間內(nèi)辦好證照手續(xù),企業(yè)可以立刻開(kāi)工生產(chǎn)。同時(shí),河南省藥監(jiān)局對(duì)疫情防控所需的醫(yī)療用品、用械等全部實(shí)行快速審批,幫助企業(yè)盡快投入生產(chǎn)。
業(yè)內(nèi)指出,當(dāng)前正值疫情防控的關(guān)鍵時(shí)期,所需的藥品和器械都顯得尤為珍貴。如何進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格,防止“天價(jià)白菜”等現(xiàn)象發(fā)生?如何保障藥械供應(yīng)?這些問(wèn)題被高度關(guān)注。
針對(duì)供應(yīng)緊張問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)所有疫情防控所急需醫(yī)療器械開(kāi)展應(yīng)急審批。截至2月8日,全國(guó)批準(zhǔn)的注冊(cè)證包括:一次性醫(yī)用防護(hù)服57個(gè)、醫(yī)用防護(hù)口罩63個(gè)、醫(yī)用外科口罩171個(gè)、一次性使用醫(yī)用口罩等364個(gè),全力保障疫情防控需要。
另外,國(guó)家醫(yī)保局要求各地開(kāi)辟采購(gòu)綠色通道,在省級(jí)招采平臺(tái)不能保障供應(yīng)的情況下,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)應(yīng)急使用。
目前據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),浙江、江蘇等地已依托集中采購(gòu)平臺(tái),監(jiān)測(cè)配送情況,督促配送企業(yè)組織貨源并強(qiáng)化臨床配送;遼寧、安徽等省則建立醫(yī)藥企業(yè)庫(kù)存藥品報(bào)送機(jī)制,對(duì)庫(kù)存較少、臨床需求量較大的防控治療藥品加強(qiáng)預(yù)判,做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)供需對(duì)接;廣東、山東等省收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的短缺信息,聯(lián)系相關(guān)藥品、器械及口罩等產(chǎn)品貨源。
據(jù)了解,湖北、天津、河北、山西等13個(gè)省份還為當(dāng)?shù)匾淮涡苑雷o(hù)用品和診斷試劑采購(gòu)提供快速有效的平臺(tái)服務(wù),保障醫(yī)用防護(hù)物資的需求。
另外,為了防止哄抬價(jià)格的情況發(fā)生,不少地方還對(duì)本地的醫(yī)藥、耗材等企業(yè)作出嚴(yán)格要求。例如,四川省發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)不跟風(fēng)漲價(jià)的承諾書(shū)。甘肅省醫(yī)保局、浙江省杭州市、麗水市等地也相繼發(fā)出《倡議書(shū)》,倡導(dǎo)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和各相關(guān)藥品、耗材、防護(hù)物品生產(chǎn)和流通企業(yè)確保供應(yīng)、穩(wěn)定價(jià)格;河南市場(chǎng)監(jiān)管部門則表示將繼續(xù)加大對(duì)防疫用品和生活用品價(jià)格的監(jiān)管力度,依法從嚴(yán)、從重、從快打擊哄抬物價(jià)、串通漲價(jià)、變相漲價(jià)等不法行為,切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序。
評(píng)論