【制藥網(wǎng) 人物訪談】近年來(lái)，隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)政策層面的不斷推進(jìn)，意味著注射劑一致性評(píng)價(jià)將面臨更為嚴(yán)格的外在要求，包括包材相容性研究、致變突變雜質(zhì)研究、包裝系統(tǒng)密封性研究等一系列技術(shù)問(wèn)題，都成為藥企在進(jìn)行注射劑一致性評(píng)價(jià)時(shí)需要攻克的“難點(diǎn)”。在此背景下，包括上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：上海眾林)等在內(nèi)的行業(yè)企業(yè)都在致力于醫(yī)藥包裝密封性的技術(shù)研發(fā)與服務(wù)，以期為藥企“排憂(yōu)解難”。
 

　　11月3日~5日，第59屆全國(guó)藥機(jī)展在重慶博覽中心舉行，上海眾林應(yīng)邀參展。11月4日14:00，公司銷(xiāo)售總監(jiān)張杰還通過(guò)做客制藥網(wǎng)云訪談直播間節(jié)目，為大家揭秘公司新產(chǎn)品、新技術(shù)，把脈包裝密封性驗(yàn)證今后的發(fā)展趨勢(shì)。
 

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　　作為行業(yè)內(nèi)的包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，上海眾林具有哪些獨(dú)到之處？張總監(jiān)表示，上海眾林作為國(guó)內(nèi)頭家專(zhuān)注于包裝密封性領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進(jìn)真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認(rèn)可的物理的包裝密封性檢測(cè)方法，不斷提升包裝密封性檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)水平。
 

　　除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具之外，上海眾林還提供包裝密封性測(cè)試+方法驗(yàn)證全套服務(wù)。據(jù)介紹，目前眾林已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟等認(rèn)證，并通過(guò)提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式，幫助部分藥企通過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)。“上海眾林正在與越來(lái)越多的藥企合作，在包裝密封性層面推動(dòng)中國(guó)的注射劑一致性評(píng)價(jià)更好更快地完成。”張總監(jiān)說(shuō)。
 

　　通過(guò)直播連線，我們也看到，本次重慶藥機(jī)展上，上海眾林帶來(lái)了一系列重磅的密封性檢測(cè)產(chǎn)品，那么，它們有著怎樣的特點(diǎn)和應(yīng)用呢？
 

　　據(jù)介紹，來(lái)自日本的低壓放電檢漏儀，這款設(shè)備主要應(yīng)用于大輸液軟袋的密封性檢測(cè)，它的主要原理是依據(jù)高壓放電的手段來(lái)檢測(cè)輸液袋的泄露情況。目前已經(jīng)有很多大輸液廠家購(gòu)置此設(shè)備，用于包裝完整性的驗(yàn)證。
 

　　再比如，眾林2020年引入的一款產(chǎn)品——殘余密封力設(shè)備，它主要是用來(lái)檢測(cè)西林瓶的軋蓋工藝，通過(guò)這臺(tái)設(shè)備，可以考察膠塞和瓶口之間密封性的情況。
 

產(chǎn)品展示
 

　　“我們可以看一下，現(xiàn)在我左手邊的是來(lái)自美國(guó)的殘氧分析儀，這款設(shè)備是比較入門(mén)級(jí)的，它是通過(guò)探針進(jìn)入包裝內(nèi)檢測(cè)頂空殘氧的狀態(tài)。”張總監(jiān)表示，這臺(tái)設(shè)備在中國(guó)地區(qū)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)非?？捎^，目前國(guó)內(nèi)大概有一百多個(gè)客戶(hù)采購(gòu)了這臺(tái)設(shè)備，用于研發(fā)檢測(cè)等方面。
 

產(chǎn)品展示
 

　　本次上海眾林展臺(tái)上，激光頂空分析檢漏一體機(jī)也亮點(diǎn)頻現(xiàn)。“這臺(tái)主機(jī)內(nèi)設(shè)有腔體，對(duì)于西林瓶有個(gè)頂空高度，我們可以看看它的檢測(cè)情況。”張總監(jiān)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)將西林瓶放入腔體，可以看到檢測(cè)速度非?？?，只需5秒鐘便可完成。
 

張總監(jiān)正在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
 

　　此外，張總監(jiān)還介紹了公司2020年重磅引入第三代的真空技術(shù)，以及具備經(jīng)濟(jì)型的真空衰減法檢漏儀等產(chǎn)品，目前這些設(shè)備也在國(guó)內(nèi)各大藥企得到高度認(rèn)可和廣泛應(yīng)用。
 

產(chǎn)品展示
 

　　除了引進(jìn)的產(chǎn)品以外，上海眾林還可以提供自主研發(fā)應(yīng)用于陽(yáng)性樣品的激光打孔、毛細(xì)管等服務(wù)，可謂在本次藥機(jī)展上賺足了眼球。
 

產(chǎn)品展示
 

　　把脈包裝密封性驗(yàn)證的發(fā)展趨勢(shì)，張總監(jiān)表示，“按照目前法規(guī)的要求，國(guó)內(nèi)對(duì)這塊要求越來(lái)越嚴(yán)，除了目前市場(chǎng)上存在的真空篩檢法之外，眾林2012年便引入了激光法、高壓放電法，甚至這兩年還引入了氦檢等新方法。”面對(duì)包裝行業(yè)越來(lái)越嚴(yán)格的要求，眾林也將不斷跟進(jìn)，滿(mǎn)足用戶(hù)的需求，同時(shí)把公司推向更高的層面！