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這款國產CAR-T療法海外銷售熱，上半年賣了近1.9億美元

2023年07月27日 13:25:08來源：制藥網點擊量：32573

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　　【制藥網產品資訊】CAR-T作為一種個性化的治療手段，需求存釋放空間。截至目前，全球共有9款CAR-T細胞療法獲批，其中由傳奇生物研發(fā)用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法——Carvykti，該產品自2022年2月獲美國FDA批準上市以來，銷售持續(xù)走熱。

　　根據強生7月20日發(fā)布的上半年財報，其與傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti，上半年賣了近1.9億美元，合計銷售額1.89億美元。目前該產品累計銷售額已達3.23億美元。

　　受此消息影響，傳奇生物美股股價隨之大漲近8%，市值一度達到137.08億美元。

　　據了解，CAR-T細胞療法賽道一直以來挑戰(zhàn)重重，面臨研發(fā)投入巨大、生產成本高、產能受限、適應癥范圍有限、費用高昂等多個制約因素。

　　傳奇生物的Carvykt選擇的是借船出海，2017年12月，傳奇生物與美國強生子公司楊森簽訂全球獨家許可和合作協議，共同進行西達基奧侖賽的開發(fā)和商業(yè)化。在大中華地區(qū)，傳奇生物與楊森將以7：3的比例共同承擔成本和分享收益；除此之外的全球其他地區(qū)，約定比例為5：5。直到美東時間2022年2月28日，傳奇生物宣布西達基奧侖賽獲得美國FDA批準上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)患者。

　　在業(yè)內看來，傳奇生物選擇借船出海的合作模式經驗值得借鑒，不過這也并非本土藥企出海的“唯一解”。企業(yè)要根據自身的規(guī)模和情況選擇優(yōu)勢互補的合作伙伴。其建議，如果企業(yè)本身有投資擴張能力，可以考慮采用傳奇生物這種合作模式。而對于很多初創(chuàng)企業(yè)，由于缺少資金、人才、經驗和平臺技術，也可以選擇其他合作模式，讓自身更集中于研發(fā)。

　　目前，西達基奧侖賽除了在美國上市之外，還陸續(xù)獲得歐盟和日本批準上市。由于商業(yè)化需求大，為實現產品放量，傳奇生物在南京、美國新澤西和比利時根特建立了大規(guī)模生產基地。

　　在我國，多發(fā)性骨髓瘤在我國血液腫瘤發(fā)病率高，傳統治療方案療效有限，因此廣大患者也存在尚未被滿足的臨床治療需求。好消息是，西達基奧侖賽在中國的上市時間也不再遠。2022年底，該藥的上市申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理，目前已被納入優(yōu)先審評審批，預計在2024年獲批上市。

　　不過，CAR-T產品由于定制化程度高，定價較為昂貴。目前，我國已經上市的兩款CAR-T產品售價均在120萬元/針以上，并且未納入國家醫(yī)保，對于國內患者而言是很大的費用負擔。從目前西達基奧侖賽在美國的定價來看，價格為46.5萬美元/針。在國內，業(yè)內預計該藥短期內高昂的價格仍很難下降。

　　為了解決CAR-T的支付難題，需要生產端、醫(yī)院、商業(yè)保險等多方面發(fā)力。據悉，為了降本增效，提高患者可及性，傳奇生物也在積極研究降本辦法，包括尋找替代原料、提高生產流程自動化程度和研究異體通用型CAR-T細胞療法，目前，傳奇生物已有3款通用型細胞療法處于研發(fā)階段，公司希望打破技術壁壘，滿足更大的臨床需求。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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