【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】產(chǎn)后抑郁癥是因產(chǎn)婦的生理、心理、社會(huì)等多種因素干擾作用而引起的一種以精神障礙為主的多系統(tǒng)疾病。這種癥狀嚴(yán)重危害孕婦及嬰兒的心身健康，阻礙家庭及社會(huì)的和諧發(fā)展。2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了頭一款專門(mén)用于治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物Brexanolone(商品名Zulresso)，但該藥因是靜脈注射給藥，必須連續(xù)靜脈注射三天以上，且價(jià)格昂貴，每瓶售價(jià)7450美元，整個(gè)療程的費(fèi)用為3.4萬(wàn)美元，這些因素都局限了Zulresso的可及性。目前，產(chǎn)后抑郁癥患者的用藥需求并未得到充分滿足。
 

　　近日，有重磅消息傳來(lái)：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了頭款治療產(chǎn)后抑郁癥的口服藥祖拉諾酮(zuranolone)上市，這將給美國(guó)約50萬(wàn)受此疾病困擾的婦女帶來(lái)治療新選擇。
 

　　Zuranolone是由Sage Therapeutics和百健(Biogen)合作研發(fā)的第二款產(chǎn)后抑郁癥藥物，于2022年12月完成向FDA滾動(dòng)提交新藥申請(qǐng)。
 

　　與現(xiàn)有藥物相比，Zuranolone存在一系列優(yōu)點(diǎn)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該藥物每天只需服用一粒，起效很快，在短短三天內(nèi)就能開(kāi)始緩解抑郁，緩解了一般的抗抑郁藥需要兩周或更長(zhǎng)時(shí)間才能起效的缺陷，有利于鼓勵(lì)更多相關(guān)患者接受治療。另一項(xiàng)臨床研究顯示，經(jīng)過(guò)兩周的治療，祖拉諾酮將產(chǎn)婦產(chǎn)后抑郁的癥狀減輕了一半以上。
 

　　不過(guò)，Zuranolone也有一定的副作用，常見(jiàn)的是導(dǎo)致患者嗜睡、頭暈等。
 

　　據(jù)悉，Sage Therapeutics公司及其合作伙伴Biogen計(jì)劃在今年年底前開(kāi)始銷售祖拉諾酮(zuranolone)，并將以Zurzuvae的品牌銷售。該藥有望在美國(guó)緝毒局完成對(duì)影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物所需的90天審查后在美國(guó)上市。定價(jià)方面，目前，兩家公司均尚未公布該藥的價(jià)格。
 

　　BMO Capital Markets估計(jì)，到2030年，將有近2.4萬(wàn)名美國(guó)女性接受Zurzuvae治療，銷售額將達(dá)到5.67億美元。
 

　　而除了產(chǎn)后抑郁癥以外，Zuranolone開(kāi)發(fā)中的適應(yīng)癥還包括難治性抑郁癥、廣泛性焦慮癥和雙相抑郁癥。如能覆蓋更大的適應(yīng)癥，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)Zuranolone將獲得更廣闊的市場(chǎng)，尤其重度抑郁癥的患者人群存在巨大的尚未被滿足的治療需求，所帶來(lái)的藥物市場(chǎng)空間也更加龐大。
 

　　在我國(guó)，抑郁癥也是一種常見(jiàn)的精神疾病。根據(jù)《2022年中國(guó)抑郁癥藍(lán)皮書(shū)》，中國(guó)抑郁癥患者高達(dá)9500萬(wàn)，意味著每14個(gè)人中就存在1個(gè)抑郁癥患者。目前，國(guó)內(nèi)抑郁癥的治療率還比較低，且存在尚未被滿足的治療需求。
 

　　目前，國(guó)內(nèi)抗抑郁藥物市場(chǎng)中的產(chǎn)品，大多起效慢、復(fù)發(fā)率高，還存在一定的副作用，大大地限制了它們的臨床應(yīng)用。隨著國(guó)家和社會(huì)對(duì)心理問(wèn)題重視程度不斷提高，以及人們對(duì)抑郁癥的認(rèn)識(shí)更科學(xué)，我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模也將不斷擴(kuò)大。德邦證券援引Research and Markets報(bào)告指出，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)將達(dá)到238億元的市場(chǎng)規(guī)模。在此背景下，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有更多國(guó)內(nèi)外藥企加緊布局研發(fā)抗抑郁創(chuàng)新藥，為廣大抑郁癥患者提供更多新的解決方案。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。