【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 VistaGen Therapeutics股價(jià)在美東時(shí)間8月7日出現(xiàn)了激增，盤(pán)前一度上漲2370%，截至收盤(pán)時(shí)，漲幅仍超過(guò)600%。這一增長(zhǎng)的原因是VistaGen在其上發(fā)布了一份關(guān)于“社恐藥”的公告。
 

　　8月7日，Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治療社交恐懼癥的III期PALISADE-2研究的積極結(jié)果。根據(jù)公告，PH94B是一種基于pherine設(shè)計(jì)的作用機(jī)制新穎、快速起效的first in class鼻噴霧劑，可調(diào)節(jié)控制恐懼和焦慮的嗅覺(jué)-杏仁體神經(jīng)回路以及減弱交感自主神經(jīng)系統(tǒng)的張力。不同于現(xiàn)有的抗抑郁藥和苯二氮卓類(lèi)藥物，該藥物不直接激活GABA-A受體，也不直接作用于大腦的中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
 

　　PALISADE-2研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，共納入141例成人患者，旨在評(píng)估PH94B治療社交恐懼癥的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)為主觀焦慮量表(Subjective units of distress，SUDS)評(píng)分的變化。SUDS量表側(cè)重患者當(dāng)下的主觀感受，焦慮的痛苦程度幾乎完全由患者自評(píng)。
 

　　VistaGen稱，試驗(yàn)評(píng)估了功效、安全性和耐受性，并證明與安慰劑相比，主觀痛苦量表平均分存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。
 

　　據(jù)了解，患有社交焦慮癥(SAD)的人在某些社交場(chǎng)合會(huì)感到強(qiáng)烈，持續(xù)的焦慮或恐懼癥狀，例如結(jié)識(shí)新朋友，在商務(wù)會(huì)議上發(fā)表評(píng)論，約會(huì)，參加工作面試，在課堂上回答問(wèn)題，或在商店與收銀員交談。在人們面前做普通的日常事情會(huì)引起深刻的焦慮或害怕被尷尬、評(píng)估、羞辱、評(píng)判或拒絕。悲傷可能會(huì)妨礙上班、上學(xué)或在可能涉及人際互動(dòng)的情況下做各種各樣的事情。它可能導(dǎo)致回避和機(jī)會(huì)成本，從而顯著影響一個(gè)人的就業(yè)和社會(huì)活動(dòng)，并可能對(duì)他們的整體生活質(zhì)量造成嚴(yán)重破壞。
 

　　SAD通常使用某些FDA批準(zhǔn)的抗抑郁藥和苯二氮卓類(lèi)藥物進(jìn)行長(zhǎng)期治療，這些抗抑郁藥起效緩慢(數(shù)周)并且提供有限的治療益處，苯二氮卓類(lèi)藥物未經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療SAD。抗抑郁藥和苯二氮卓類(lèi)藥物都有已知的副作用和重大的安全問(wèn)題，這可能使它們對(duì)受SAD影響的個(gè)體沒(méi)有吸引力。
 

　　VistaGen稱，公司研究的藥物可以改變美國(guó)超過(guò)2500萬(wàn)患有社交焦慮癥(SAD)的人，作為一類(lèi)新型藥物，其鼻噴霧具有改變眾多領(lǐng)域治療格局的潛力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，理論上PH94B起效會(huì)非?？臁Ｈ绻晒?，應(yīng)該能在焦慮癥治療上占據(jù)一個(gè)非常有用的位置。
 

　　據(jù)了解，VistaGen是一家臨床階段的生物制藥公司，旨在改變焦慮、抑郁等疾病患者的治療環(huán)境。根據(jù)Vistagen公司新的年報(bào)顯示，公司2023全年虧損5924.77萬(wàn)美元，上年同期虧損4776.24萬(wàn)美元；總營(yíng)收僅有22.73萬(wàn)美元，同比減少120.5%。查看公司股東名單，投資巨頭貝萊德(BlackRock)去年年底曾經(jīng)持有該公司超過(guò)5%的股份，但截止6月31日，貝萊德已經(jīng)不再是持股超過(guò)5%的股東。
 

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