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探討輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系
探討輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系在2024年藥典委相繼發(fā)布的“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（簡(jiǎn)稱9650）和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第二次）（簡(jiǎn)稱9628）中，包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)單獨(dú)的章節(jié)進(jìn)行了描述：密封質(zhì)量檢測(cè)和包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)結(jié)合起來(lái)可進(jìn)一步確保包裝系統(tǒng)的密封性，只單獨(dú)控制某一項(xiàng)無(wú)法確保產(chǎn)品的密封性。輸液袋產(chǎn)品的制作過(guò)程中需要熱封將膜制成袋，以及膜與接頭之間也是通過(guò)熱封的方式進(jìn)行密封。那么輸液袋的密封性就與每次熱封的工藝參數(shù)是否一致息息相真空衰減法用于無(wú)菌藥品包裝密封性檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)分享
真空衰減法用于無(wú)菌藥品包裝密封性檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)分享在2024年藥典委公布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第二次）（簡(jiǎn)稱9628）標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)密封性測(cè)試術(shù)語(yǔ)、測(cè)試方法、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中真空衰減法作為應(yīng)用范圍廣泛，市場(chǎng)接受度高，被排在第一個(gè)試驗(yàn)方法。三泉中石作為9628中真空衰減法和壓力衰減法標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程及需要關(guān)注的事項(xiàng)都有深刻的了解，在這里分享給大家。儀器裝置的組成真空衰減泄漏檢測(cè)儀器通常包括真空衰減測(cè)試系統(tǒng)，與測(cè)試系統(tǒng)相連的測(cè)試腔，流量計(jì)或不同孔徑的標(biāo)準(zhǔn)漏孔一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹
一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器，又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國(guó)際器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)一次性器械的釋義：只在一個(gè)病人身上使用(包括可多次使用)，用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬一次性器械，即一次性注射筆屬于一次性器械產(chǎn)品。目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的該類(lèi)產(chǎn)品多用在糖尿病等慢性病領(lǐng)域，主要包括胰島素、多肽類(lèi)藥物及各類(lèi)高附加價(jià)值的生物制劑。一次性使用注射筆通常由筆帽、護(hù)針套、預(yù)灌封、彈簧、導(dǎo)桿等組成。其中，預(yù)灌封注射器貫穿于注射筆內(nèi)部，彈簧被激發(fā)后自動(dòng)推動(dòng)預(yù)灌封注射器，將藥物注射藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則密封性檢測(cè)方法探討
藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則密封性檢測(cè)方法探討藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則的意義從2020年CDE發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》，到2024年藥典委發(fā)布的《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，我國(guó)藥品包裝系統(tǒng)密封性研究逐漸規(guī)范與深入。指導(dǎo)原則的發(fā)布對(duì)于提升我國(guó)無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性檢測(cè)水平，保障藥品質(zhì)量和患者安全具有重要意義。2024年藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第一次）（簡(jiǎn)稱9650）、“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”無(wú)裙邊/半裙邊可撕96孔PCR板綜合對(duì)比分析
無(wú)裙邊/半裙邊可撕96孔PCR板綜合對(duì)比分析以下是本生關(guān)于無(wú)裙邊/半裙邊可撕96孔PCR板的綜合對(duì)比分析，結(jié)合實(shí)驗(yàn)適配性與操作便利性進(jìn)行說(shuō)明：一、核心設(shè)計(jì)差異無(wú)裙邊可撕板?結(jié)構(gòu)特點(diǎn)?：無(wú)外圍支撐框架，通過(guò)橫向/縱向穿孔設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)自由拆分(可撕成8聯(lián)排或12聯(lián)排)，適配標(biāo)準(zhǔn)96孔模塊?。優(yōu)勢(shì)?：兼容性廣(如ABI、Roche等主流PCR儀)，剪裁靈活節(jié)省耗材成本，適合小批量實(shí)驗(yàn)?。局限?：移液時(shí)需配合板托防濺，不適用于自動(dòng)化工作站?。半裙邊可撕板?結(jié)構(gòu)特點(diǎn)?：保留1/2高度裙邊(通常為聚碳酸酯框架)設(shè)備推薦：熊類(lèi)智能驅(qū)逐器裝置——一款簡(jiǎn)單的驅(qū)趕設(shè)備2025(萬(wàn)象推送)
設(shè)備推薦：熊類(lèi)智能驅(qū)逐器裝置——一款簡(jiǎn)單的驅(qū)趕設(shè)備2025(萬(wàn)象推送)【型號(hào)推薦：WX-XQZ，一站式服務(wù)廠家選萬(wàn)象環(huán)境】山東萬(wàn)象環(huán)境有限公司研發(fā)的熊類(lèi)智能驅(qū)逐器裝置采用聲、光、電等多種模態(tài)融合技術(shù)，結(jié)合先進(jìn)的AI識(shí)別算法，能夠?qū)M(jìn)入特定區(qū)域的熊類(lèi)動(dòng)物進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別與精準(zhǔn)驅(qū)逐。該設(shè)備內(nèi)置紅外熱成像傳感器和高清攝像頭，可在晝夜不同光照條件下實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)野生動(dòng)物活動(dòng)，一旦識(shí)別到熊類(lèi)接近，系統(tǒng)將立即啟動(dòng)高強(qiáng)度頻閃燈光、定向高分貝聲波以及低電壓脈沖威懾裝置，形成多層次干擾，有效震懾熊類(lèi)并迫使其遠(yuǎn)離人類(lèi)活動(dòng)區(qū)域設(shè)備推薦：排水水質(zhì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——一款收集的污水管網(wǎng)液位計(jì)2025(萬(wàn)象推送)
設(shè)備推薦：排水管網(wǎng)水質(zhì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——一款收集的污水管網(wǎng)液位計(jì)2025(萬(wàn)象推送)【型號(hào)推薦：WX-GSZ07，一站式服務(wù)廠家選萬(wàn)象環(huán)境】山東萬(wàn)象環(huán)境有限公司研發(fā)的排水管網(wǎng)水質(zhì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用先進(jìn)的多參數(shù)傳感技術(shù)和一體化集成設(shè)計(jì)，能夠?qū)Τ鞘信潘芫W(wǎng)、雨水管道、污水系統(tǒng)及工業(yè)排放口中的關(guān)鍵水質(zhì)指標(biāo)進(jìn)行實(shí)時(shí)、連續(xù)、高精度監(jiān)測(cè)。該系統(tǒng)可同時(shí)采集pH值、電導(dǎo)率、溶解氧、濁度、溫度、氨氮、化學(xué)需氧量（COD）、重金屬含量等多項(xiàng)參數(shù)，全面反映排水水質(zhì)狀況，為環(huán)保監(jiān)管、污水處理、城市內(nèi)澇防控提供科學(xué)依據(jù)。所有傳感器均設(shè)備推薦：云量監(jiān)測(cè)儀——一款向陽(yáng)而生的全天空成像儀2025(萬(wàn)象推送)
設(shè)備推薦：云量監(jiān)測(cè)儀——一款向陽(yáng)而生的全天空成像儀2025(萬(wàn)象推送)【型號(hào)推薦：WX-TK2，一站式服務(wù)廠家選萬(wàn)象環(huán)境】山東萬(wàn)象環(huán)境有限公司研發(fā)的云量監(jiān)測(cè)儀采用先進(jìn)的高清攝像頭和圖像處理技術(shù)，能夠?qū)μ炜罩械脑茖舆M(jìn)行全面、準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)。該設(shè)備配備了高分辨率CMOS傳感器，支持高達(dá)1080P甚至更高的視頻分辨率，確保即使在復(fù)雜天氣條件下也能捕捉到清晰的天空?qǐng)D像。內(nèi)置的智能圖像識(shí)別算法可以自動(dòng)分析圖像內(nèi)容，區(qū)分不同類(lèi)型的云層，并計(jì)算出總的云量百分比以及各類(lèi)云型的具體占比。這種精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析能力不僅提高設(shè)備推薦：光伏電站天空攝像儀——一款?lèi)?ài)太陽(yáng)的全自動(dòng)云像儀2025(萬(wàn)象推送)
設(shè)備推薦：光伏電站天空攝像儀——一款?lèi)?ài)太陽(yáng)的全自動(dòng)云像儀2025(萬(wàn)象推送)【型號(hào)推薦：WX-TK1S，一站式服務(wù)廠家選萬(wàn)象環(huán)境】山東萬(wàn)象環(huán)境有限公司研發(fā)的光伏電站天空攝像儀采用先進(jìn)的高清光學(xué)鏡頭和大廣角魚(yú)眼鏡頭設(shè)計(jì)，具備360°拍攝能力，能夠?qū)夥娬局苓叺奶炜赵屏?、云層厚度、云運(yùn)動(dòng)軌跡等氣象要素進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。設(shè)備搭載高性能CMOS圖像傳感器，支持1080P及以上分辨率視頻采集，具備優(yōu)異的低照度表現(xiàn)能力，在陰雨天氣或弱光條件下仍能提供清晰圖像。攝像儀內(nèi)置智能圖像識(shí)別算法，可自動(dòng)分析云層變化趨勢(shì)設(shè)備推薦：農(nóng)田氣象站——一款造福農(nóng)民的八要素農(nóng)業(yè)氣象站2025(萬(wàn)象推送)
設(shè)備推薦：農(nóng)田氣象站——一款造福農(nóng)民的八要素農(nóng)業(yè)氣象站2025(萬(wàn)象推送)【型號(hào)推薦：WX-NQ8，一站式服務(wù)廠家選萬(wàn)象環(huán)境】山東萬(wàn)象環(huán)境有限公司研發(fā)的農(nóng)田氣象站采用先進(jìn)的多參數(shù)集成傳感技術(shù)，能夠?qū)τ绊戅r(nóng)作物生長(zhǎng)的關(guān)鍵氣象因子進(jìn)行實(shí)時(shí)、連續(xù)、高精度監(jiān)測(cè)。該設(shè)備可同時(shí)采集空氣溫度、濕度、風(fēng)速、風(fēng)向、降水量、光照強(qiáng)度、地溫、土壤水分、氣壓等多項(xiàng)數(shù)據(jù)，全面反映農(nóng)田微氣候環(huán)境，為精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)、病蟲(chóng)害防治、灌溉管理及氣候適應(yīng)性種植提供科學(xué)依據(jù)。所有傳感器均選用工業(yè)級(jí)元件，具備響應(yīng)速度快、測(cè)量精度高、長(zhǎng)期運(yùn)行穩(wěn)龜背式過(guò)濾器的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪些方面？
龜背式過(guò)濾器是一種具有高效過(guò)濾性能的水處理設(shè)備。它的結(jié)構(gòu)通常呈現(xiàn)出“龜背”形狀，這種設(shè)計(jì)有助于提高過(guò)濾的表面積，從而增強(qiáng)其過(guò)濾效率。過(guò)濾器的外形和功能在一些領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，尤其是在污水處理、工業(yè)水處理以及環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域。龜背式過(guò)濾器的主要特點(diǎn)：1.高效過(guò)濾：通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，能夠有效去除水中的懸浮物、雜質(zhì)和細(xì)菌等。2.耐用性強(qiáng)：材料通常選用高強(qiáng)度的合成材料，確保過(guò)濾器具有較長(zhǎng)的使用壽命。應(yīng)用領(lǐng)域：1.污水處理：廣泛應(yīng)用于城市污水處理、工業(yè)廢水處理等領(lǐng)域。它可以有效去除水中的固體懸浮物、有機(jī)物以及一藥典5201 玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)
藥典5201玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞常見(jiàn)的材料有丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、聚異戊二烯橡膠等，具有良好的密封性、穿刺性能以及化學(xué)穩(wěn)定性。作為藥品包裝材料，它的性能檢測(cè)更是受到格外關(guān)注。2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”，此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分，針對(duì)玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。5201玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)項(xiàng)目1、穿刺落屑。對(duì)于所有需要使用時(shí)有穿刺器械藥典5307 口服固體用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)
藥典5307口服固體用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)2023年，藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將在2025版《中國(guó)藥典》藥包材部分正式納入，是對(duì)2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面修訂和整合。修訂內(nèi)容涵蓋了多項(xiàng)原有標(biāo)準(zhǔn)，如藥用復(fù)合膜、袋通則（YBB00132002-2015）、聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋（YBB00172002-2015）等，進(jìn)一步完善了檢測(cè)方法和適用范圍。該標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝口服藥品（如顆粒劑、固體制劑）的塑料復(fù)合膜及袋包裝。與舊版YBB標(biāo)準(zhǔn)相比，其內(nèi)容藥典5101 玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些變化
藥典5101玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些變化藥典委員會(huì)于2024年2月發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則（第二次公示稿）”，該標(biāo)準(zhǔn)將作為2025版《中國(guó)藥典》藥包材專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。此次修訂以2015版YBB系列標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，整合了YBB00032005-2015（鈉鈣玻璃）、YBB00012004-2015（低硼硅玻璃）及YBB00022005-2-2015（中硼硅玻璃）等輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了鈉鈣硅玻璃與硼硅玻璃兩大體系的輸液瓶技術(shù)規(guī)范。新標(biāo)準(zhǔn)適用于大容量注射劑的玻璃容器，是國(guó)內(nèi)較為完善的藥包材玻璃藥典5304 外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)項(xiàng)目有哪些
藥典5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)項(xiàng)目有哪些《5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管及組件通則》是藥典委員會(huì)發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于藥品包裝用塑料復(fù)合管及組件的標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)外用軟膏劑（如乳膏劑、凝膠劑等）的塑料復(fù)合管及其組件的質(zhì)量要求進(jìn)行規(guī)范。將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分，此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管等標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)參考?xì)W美日藥典、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)修訂而來(lái)。比起YBB標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)，總結(jié)的更全面。5304藥典外用軟膏劑用塑料
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