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國家衛(wèi)健委發(fā)布重磅通知，“限抗令”再升級！

2020年07月29日 15:42:59來源：制藥網(wǎng)點擊量：57845

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，國家衛(wèi)健委印發(fā)通知稱，要求各級醫(yī)療機構持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理工作。其中，明確提出，二級以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設立感染性疾病科，并在2020年底前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。同時，醫(yī)療機構要結合以基本藥物為引導的“1+X”用藥模式，優(yōu)化抗菌藥物供應目錄。

　　更為關鍵的是，《通知》還要求，二級以上醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師未經(jīng)本機構培訓并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權。同時，醫(yī)院不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予相應處方權限。

　　從以上內容來看，相比于以往“限抗令”的政策，這一次的新規(guī)顯然更加嚴厲。也預示著醫(yī)師未經(jīng)培訓并考核合格，不得使用抗菌藥物，醫(yī)院也不得因為某醫(yī)師取得了高級職稱就授予該醫(yī)師跟高級別的抗菌藥物使用權。

　　實際上，隨著細菌耐藥成為世界性問題，并且開始從衛(wèi)生領域擴大到政治、經(jīng)濟領域的情況下，我國為了加強抗菌藥物臨床應用管理，有效遏制細菌耐藥，于2012年8月就開始施行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，也就是俗稱的“限抗令”?！掇k法》根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。并同時公布了“非限藥物”名單，名單之外的藥品應該都歸為“限制使用級”和“特殊使用級”，需要取得中級以上職稱醫(yī)師才能使用。

　　隨后在2016年9月，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)改委等14個部門又聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》，被業(yè)界認為這標志著“限抗令”進一步升級。

　　2019年11月26日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》，更進一步的明確了醫(yī)療機構主要負責人為抗菌藥物管理首要責任人。規(guī)定了經(jīng)本機構培訓并考核“抗菌藥物規(guī)范使用”合格的醫(yī)師，方可授予相應的抗菌藥物處方權，不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予處方權限。

　　總之，隨著“限抗令”的不斷升級，目前通過全國范圍內關閉門診輸液，限制碳青霉烯類抗生素等大品種臨床使用，抗生素臨床濫用的現(xiàn)象在我國正在逐漸得到有效控制。但與此同時，部分藥企大輸液業(yè)務的營收也出現(xiàn)了明顯下滑。在這種大環(huán)境下，禮來就于2019年4月就宣布將旗下抗生素產(chǎn)品?？虅?頭孢克洛膠囊)和穩(wěn)可信(注射用鹽酸萬古霉素)在中國大陸經(jīng)銷權出售給了億騰醫(yī)藥。

　　總體看來，在“限抗令”的壓力之下，今后抗菌藥的處方將大大受限，抗菌藥行業(yè)將進入微利時代。而老牌大輸液企業(yè)，比如科倫制藥、石家莊四藥、華潤雙鶴等，也都需要加速謀求轉型。

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