【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】剛剛(1月16日)，又有一款創(chuàng)新藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告，宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名：東澤安)獲批上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　據(jù)悉，糖尿病領(lǐng)域，東陽光藥已建立多面的治療糖尿病的產(chǎn)品組合及藥物管線，涵蓋化學(xué)藥物及生物藥。奧洛格列凈膠囊是其自主開發(fā)的用于治療2型糖尿病的1類SGLT-2抑制劑在研創(chuàng)新藥物。此外，公司的HEC88473是一款創(chuàng)新的雙靶點(diǎn)(GLP-1/FGF21)生物候選藥物，具有包括2型糖尿病在內(nèi)的三種預(yù)期適應(yīng)癥。
 

　　東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)還致力于胰島素產(chǎn)品的研發(fā)，涵蓋第二代和第三代胰島素，自主開發(fā)的五種胰島素產(chǎn)品，包括重組人胰島素注液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液和精蛋白人胰島素混合注射液(30R)均已獲批準(zhǔn)上市。
 

　　當(dāng)今，糖尿病已成為繼癌癥和心血管疾病之后，威脅人類健康的疾病之一。截至2021年，全球糖尿病患者約5.4億，其中大多數(shù)為2型糖尿病(T2D)；僅在中國(guó)，2023年成人糖尿病患者人數(shù)已達(dá)1.4億。預(yù)計(jì)到2045年，全球患者總數(shù)將攀升至7.8億，藥物市場(chǎng)需求巨大。
 

　　面對(duì)廣闊的藥物市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)藥企也不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)，并不斷有創(chuàng)新藥獲批上市。除了上述東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)外，派格生物醫(yī)藥(杭州)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥維培那肽注射液(商品名：派達(dá)康)于2025年11月獲批上市，適用于成人2型糖尿病患者(T2DM)的血糖控制。作為一款我國(guó)自主研發(fā)的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)周制劑，其獲批標(biāo)志著我國(guó)在糖尿病治療領(lǐng)域創(chuàng)新能力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破。
 

　　山東盛迪醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)于2025年5月獲批上市，該藥配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
 

　　上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司申報(bào)的依蘇帕格魯肽α注射液(商品名：怡諾輕)于2025年1月獲批上市。該藥物是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)，是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)與人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放，用于2型糖尿病的治療。
 

　　隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的持續(xù)落地，我國(guó)糖尿病治療正從“進(jìn)口依賴”向“自主可控”轉(zhuǎn)型。這些創(chuàng)新成果不僅為患者提供了更多性價(jià)比更高的治療選擇，更推動(dòng)我國(guó)在全球內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的話語權(quán)提升。未來，隨著研發(fā)投入的持續(xù)加大、管線布局的不斷完善，國(guó)產(chǎn)藥企有望在更多創(chuàng)新靶點(diǎn)與治療方案上實(shí)現(xiàn)突破，為糖尿病患者帶來更大福祉。
 

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