【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著全球超重與肥胖人口持續(xù)攀升，減重市場(chǎng)，減重藥市場(chǎng)已成為藥企爭(zhēng)相布局的藍(lán)海賽道。值得注意的是，在跨國(guó)藥企占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位與大多數(shù)市場(chǎng)份額的背景下，國(guó)產(chǎn)藥企正奮起直追。據(jù)悉，2026年開年以來，國(guó)內(nèi)減肥藥賽道就已呈現(xiàn)出創(chuàng)新機(jī)制加速、重磅合作落地、臨床數(shù)據(jù)亮眼三大發(fā)展特征。
 

　　2月26日，九源基因宣布，吉可親 ® 的上市許可申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局( NMPA )正式受理， 本次申報(bào)的適應(yīng)癥為肥胖或超重人群的體重管理 。
 

　　吉可親 ® 為九源基因研發(fā)的長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽 -1 ( GLP-1 )受體激動(dòng)劑司美格魯肽生物類似藥，該藥通過模擬內(nèi)源性 GLP-1 激素的生理作用，發(fā)揮促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、抑制食欲及延緩胃排空等多重機(jī)制，從而改善血糖控制并實(shí)現(xiàn)體重管理。
 

　　2月24日，聯(lián)邦制藥發(fā)布公告，公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(“聯(lián)邦生物科技”)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥UBT251注射液已完成在中國(guó)超重/肥胖患者中的II期臨床研究(“本研究”)。
 

　　研究結(jié)果顯示，UBT251各劑量組在給藥24周后，平均體重較基線變化最高達(dá)到-19.7%(-17.5kg)，而安慰劑組為-2.0%(-1.6kg)。此外，該藥在腰圍、血糖、血壓、血脂等關(guān)鍵次要終點(diǎn)指標(biāo)的改善均顯著優(yōu)于安慰劑，且整體安全性和耐受性良好。
 

　　2月24日，先為達(dá)生物與輝瑞中國(guó)宣布，就新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。該產(chǎn)品的2型糖尿病適應(yīng)癥已于2026年1月獲批，減重適應(yīng)癥正處于上市申請(qǐng)階段。
 

　　根據(jù)協(xié)議，先為達(dá)生物為藥品上市許可持有人(MAH)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及供應(yīng)；并將有權(quán)獲得輝瑞支付的高達(dá)4.95億美元的付款總額。
 

　　2月10日，恒瑞醫(yī)藥與美國(guó)Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑——每日一次口服瑞普泊肽片(也稱HRS9531片、KAI-9531-T)在中國(guó)166名肥胖成人中開展的Ⅱ期臨床試驗(yàn)(NCT06841445)取得積極頂線數(shù)據(jù)。
 

　　后續(xù)恒瑞醫(yī)藥計(jì)劃在中國(guó)推進(jìn)瑞普泊肽片治療肥胖癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，Kailera計(jì)劃于2026年啟動(dòng)全球Ⅱ期臨床試驗(yàn)。此外，瑞普泊肽也還在開發(fā)皮下注射療法。
 

　　總的來說，面對(duì)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在加速構(gòu)建優(yōu)勢(shì)。但需要注意的是，自2025年底至2026年初，諾和諾德與禮來在電商平臺(tái)和政府采購(gòu)平臺(tái)主動(dòng)發(fā)起降價(jià)以來，這一賽道就已開啟“群雄逐鹿”乃至“價(jià)格廝殺”的紅海。未來，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將形成仿制藥、創(chuàng)新藥、口服制劑并存的多元化格局；其中技術(shù)層面，口服制劑、雙靶點(diǎn)藥物、長(zhǎng)效制劑將成為競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。
 

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