【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力逐步提升，國(guó)內(nèi)首仿藥正不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)藥市場(chǎng)注入新的活力，并給廣大患者帶來(lái)更多希望。
 

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件顯示，山東京衛(wèi)制藥有限公司申報(bào)的噻托溴銨吸入粉霧劑正式獲批上市，且通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為該品種國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)企業(yè)。
 

　　噻托溴銨吸入粉霧劑是慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期治療的一線基石用藥，原研產(chǎn)品為勃林格殷格翰的思力華，上市以來(lái)長(zhǎng)期穩(wěn)居國(guó)內(nèi)COPD用藥市場(chǎng)的頭部位置。值得注意的是，目前健康元、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)等多家國(guó)內(nèi)呼吸制劑領(lǐng)域的頭部企業(yè)，也均已完成該品種的BE試驗(yàn)，正處于上市申報(bào)審評(píng)階段。
 

　　2月14日，植恩生物旗下長(zhǎng)春瀾江醫(yī)藥科技有限公司持有的苯海拉明布洛芬片及其關(guān)聯(lián)的原料藥枸櫞酸苯海拉明(登記號(hào)：Y20220001232)已雙雙獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為該品種國(guó)內(nèi)首家上市的原料藥及制劑產(chǎn)品。
 

　　苯海拉明布洛芬片是一款將苯海拉明與布洛芬創(chuàng)新性結(jié)合的復(fù)方制劑，專為緩解伴有輕度疼痛的偶發(fā)性失眠而研發(fā)。長(zhǎng)春瀾江醫(yī)藥產(chǎn)品獲批將為國(guó)內(nèi)受疼痛與失眠困擾的患者帶來(lái)新的治療選擇，也將為更多人改善生活質(zhì)量。
 

　　2月9日，聯(lián)邦制藥公布，公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司申報(bào)的羅紅霉素膠囊(規(guī)格：150mg)通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為首家過(guò)評(píng)的企業(yè)。
 

　　羅紅霉素膠囊是第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，臨床適用于治療由羅紅霉素敏感病原體導(dǎo)致的耳鼻喉、呼吸道、皮膚及軟組織、泌尿生殖道等感染。
 

　　2月9日消息，百誠(chéng)醫(yī)藥全資子公司賽默制藥甲氧氯普胺片全國(guó)首家獲批。該藥品用于各種病因所致惡心、嘔吐癥狀的對(duì)癥治療；常規(guī)治療無(wú)效的有癥狀的胃食管反流短期治療；急性和復(fù)發(fā)性糖尿病胃輕癱癥狀的緩解。
 

　　……
 

　　總的來(lái)說(shuō)，這些首仿藥的不斷出現(xiàn)，是我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力逐步提升的體現(xiàn)。不僅打破了原研藥的市場(chǎng)壟斷，還在提升藥物可及性、降低醫(yī)療成本等方面發(fā)揮著重要作用。未來(lái)，隨著越來(lái)越多首仿藥的上市，患者有更多高性價(jià)比的治療選擇，醫(yī)療負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕的同時(shí)，也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企在創(chuàng)新方面持續(xù)加大投入，加速我國(guó)從仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。