【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)長(zhǎng)期發(fā)展，近幾年在鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)上，持續(xù)聚焦優(yōu)勢(shì)及高潛力管線，加快重點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)與創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。回顧2025年，公司有2款1類新藥獲批并新增進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　其中公司的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊于2025年5月頭次獲批上市，適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性和HER2陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者，該適應(yīng)癥在2025年年底新增進(jìn)入2025版國(guó)家醫(yī)保談判目錄。9月枸櫞酸伏維西利膠囊新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內(nèi)分泌治療。
 

　　公司MEK1/2選擇性抑制劑蘆沃美替尼片也在2025年5月獲批上市，該產(chǎn)品是同時(shí)獲批成人朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)及組織細(xì)胞腫瘤、2歲及以上兒童青少年 I 型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)雙適應(yīng)癥的靶向藥物，2025年年底其新增進(jìn)入2025版國(guó)家醫(yī)保談判目錄。
 

　　根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年Q3枸櫞酸伏維西利膠囊在城市實(shí)體藥店賣出了29萬(wàn)元，蘆沃美替尼片在2025年Q2-Q3合計(jì)賣出了291萬(wàn)元，隨著新醫(yī)保目錄在2026年1月1日落地執(zhí)行，這2款創(chuàng)新藥銷量有望提升。
 

　　除此之外，復(fù)星醫(yī)藥目前還有7款新藥正在抓緊沖刺。其中復(fù)星醫(yī)藥于2026年2月13日發(fā)布公告，1類新藥鹽酸莫托咪酯注射液(項(xiàng)目代號(hào)：ET-26)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。該新藥擬用于麻醉誘導(dǎo)和短時(shí)手術(shù)麻醉，屬于咪唑類改構(gòu)的靜脈全身麻醉藥。
 

　　2025年3月復(fù)星醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的1類新藥丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊(項(xiàng)目代號(hào)：SAF-189)的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該新藥主要用于治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌、ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌等，本次申報(bào)適應(yīng)癥為用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
 

　　而HLX22單抗注射液為復(fù)星醫(yī)藥許可引進(jìn)并后續(xù)自主研發(fā)的新型靶向HER2的單克隆抗體，該新藥用于治療HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管交界部癌和胃癌的III期臨床正在進(jìn)行中，用于治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期/III期臨床在2025年年底正式啟動(dòng)。
 

　　創(chuàng)新成果的背后，是復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)不斷的研發(fā)投入與戰(zhàn)略布局。其中2025年前三季度，公司研發(fā)投入共計(jì)39.98億元。而2022-2024年其研發(fā)投入合計(jì)均超過(guò)50億元，占營(yíng)收比例一直保持在10%以上。在研發(fā)布局上，公司創(chuàng)新產(chǎn)品聚焦實(shí)體瘤、血液瘤和免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，并積極拓展慢病(心血管、腎臟與代謝)及神經(jīng)領(lǐng)域。
 

　　回望2025年，復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新破局，用成果說(shuō)話，兩款1類新藥的獲批與醫(yī)保納入，彰顯了公司創(chuàng)新實(shí)力；豐富的在研管線與持續(xù)的研發(fā)投入，為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展注入了源源不斷的動(dòng)力。
 

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