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制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】腫瘤領(lǐng)域一直是創(chuàng)新涌動(dòng)的熱土,在2023年啟動(dòng)的所有試驗(yàn)中,有44%是腫瘤試驗(yàn)。值得注意的是,近年來隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈和成熟,不少藥企正在通過大額并購、重磅合作的方式,密集加碼腫瘤領(lǐng)域,加速開發(fā)新型治療方法。
如近日,吉利德科學(xué)宣布以78 億美元收購Arcellx,拿下其BCMA CAR-T 療法 anito-cel(預(yù)計(jì) 2026 年下半年獲 FDA 批準(zhǔn))。
據(jù)了解,anito-cel原名CART-ddBCMA,是一種靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。目前,美國(guó)FDA已授予anito-cel快速通道、孤兒藥及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格。未來,借助吉利德在細(xì)胞療法領(lǐng)域的積累,anito-cel上市后有望快速放量,成為一款CAR-T重磅療法。
2月28日,藥明合聯(lián)宣布與美國(guó)生物技術(shù)公司Earendil Labs簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,授權(quán)其自主研發(fā)的WuXiTecan-2載荷連接子技術(shù)。
根據(jù)雙方協(xié)議,藥明合聯(lián)將向Earendil Labs授權(quán)其自主研發(fā)的“WuXiTecan-2載荷連接子技術(shù)”,授予后者在全球范圍內(nèi)針對(duì)多個(gè)特定靶點(diǎn)ADC候選藥物的獨(dú)家開發(fā)權(quán)。而Earendil Labs將結(jié)合該技術(shù)與自有的AI平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的雙特異性抗體,推進(jìn)對(duì)應(yīng)靶點(diǎn)ADC候選藥物研發(fā)。
2 月 25 日,君實(shí)生物與德琪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將共同探索君實(shí)生物自主研發(fā)的JS207(抗PD-1/VEGF雙特異性抗體)與德琪醫(yī)藥的ATG-037(口服CD73小分子抑制劑)在中國(guó)大陸腫瘤患者中的聯(lián)合治療協(xié)同潛力。
JS207是君實(shí)生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗,目前共有11項(xiàng)Ⅱ期臨床研究正在進(jìn)行中,涉及非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種,已入組患者近500例。ATG-037是德琪醫(yī)藥開發(fā)的口服CD73小分子抑制劑,研究顯示,ATG-037聯(lián)合抗PD-1療法在免疫檢查點(diǎn)抑制劑(CPI)耐藥患者中顯示出積極療效。
2月8日,禮來制藥與信達(dá)生物達(dá)成總額88.5億美元全球戰(zhàn)略合作,從零開始聯(lián)合開發(fā)腫瘤免疫創(chuàng)新藥。根據(jù)合作協(xié)議,信達(dá)生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺(tái)及高效的臨床能力,將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床概念驗(yàn)證(二期臨床試驗(yàn)完成)的研發(fā)工作;禮來獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可,信達(dá)生物保留相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。
實(shí)際上,“合作”已成為信達(dá)
生物產(chǎn)品管線的重要構(gòu)成。此次達(dá)成的腫瘤及免疫領(lǐng)域合作,已是信達(dá)生物與禮來開展的第七次合作。
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總的來說,腫瘤藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)本質(zhì)是創(chuàng)新速度與生態(tài)整合能力的比拼。2026年,在國(guó)內(nèi)外藥企的發(fā)力下,腫瘤領(lǐng)域內(nèi)的ADC、細(xì)胞治療、免疫組合、小分子靶向等技術(shù)預(yù)計(jì)都將迎來持續(xù)突破。與此同時(shí),中國(guó)藥企憑借臨床資源、研發(fā)效率與政策紅利,也將加速從“仿制跟隨”邁向“全球創(chuàng)新”。
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