【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2026 年以來(lái)，北京、湖南、江蘇、重慶等省市都在密集出臺(tái)政策，從產(chǎn)業(yè)集群、創(chuàng)新研發(fā)、智慧監(jiān)管、臨床應(yīng)用、醫(yī)保支付等多維度，加速推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)智能化升級(jí)。
 

　　近日，江蘇省正式出臺(tái)《江蘇省醫(yī)療器械(881144)行業(yè)智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)實(shí)施指南》?！吨改稀芬?ldquo;數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、智能協(xié)同、全鏈融合”為核心邏輯，構(gòu)建了集“基礎(chǔ)底座—數(shù)據(jù)中樞—業(yè)務(wù)應(yīng)用—生態(tài)協(xié)同”于一體的實(shí)施架構(gòu)。旨在為行業(yè)企業(yè)提供清晰的智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型建設(shè)路徑，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)全面升級(jí)，助力打造全國(guó)醫(yī)療器械智造高地。
 

　　根據(jù)指南，江蘇省目標(biāo)到2027年，數(shù)字化研發(fā)設(shè)計(jì)工具更為普及，每年度本土企業(yè)新增三類醫(yī)療器械發(fā)明專利占比顯著提升，Ⅲ類醫(yī)療器械核心部件國(guó)產(chǎn)化率突破，行業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵工序數(shù)字化，AI質(zhì)檢實(shí)現(xiàn)普遍覆蓋，培育一批醫(yī)療器械國(guó)家級(jí)智能工廠。
 

　　1月29日，北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于進(jìn)一步加快建設(shè)全域人工智能之城的實(shí)施方案(2026—2027年)》。
 

　　《實(shí)施方案》在實(shí)施醫(yī)藥健康階躍工程方面提出，要建設(shè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療健康可信數(shù)據(jù)空間及多模態(tài)醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地，加快臨床診療、醫(yī)學(xué)影像、健康管理等數(shù)據(jù)匯聚及高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)，聚焦醫(yī)學(xué)影像分析、疾病早期診斷、智能輔助手術(shù)、個(gè)性化治療方案等場(chǎng)景，開展模型訓(xùn)練、智能體開發(fā)及醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新應(yīng)用等內(nèi)容。
 

　　1月21日，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知。
 

　　措施提出要加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等健康數(shù)據(jù)整合，深化數(shù)據(jù)治理、應(yīng)用共享和場(chǎng)景應(yīng)用，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供數(shù)智化工具。加入國(guó)家藥監(jiān)局“人工智能+藥品監(jiān)管”協(xié)作平臺(tái)，參與人工智能示范項(xiàng)目，推進(jìn)第二類醫(yī)療器械人工智能輔助審評(píng)大模型建設(shè)試點(diǎn)工作。
 

　　1月，湖南省人民政府辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。措施共包含十個(gè)方面的具體支持內(nèi)容，涵蓋技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、審評(píng)審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、產(chǎn)業(yè)集群、對(duì)外開放、財(cái)政金融、人才引育和組織保障等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
 

　　其中，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，措施支持湘潭市發(fā)展高值手術(shù)耗材、高端醫(yī)療設(shè)備等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，布局醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域，并支持建設(shè)公共平臺(tái)、招大引強(qiáng)、培育專精特新企業(yè)。
 

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　　總的來(lái)說(shuō)，2026年以來(lái)各地發(fā)布的政策主要集中在鼓勵(lì)人工智能技術(shù)應(yīng)用、推動(dòng)智能制造、以及支持高端和創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展等方面。未來(lái)，這些政策將推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)從"傳統(tǒng)制造"向"智能智造"、從"價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)"向"價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)"深刻轉(zhuǎn)型。那些能夠抓住政策窗口期、聚焦臨床真實(shí)價(jià)值、構(gòu)建系統(tǒng)化創(chuàng)新能力的企業(yè)，預(yù)計(jì)將在新一輪產(chǎn)業(yè)變革中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。