【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 恒瑞醫(yī)藥近日發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR20014注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展糖尿病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。資料顯示，HR20014注射液可達(dá)到平穩(wěn)持續(xù)的降糖作用，兼顧空腹血糖和餐后血糖控制。
 

　　恒瑞醫(yī)藥用于治療糖尿病HR20014注射液臨床試驗(yàn)獲批，這意味著恒瑞醫(yī)藥在糖尿病藥物領(lǐng)域取得了進(jìn)一步突破。截至目前，恒瑞醫(yī)藥HR20014注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1964萬(wàn)元。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)，隨著患者人數(shù)增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病藥物適應(yīng)癥擴(kuò)大等因素影響，近年來(lái)我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端口服糖尿病化藥市場(chǎng)銷售規(guī)模超過(guò)200億元水平。
 

　　糖尿病藥物市場(chǎng)巨大，面對(duì)巨大的市場(chǎng)，企業(yè)也不斷加大相關(guān)藥物研發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，從2018年至2022年7月，全球共有416個(gè)糖尿病藥物項(xiàng)目在研發(fā)，其中118個(gè)項(xiàng)目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發(fā)項(xiàng)目共有158個(gè)。Insulin(胰島素)是研發(fā)多的靶點(diǎn)，臨床前的項(xiàng)目達(dá)到27個(gè)。
 

　　中國(guó)共有69個(gè)糖尿病藥物項(xiàng)目在研發(fā)，有4個(gè)項(xiàng)目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發(fā)項(xiàng)目共有38個(gè)。胰島素依舊是研發(fā)多的靶點(diǎn)，臨床前的項(xiàng)目達(dá)到25個(gè)。
 

　　據(jù)悉，目前，國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)大部分仍由傳統(tǒng)藥物占據(jù)，胰島素、α-糖苷酶抑制劑等傳統(tǒng)藥物占主導(dǎo)，新機(jī)制降糖藥如DPP-IV抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT-2抑制劑市場(chǎng)逐漸提升
 

　　業(yè)內(nèi)表示，未來(lái)糖尿病患者群體還將繼續(xù)擴(kuò)張，糖尿病藥物市場(chǎng)也會(huì)同步高速增長(zhǎng)。但是在糖尿病研發(fā)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥數(shù)量并不多。有數(shù)據(jù)顯示，2021年至今糖尿病1類新藥申報(bào)較多的是甘李藥業(yè)的GZR-18和信立泰的SAL-0112片。此外數(shù)據(jù)顯示，糖尿病新藥1類承辦數(shù)量共187個(gè)。在187個(gè)1類糖尿病新藥中，有147個(gè)項(xiàng)目在申請(qǐng)臨床。業(yè)內(nèi)表示，從Fast-follow邁向First-in-class將成為國(guó)內(nèi)糖尿病藥物發(fā)展趨勢(shì)之一。
 

　　據(jù)了解，糖尿病患者群體廣闊，巨大的市場(chǎng)缺口將吸引越來(lái)越多藥企走上"降糖"賽道。未來(lái)，隨著降糖藥新品種推陳出新，以及集采在糖尿病藥物中的不斷擴(kuò)圍與深入，降糖藥市場(chǎng)格局預(yù)計(jì)將發(fā)生更多新變化。
 

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