【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月11日，云南白藥發(fā)布一則利好公告，公司的甲硝唑片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　甲硝唑是臨床中比較常用的一種抗生素，公告顯示，甲硝唑片用于治療和預(yù)防鑒定為或懷疑是由厭氧菌導(dǎo)致的感染，對(duì)多種病原微生物有抑制活性，特別是擬桿菌屬、梭桿菌門、梭菌屬、真細(xì)菌類、 消化球菌屬、消化鏈球菌屬、厭氧球菌和陰道加德納氏菌同時(shí)，也對(duì)滴 蟲、溶組織內(nèi)阿米巴、賈第鞭毛蟲、結(jié)腸小袋纖毛蟲和麥地那龍線蟲等有治療作用。
 

　　該藥是2018年國(guó)家基藥目錄，也是國(guó)家醫(yī)保甲類藥物。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)我國(guó)甲硝唑藥物的銷售額逐年增加，已從2017年的19.37億元增至2021年的25.59億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.21%，預(yù)計(jì)到2022年這一藥品銷售額將增長(zhǎng)至27.82億元。
 

　　就國(guó)內(nèi)甲硝唑的市場(chǎng)情況來(lái)看，目前正在使用的藥品批文已經(jīng)超1200條，涉及品種50余款，獲批劑型多樣，常見的有片劑、栓劑、注射液等不同的類型。
 

　　目前僅甲硝唑氯化鈉注射液和甲硝唑片有企業(yè)過(guò)評(píng)，且仿制藥頭家過(guò)評(píng)企業(yè)均為科倫藥業(yè)。其中，甲硝唑氯化鈉注射液除了科倫藥業(yè)過(guò)評(píng)以外，還有哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)遞交了注冊(cè)申請(qǐng)，另外，辰欣藥業(yè)、浙江國(guó)鏡藥業(yè)、昆明南疆制藥、華夏生生藥業(yè)等企業(yè)遞交了仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。
 

　　值得一提的是，在第二批集采中，甲硝唑片已被成功納入集采名單，中標(biāo)企業(yè)包括科倫藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等。其中遠(yuǎn)大醫(yī)藥的甲硝唑片中標(biāo)價(jià)為0.05元/片，科倫藥業(yè)的中標(biāo)價(jià)則為0.087元/片，可謂“白菜價(jià)”。
 

　　可以預(yù)見的是，隨著集采的推進(jìn)，該品種賽道的競(jìng)爭(zhēng)也將更加激烈，而過(guò)評(píng)是企業(yè)參與集采的“入場(chǎng)券”。截至本公告日，云南白藥針對(duì)甲硝唑片的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 877.99 萬(wàn)元。
 

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，過(guò)評(píng)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。云南白藥表示，本次甲硝唑片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，是公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力的體現(xiàn)，也是國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)上述綜合能力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可。同時(shí)，也為公司后續(xù)的其他仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
 

　　資料顯示，云南白藥是一家主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥材、生物制品等的公司。公司采取輕資產(chǎn)模式，創(chuàng)新贏利能力強(qiáng)。1999年至2021年，營(yíng)收由2.32億元增長(zhǎng)到363.7億元，增長(zhǎng)157倍；扣非歸母凈利潤(rùn)總額由0.45億元增長(zhǎng)到33.4億元，增長(zhǎng)74倍；凈資產(chǎn)收益率連續(xù)多年保持兩位數(shù)，上市以來(lái)向股東派發(fā)紅利近180.44億元。
 

　　根據(jù)公司6月27日在投資者互動(dòng)平臺(tái)的回復(fù)，近年來(lái)，公司持續(xù)加大各業(yè)務(wù)板塊的研發(fā)投入。2017-2021年，公司研發(fā)投入金額分別為0.84億元、1.10億元、1.74億元、1.81億元、3.31億元。
 

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