【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月以來，醫(yī)藥行業(yè)關于藥物臨床試驗進展的好消息不斷傳來：首藥控股的SY-3505(CT-3505)膠囊獲得II期臨床試驗倫理審批報告，科興制藥的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液臨床試驗注冊申請獲得受理，澤璟制藥的鹽酸杰克替尼片用于蘆可替尼不耐受的中高危骨髓纖維化患者的IIB期臨床試驗取得成功，天士力控股子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書，甘李藥業(yè)美國子公司獲得FDA藥物臨床試驗默示許可，百濟神州披露百澤安(替雷利珠單抗注射液)臨床試驗進展......這其中，當屬恒瑞醫(yī)藥好消息頻頻，該藥企8月以來已連續(xù)發(fā)布三份藥物臨床試驗相關的公告。
 

　　8月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督 管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于 HR20014 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HR20014注射液臨床擬用于治療糖尿病。截至目前，HR20014 注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約 1,964 萬元。
 

　　8月3日，恒瑞公告顯示，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于 HRS-4642 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。據(jù)介紹，HRS-4642 注射液可抑制腫瘤細胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。截至目前，HRS-4642 注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約 4,111 萬元。
 

　　8月2日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，近日，公司研發(fā)的馬來酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽一線治療HER2 陽性復發(fā)/轉移性乳腺癌的隨機、雙盲、平行對照、多中心的Ⅲ期臨床研究，在開展方案預設的期中分析時，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)判定主要研究終點達到方案預設的優(yōu)效標準。
 

　　研究結果表明，對于復發(fā)/轉移階段未接受過任何 系統(tǒng)抗腫瘤治療的 HER2 陽性乳腺癌患者，接受馬來酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單 抗和多西他賽治療對比安慰劑聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽治療，可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)。公司表示將于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，今年以來，恒瑞醫(yī)藥已有30個藥物臨床試驗獲批。而在恒瑞醫(yī)藥藥物臨床試驗好消息不斷的背后，是公司經(jīng)年研發(fā)投入的結果。2021年，公司累計研發(fā)投入為62.03億元，同比增長24.34%，創(chuàng)了歷史新高。當年公司凈利潤為45.3億元，這也意味著，恒瑞醫(yī)藥這一年的研發(fā)投入已經(jīng)遠遠超過了當年的凈利潤。
 

　　在不久前結束的第七批國家集采中，恒瑞醫(yī)藥共中標4個品種，分別是磺達肝癸鈉、帕立骨化醇、鹽酸伊立替康、注射用鹽酸頭孢吡肟，另據(jù)數(shù)據(jù)顯示，自2018年4+7集采試點以來，恒瑞醫(yī)藥納入集采的仿制藥品種共有28個，中選的有18個品種，中選產(chǎn)品平均價格降幅高達73%。
 

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