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發(fā)力子宮內膜異位癥，翰森制藥引進重磅在研藥物

2022年08月09日 17:07:46來源：制藥網點擊量：39844

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　　【制藥網產品資訊】子宮內膜異位癥(EMs)是育齡期女性較為常見的臨床良性疾病，主要癥狀包括嚴重的月經期腹部痙攣、排尿或排便疼痛、下背部或腹部疼痛，公開資料顯示，目前全球有多達1.76億名女性遭受EMs困擾。對于這一疾病，很多藥企進行了相關藥物研發(fā)。

　　據悉，發(fā)力子宮內膜異位癥等女性疾病，近期翰森制藥引進了韓國生物醫(yī)藥研發(fā)公司TiumBio Co., Ltd.(下稱“TiumBio”)的在研藥物TU2670。

　　8月8日，翰森制藥與TiumBio共同宣布，雙方就TiumBio在研藥物TU2670達成在中國的開發(fā)、注冊審批及商業(yè)化獨家許可協(xié)議。資料顯示，TU2670是一種口服非肽類GnRH受體拮抗劑，早期臨床試驗已顯示出良好的安全性和耐受性。根據協(xié)議條款，TiumBio將獲得450萬美元首付款，150萬美元的技術轉讓費及最多1.64億美元的開發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于產品凈銷售額的分級特許權使用費。

　　翰森制藥表示，子宮內膜異位癥是我國生育年齡婦女的常見病、多發(fā)病，是導致痛經、不孕癥和慢性盆腔痛的主要原因之一，憑借公司在中國廣泛的臨床開發(fā)和商業(yè)化經驗，期待TU2670這款差異化創(chuàng)新藥可以盡快造福中國患者。

　　據悉，針對子宮內膜異位癥這一疾病，跨國藥企進行了針對性的藥物研發(fā)。如艾伯維的惡拉戈利鈉(Elagolix)是用于中重度子宮內膜異位癥治療的GnRH拮抗劑，于2018年在美國獲批上市。此外，在GnRH拮抗劑領域，輝瑞的瑞盧戈利(Relugolix)和ObsEva公司的Linzagolix也是具有競爭力的產品。

　　資料顯示，Relugolix是用于治療成人晚期前列腺癌的GnRH受體拮抗劑，于2020年12月22日獲批。目前，relugolix 40mg聯合雌二醇1.0mg和乙酸炔諾酮0.5mg用于治療子宮內膜異位癥已經遞交上市申請，基于SPIRIT 1和2試驗結果，FDA的PDUFA目標審評日期為 2022年5月6日。

　　此外，拜耳于2018年底宣布，婦科新藥Visanne(dienogest)獲中國監(jiān)管部門批準用于治療子宮內膜異位癥(EMs)。Visanne是每日一次的口服片劑，含有2mg地諾孕素(dienogest)，專門用于治療EMs這種慢性婦科疾病。資料顯示，Visanne是一款新型選擇性孕激素受體激動劑，能抑制卵巢機能及子宮內膜細胞的增殖，從而減輕EMs伴隨的疼痛并使病灶縮小、萎縮。許多國際臨床研究數據顯示，Visanne能夠有效緩解EMs疼痛、減少子宮內膜異位癥病變，并具有良好的安全性和耐受性。

　　近年來，隨著女性健康意識提升，內異癥治療市場關注度較高，其市場規(guī)模不斷擴大，數據顯示，我國內異癥治療市場規(guī)模已達到25億元。內異癥患者數量較多，且處于不斷增長態(tài)勢，未來內異癥治療市場潛力大。分析人士表示，從市場競爭來看，我國內異癥治療布局企業(yè)較多，市場競爭較為激烈，其中市場占比較大的企業(yè)有拜耳、Abbott、Ferring、仙琚制藥、AstraZeneca等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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