【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】腎癌是一種起源于腎小管上皮的惡性腫瘤，可能與遺傳、肥胖、吸煙等因素有關(guān)，患者可能會(huì)出現(xiàn)血尿、腰痛、腹部包塊等癥狀。近年來(lái)，隨著健康體檢的普及和影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，越來(lái)越多的早期腎癌被發(fā)現(xiàn)，腎癌的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。在臨床上，腎癌可以分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，其中Ⅰ期和Ⅱ期屬于早期腎癌，Ⅲ期和Ⅳ期屬于晚期腎癌。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過(guò)去的20年里，Ⅰ期腎癌的數(shù)量不斷減少，而晚期腎癌的數(shù)量則在增加。
 

　　晚期腎細(xì)胞癌是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤，也稱(chēng)為腎腺癌，是腎實(shí)質(zhì)尤為常見(jiàn)的惡性腫瘤疾病。據(jù)了解，晚期腎細(xì)胞癌對(duì)化療不敏感，早在化療的年代，患者生存期比較短，直到靶向藥和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的出現(xiàn)，大大地改善了這一局面。
 

　　在國(guó)內(nèi)，晚期腎細(xì)胞癌患者可以遵醫(yī)囑使用靶向藥物進(jìn)行治療，例如厄洛替尼片、蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊等，可以抑制腫瘤的生長(zhǎng)，延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。但患者群體仍存在巨大的尚未被滿(mǎn)足的臨床治療需求。
 

　　近日，亞虹醫(yī)藥宣布，公司的培唑帕尼片(商品名：迪派特)成功在中國(guó)商業(yè)化上市，并開(kāi)出首張?zhí)幏?。用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線(xiàn)治療，及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者治療。
 

　　資料顯示，培唑帕尼是由原研公司葛蘭素史克研發(fā)的一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制劑，通過(guò)抑制對(duì)腫瘤供血的新血管生成而起作用。適用于晚期腎細(xì)胞癌(一種在腎小管中發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞的腎癌類(lèi)型)、軟組織肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。
 

　　在國(guó)內(nèi)，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療方案。此外，2021年3月31日，培唑帕尼片被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。對(duì)于符合醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)條件的腎功能不全或尿毒癥期的腎細(xì)胞癌患者，可以享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。
 

　　該藥物為口服片劑，服用方便。今年5月，培唑帕尼片獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。
 

　　而隨著該藥處方的開(kāi)出，意味著患者可以獲得更有效的治療手段，提高生活質(zhì)量。目前這款新藥也已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，意味著患者可以享受到更好的醫(yī)療保障，減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
 

　　據(jù)悉，亞虹醫(yī)藥引入這款藥物，旨在提升管線(xiàn)之間的協(xié)同效應(yīng)，降低商業(yè)化運(yùn)營(yíng)成本；同時(shí)升級(jí)了"虹醫(yī)薈"線(xiàn)上管理平臺(tái)，以進(jìn)一步提升泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域診療一體化布局。
 

　　目前，在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域，亞虹醫(yī)藥產(chǎn)品管線(xiàn)豐富，其中，備受關(guān)注的APL-1202 是全球頭一個(gè)在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑，也是國(guó)際上頭個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的NMIBC口服靶向治療藥物。其布局在一線(xiàn)及二線(xiàn)非肌層浸潤(rùn)膀胱癌領(lǐng)域，具有競(jìng)爭(zhēng)格局好、市場(chǎng)空間廣闊的優(yōu)勢(shì)。此外，APL-1706 用于膀胱癌診斷的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已在2023 年 8 月達(dá)到主要研究終點(diǎn)，該藥是目前全球頭個(gè)獲批的用于膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類(lèi)藥物。
 

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