【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著中醫(yī)藥行業(yè)利好政策的密集出臺(tái)，鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新的力度正不斷加大。數(shù)據(jù)顯示，去年，我國共有6款1類中藥新藥獲批上市。而今年踏入2023第四季度，已有健民的小兒紫貝止咳糖漿、青峰醫(yī)藥的枳實(shí)總黃酮苷片、以嶺藥業(yè)的通絡(luò)明目膠囊等3款中藥新藥先獲批。
 

　　進(jìn)入4季度，中藥新藥也進(jìn)入了上市沖刺期。從審評(píng)進(jìn)度看，還有8款1類中藥新藥進(jìn)入上市沖刺期，包括時(shí)代陽光藥業(yè)的玄黃潤(rùn)通片、齊進(jìn)藥業(yè)的荊門上清丸、方盛健盟藥業(yè)的諾麗通顆粒、復(fù)星醫(yī)藥的芍藥舒筋片、卓和藥業(yè)的風(fēng)葉咳喘平口服液、華西天然藥物的拈痛祛風(fēng)顆粒、青峰醫(yī)藥的奧蘭替胃康片及沙松實(shí)業(yè)/天方藥業(yè)的腦傷樂生顆粒。
 

　　其中時(shí)代陽光藥業(yè)的玄黃潤(rùn)通片曾獲得國家重大新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)支持，以中藥1類新藥申報(bào)上市，并于今年3月28日獲CDE受理。
 

　　齊進(jìn)藥業(yè)的荊門上清丸是齊進(jìn)藥業(yè)報(bào)產(chǎn)的1.1類中藥新藥，用于咽喉腫痛、口舌生瘡、內(nèi)火牙痛、傷風(fēng)中暑、風(fēng)熱咳嗽、小便短赤等癥狀。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國三大終端六大市場(chǎng)中成藥丸劑銷售規(guī)模超過500億元，同比增長(zhǎng)7.85%。
 

　　方盛健盟藥業(yè)的諾麗通顆粒已取得了Ⅲ期臨床研究總結(jié)報(bào)告，目前正在申報(bào)注冊(cè)中。方盛制藥近期接受投資者調(diào)研時(shí)稱，諾麗通顆粒是一種1.1類中藥創(chuàng)新藥。它基于中國近代著名中醫(yī)大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，能夠直接升提氣血至頭部，改善腦供血不足情況，迅速緩解頭痛、頭暈癥狀。多年來，該顆粒已被廣泛應(yīng)用于臨床治療反復(fù)發(fā)作性緊張型頭痛(現(xiàn)稱“頻繁陣發(fā)性緊張型頭痛”)，并取得了顯著的療效。未來預(yù)計(jì)市場(chǎng)前景較為可觀。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥的芍藥舒筋片是1.1類中藥新藥，主要用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎(肝腎不足、筋脈瘀滯證)。2022年11月，該藥提交上市申請(qǐng)并獲CDE受理，目前處于在審階段。
 

　　卓和藥業(yè)的風(fēng)葉咳喘平口服液用于治療急性支氣管炎咳嗽，該藥于今年3月提交上市申請(qǐng)，有望成為繼小兒紫貝止咳糖漿(健民藥業(yè))后，第2款獲批上市的1類中成藥溶液劑。
 

　　江西青峰藥業(yè)的1.2類新藥奧蘭替胃康片于2022年9月申報(bào)上市，該新藥是從江西道地藥材枳實(shí)中提取的枳實(shí)總黃酮苷提取物制成的口服制劑，用于治療胃腸運(yùn)動(dòng)障礙型功能性消化不良。據(jù)悉，青峰醫(yī)藥在胃藥中成藥領(lǐng)域，已拿下枳實(shí)總黃酮苷片(1類新藥)、猴菇飲口服液、五靈止痛片、胃靈顆粒及溫胃舒泡騰片等產(chǎn)品的生產(chǎn)批文，奧蘭替胃康片有望成為其在該領(lǐng)域的第2款1類新藥。
 

　　腦傷樂生顆粒是河南天方藥業(yè)與深圳沙松合作研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益腦開竅、祛瘀通絡(luò)的功效，適用于治療顱腦外傷及顱腦手術(shù)后所致的氣血虛弱、腦脈受損、瘀滯經(jīng)絡(luò)型癱瘓等癥。
 

　　中醫(yī)藥發(fā)展的核心人群是老年人和婦女，老年用藥和婦女健康需求將為中藥市場(chǎng)發(fā)展提供新的增長(zhǎng)動(dòng)力。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，今年呈現(xiàn)的中藥研發(fā)熱，如果年底新藥獲批上市好消息頻出，將對(duì)下一年中藥研發(fā)起到很大的激勵(lì)作用。
 

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