【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近年來，隨著國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度重視，作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈上重要一環(huán)的中藥飲片迎來利好，尤其受到資本市場的熱捧。“中藥炮制技術(shù)”入選首批非遺名錄，以中藥配方顆粒為代表的新型飲片備受產(chǎn)業(yè)和資本追捧。然而 “食藥監(jiān)通報x批次中藥飲片不合格，要求召回產(chǎn)品”的消息也時有發(fā)生。其中，不合格的中藥飲片項目包括含量測定、性狀等，嚴重影響中藥飲片行業(yè)的整體發(fā)展步伐。

（中藥飲片行業(yè)的發(fā)展還需下一番“繡花”功夫 圖片來源：百度圖片）

 

　　專家表示，中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連，對某些中藥材而言，兩者無法明確劃分，因此，中藥材產(chǎn)地初加工長期以來并未作為單獨環(huán)節(jié)被嚴格監(jiān)管，摻雜摻假時有發(fā)生。此外，在原有的中藥材GAP認證檢查評定標準中，只給出產(chǎn)地初加工的一般原則，缺乏分類要求以及量化指標，加之中藥材的分散種植，均制約了產(chǎn)地初加工的規(guī)范化程度，影響了飲片的炮制和質(zhì)量。
 

　　據(jù)了解，市場上由于中藥材供應(yīng)廠家分散，生產(chǎn)同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，加上中藥材化學(xué)成分的復(fù)雜性，基礎(chǔ)研究的薄弱制約了藥材質(zhì)量標準的科學(xué)制定，靠單一成分難以控制中藥材質(zhì)量，指紋圖譜、一測多評等全面控制中藥材質(zhì)量的技術(shù)尚未完全建立。
 

　　筆者了解到，鑒別藥材必須借助儀器設(shè)備或者由有經(jīng)驗的老藥工進行，而現(xiàn)實情況卻是傳統(tǒng)的中藥材性狀鑒別人才流失，必要的儀器設(shè)備缺乏。因此在這兩方面，我國還需多下“繡花”功夫。
 

　　傳統(tǒng)中藥材性狀鑒別人才缺乏
 

　　近些年來，中醫(yī)藥界采用現(xiàn)代科學(xué)高新技術(shù)研究中醫(yī)中藥，如分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、基因檢測技術(shù)等新技術(shù)和新方法已成為主流，但目前某些中藥傳統(tǒng)技藝以及中藥性狀鑒別是現(xiàn)代科技無法取代的，“老藥工”一詞因此也變成稀缺名詞，其背后是人才缺乏的表現(xiàn)。
 

　　有專家表示，當前的中醫(yī)學(xué)子能夠真正愿意深入學(xué)習(xí)中藥傳統(tǒng)技能、繼承性狀鑒別的越來越少，尤其在現(xiàn)代科技的沖擊下，高新技術(shù)成為中醫(yī)藥界的“新寵”，傳統(tǒng)技能已出現(xiàn)斷層，明顯“氣血”不足。面對這樣的現(xiàn)狀，諸如傳統(tǒng)炮制技藝、性狀鑒別等甚至有瀕臨失傳的危險。
 

　　“性狀鑒別是中藥材領(lǐng)域的一項重要基本功，需要長期的經(jīng)驗積累才能有所成就，目前行業(yè)內(nèi)在這個領(lǐng)域要加強人才儲備。”業(yè)內(nèi)人士表示。
 

　　為解決人才儲備難題，中國食品藥品檢定研究院從培養(yǎng)行業(yè)梯度的角度出發(fā)，于2015年開始推出了全行業(yè)的培訓(xùn)會，目的是解決中藥材行業(yè)人員在當前中藥材及飲片真?zhèn)舞b別工作中面臨的主要困惑和難題。
 

　　除了企業(yè)、行業(yè)人士定期召開行業(yè)培訓(xùn)會，進行深入交流、學(xué)習(xí)、成長以外，激發(fā)中醫(yī)藥學(xué)子的學(xué)習(xí)積極性也至關(guān)重要。但性狀鑒別這道功夫并非一朝一夕就能培養(yǎng)的，因此需要在藥學(xué)教育上多下功夫?？梢哉匍_適當?shù)谋荣?，激發(fā)學(xué)子的參與積極性，調(diào)動課堂的活躍性，讓更多學(xué)子愿意在中藥材性狀鑒別方面積累經(jīng)驗，未來才能更好的服務(wù)于中藥材行業(yè)。
 

　　中藥材檢測儀器設(shè)備亟待研發(fā)
 

　　目前中藥質(zhì)量控制與檢測方法主要包括形性檢測法、化學(xué)檢測法及生物檢測法。其中形性檢測是將中藥組織形態(tài)特征三維化、可視化、定量化，以經(jīng)驗鑒別和顯微鑒別為主，輔以簡單的理化試驗對藥材的形狀、大小、顏色、氣味、表面特征、質(zhì)地、斷面等性狀進行分析并判別藥材的種類和真?zhèn)巍?br /> 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，中藥飲片質(zhì)量標準建設(shè)的突破口還在于“辨狀論質(zhì)”。質(zhì)量把關(guān)主要靠藥工的經(jīng)驗，現(xiàn)在則應(yīng)強化“傳統(tǒng)思維與現(xiàn)代思維，宏觀評價與微觀評價，可知成分與不可知成分檢測，標準深入研究與淺出使用”的四個結(jié)合。依托科技進步，增加合乎“辨狀論質(zhì)”的檢查項，包括顏色、氣味、炮制輔料、微生物限度檢查。
 

　　顏色檢查，即應(yīng)用色彩色差計、機器視覺等技術(shù)，將顏色指標量化，實現(xiàn)中藥飲片的顏色檢查區(qū)分；氣味檢查，即應(yīng)用氣相色譜、頂空固相微萃取及電子鼻、電子舌等技術(shù)可對氣味的相關(guān)成分進行區(qū)分與鑒定；針對炮制輔料指標成分，可應(yīng)用氣相色譜、頂空固相微萃取、液相色譜等技術(shù)測定炮制品中的輔料成分；針對凈制取得的飲片及發(fā)酵類，則須增加微生物限度檢查及微生物相關(guān)檢查。
 

　　美國生藥學(xué)會主席、紐約市立大學(xué)教授愛德華·肯內(nèi)利說，科學(xué)儀器不僅對中藥成分研究十分重要，而且有利于中藥質(zhì)量管控。他利用氣相色譜儀、質(zhì)譜儀等儀器，對升麻、茄科植物等中藥做了分析研究，發(fā)現(xiàn)市場上的部分“升麻”是假的，不能作為藥材?？梢钥吹娇茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展，使得科學(xué)儀器在中醫(yī)藥的研究方面的作用越來越突出。
 

　　近年來，我國在中藥材性狀檢測技術(shù)方面雖有所進步，但不同的飲片所含化學(xué)成分復(fù)雜，需要的檢測技術(shù)也有所不同，不能像化學(xué)藥品生產(chǎn)那樣憑借一款儀器、儀表就能控制，因此有針對性的研發(fā)檢測技術(shù)設(shè)備也是藥機設(shè)備行業(yè)面臨的一大難題。在這方面，我國還需要多學(xué)習(xí)國外先進的檢測技術(shù)，更全面的研究中藥材的性狀，從而保證中藥材質(zhì)量的安全。
 

　　小結(jié)：
 

　　隨著中藥飲片行業(yè)監(jiān)管趨嚴，飲片包裝管理的逐步推行、國家炮制標準的逐步完善以及國家政策、資本和互聯(lián)網(wǎng)的驅(qū)動，行業(yè)內(nèi)并購重組的加快，中藥飲片行業(yè)小、散、亂的局面將逐步改觀，市場集中度不斷提高，但要讓中藥飲片行業(yè)穩(wěn)定的發(fā)展，還需要做“繡花”功夫，邁過“鑒別藥材”這一大關(guān)。