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醫(yī)療器械注冊各地資金獎勵政策一覽,你拿到了嗎?

2020年04月09日 15:31:16來源:制藥網(wǎng)點擊量:43592

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響,近年來我國醫(yī)療器械市場規(guī)模一直保持穩(wěn)步增長。數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已從2013年的2120億元增長至2018年的5304億元,年復(fù)合增速超過20%,遠超市場的增速。隨著人口老齡化的不斷加劇,市場對醫(yī)療器械的需求日益增加,市場規(guī)模有望繼續(xù)擴大,進口替代將提速。
 
  在國內(nèi)醫(yī)療器械前景也被業(yè)內(nèi)廣泛看好的背景下,新增的醫(yī)療器械企業(yè)也不斷增多。尤其是2020年以來,包括格力電器等在內(nèi)的大批企業(yè)都在跨界醫(yī)療器械。筆者了解到,實際上,關(guān)于醫(yī)療器械的注冊,各地也有不同的政策支持。目前很多省市只要獲得醫(yī)療器械注冊證和CE證書,就可以得到地方財政幾十萬至幾千萬的資金獎勵。
 
  上海
 
  上海公布的《促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2018-2020年)》顯示,2018年11月3日起至2020年,取得三類醫(yī)療器械證書并在本市實現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械,給予前期研發(fā)投入不超過10%且不超過500萬元的資金支持。
 
  廣州
 
  廣州發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(試行)的通知》顯示,自2018年3月27日起,至2021年3月26日,對于本市企業(yè)取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品頭次注冊證書的,每個產(chǎn)品頭次注冊證書分別給予20萬元、50萬元的獎勵。
 
  蘇州
 
  蘇州發(fā)布的《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》顯示,自2018年5月起到2021年5月, 對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的20%予以資助,不超過300萬元;對符合第三條所列范圍、新取得醫(yī)療器械注冊證書的第二類醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的10%予以資助,不超過50萬元。
 
  另外,在本市取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證,且在蘇州大市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目,對于項目總投資5000萬元以上,1億元以下的,按實際投入的10%予以資助,每個企業(yè)資助不超過500萬元。
 
  杭州
 
  杭州發(fā)布的《關(guān)于促進杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》顯示,自2018年6月20日起,至2020年12月31日,頭次獲得國家醫(yī)療器械注冊證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的,創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品分別可獲得獎勵50、80萬元。
 
  另外,對于在杭醫(yī)療機構(gòu)采購經(jīng)省、市有關(guān)部門認定的首臺(套)醫(yī)療設(shè)備,給予單臺設(shè)備采購金額的50%、單個醫(yī)療機構(gòu)合計不超過200萬元的獎勵。
 
  南昌
 
  南昌發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施的通知》顯示,自2016年6月7日起,至2020年12月31日,對新品種取得國家新藥證書(含醫(yī)療器械注冊證)或生產(chǎn)批件并頭次在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥企業(yè),全額獎還產(chǎn)品頭次注冊費,同時給予一次性獎勵。
 
  同時,對化學(xué)藥品3-4類和中藥3-6類、生物制品藥7-12類的新藥和第三類醫(yī)療器械新品種獎勵50萬元。對填補該省空白的第二類醫(yī)療器械新產(chǎn)品,對其臨床試驗費用給予5萬元一次性獎勵;產(chǎn)品注冊并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后,全額獎還該醫(yī)療器械產(chǎn)品的頭次注冊費。
 
  另外,對新通過美國FDA或歐盟CE注冊的化學(xué)原料藥和第三類醫(yī)療器械一次性獎勵20萬元。對頭次通過美國FDA和歐盟CE認證的企業(yè),一次性獎勵5萬元。
 
  當(dāng)然,除了上述的省市以外,還有其他多地也曾有發(fā)布相關(guān)政策。目前,你們家企業(yè)拿到這項資金了嗎?
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