【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 為進(jìn)一步做好黑龍江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理工作，規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為，近日，黑龍江省醫(yī)療保障局印發(fā)了《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購及價格監(jiān)督辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。該《辦法》共31條，已于7月13日開始執(zhí)行。
 

　　《辦法》明確，從事藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯?！掇k法》的出臺，將為黑龍江省構(gòu)建起全方位的藥品和醫(yī)用耗材集中采購及價格監(jiān)督檢查體系。
 

　　《辦法》規(guī)定，各級醫(yī)療保障部門按照屬地管理、權(quán)責(zé)明確的原則，依照本部門的工作職能開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購及價格監(jiān)督管理工作。同時，《辦法》明確把加強(qiáng)藥品價格監(jiān)督檢查納入法治化軌道，要求藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。
 

　　另外，參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;提供虛假藥品采購信息的;不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的;不執(zhí)行集中采購藥品價格，二次議價、變相壓價，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的;在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益等行為之一的，由醫(yī)療保障部門依法給予處理或移送相關(guān)部門。
 

　　而參與藥品集中采購的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及其工作人員如果有提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以商業(yè)賄賂等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭影響集中采購工作進(jìn)行的;公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購合同的;在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的;擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送等行為之一的，則由醫(yī)療保障部門依法給予處理。
 

　　《辦法》指出，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。另外，國家建立健全藥品價格監(jiān)測體系，對藥品價格進(jìn)行監(jiān)測，開展成本價格調(diào)查，加強(qiáng)藥品價格監(jiān)督檢查，依法查處價格壟斷、哄抬價格等藥品價格違法行為，維護(hù)藥品價格秩序。
 

　　《辦法》還明確，在招投標(biāo)過程中，參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報價競標(biāo)，不得以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)。若有以上違法違規(guī)行為的，由縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得；中標(biāo)的，中標(biāo)無效并處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，取消其二年至五年內(nèi)參加藥品采購?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。
 

　　而實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度等醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，有違規(guī)行為將列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)，集中采購管理機(jī)構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。