【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，東北制藥披露，為了加速推進(jìn)與美國MedAbome公司ADC藥物和CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)合作項目落地而成立的子公司已經(jīng)完成工商注冊。
 

　　據(jù)了解，今年9月20日，東北制藥董事會審議通過了《關(guān)于公司擬對外投資設(shè)立子公司的議案》，同意公司以自有資金5億元投資設(shè)立全資子公司，從而加速推進(jìn)與美國MedAbome公司協(xié)議引進(jìn)的ADC藥物和CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)合作項目落地。該子公司初期以推進(jìn)合作項目的研發(fā)為主，滿足臨床產(chǎn)品制備，同時搭建培養(yǎng)基小型生產(chǎn)平臺。
 

　　此外，在9月初，東北制藥還與美國MedAbome簽署《MAb11-22.1抗體項目轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)及技術(shù)服務(wù)協(xié)議》。公開資料顯示，MAb11-22.1是MedAbome公司研發(fā)的可選擇性識別惡性腫瘤細(xì)胞、而不與正常外周血細(xì)胞和主要臟器組織反應(yīng)的單克隆抗體。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，東北制藥以上行動充分體現(xiàn)出，其正在通過多種方式全速推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比。實際上，借助混改“紅利”，東北制藥近年來正大力推進(jìn)機制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新，其中在研發(fā)方面更是不斷提速。2019年，公司依據(jù)新的發(fā)展目標(biāo)，聚焦優(yōu)勢產(chǎn)品系列和疾病治療領(lǐng)域，全力推進(jìn)百余項重點研發(fā)項目實施。在2020年，公司開展研發(fā)項目就已有113項。
 

　　值得一提的是，未來5年，東北制藥除了加大投入自研外，還計劃外部引進(jìn)2-3個臨床階段的化學(xué)創(chuàng)新藥，1-2個臨床階段的生物創(chuàng)新藥，每年獲得3-7個仿制藥生產(chǎn)批件，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比。
 

　　從以上可以看出，面對醫(yī)藥市場發(fā)展?jié)摿薮?、競爭日益加劇的環(huán)境，創(chuàng)新顯然已成為藥企發(fā)展動力。而ADC藥物和CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域，憑借龐大的市場前景，也正在成為越來越多藥企發(fā)力的主要方向。
 

　　近年來，其實有不少傳統(tǒng)藥企都在通過自研加引進(jìn)/合作的方式或通過成立獨立的子公司、收購新公司的方式來布局生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域。目前涉足ADC的傳統(tǒng)藥企就有上海醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、齊魯制藥、珍寶島藥業(yè)、科倫藥業(yè)等。其中，珍寶島就已相繼投資了特瑞思、多禧生物、愛科瑞斯等多家ADC研發(fā)企業(yè)，同時還投資17億元建設(shè)以抗腫瘤ADC藥物研發(fā)為主的杭州生物藥項目，在ADC藥物方面的布局已逐漸系統(tǒng)化。
 

　　在CAR-T領(lǐng)域，傳統(tǒng)藥企的布局相對較少且管線大多在臨床前階段，比如上海醫(yī)藥、綠葉制藥的控股子公司博安生物等。其中，2月25日，綠葉制藥發(fā)布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物貝伐珠單抗注射液新適應(yīng)證上市申請已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。
 

　　但要注意的是，ADC及CAR-T等生物創(chuàng)新藥所需要的資金投入大、研發(fā)周期長且風(fēng)險高，對于技術(shù)方面的人才及平臺要求都更高，對于技術(shù)和產(chǎn)品原創(chuàng)性以及差異化競爭的要求也非常大；除此之外，產(chǎn)品未來能否順利完成商業(yè)化，也容易受到一些不確定性因素的影響。因此，業(yè)內(nèi)建議，想要試水創(chuàng)新企業(yè)需要更加謹(jǐn)慎。
 

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