【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 糖尿病一種以高血糖為特征的內(nèi)分泌、代謝性疾病。近年來，糖尿病用藥在中國(guó)零售藥店終端市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。而近期，糖尿病用藥市場(chǎng)再掀波瀾，如浙江京新藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥的利拉魯肽注射液、泰州越洋醫(yī)藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片、樂普制藥科技的依帕司他片同日?qǐng)?bào)產(chǎn)。
 

　　據(jù)悉，8月24日，浙江京新藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸二甲雙胍片”(規(guī)格0.5g)的《藥品注冊(cè)證書》，視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該藥用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對(duì)于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。
 

　　資料顯示，二甲雙胍是一種降糖藥，可改善2型糖尿病患者的糖耐量，降低基礎(chǔ)血糖和餐后血糖。此外，二甲胍片可降低肝糖合成，減少腸道對(duì)葡萄糖的吸收，并通過增加外周葡萄糖的吸收和利用來提高胰島素的敏感性。使用二甲雙胍治療時(shí)，胰島素分泌保持不變，而空腹胰島素水平和全天血漿胰島素的應(yīng)答可能降低。
 

　　8月22日，聯(lián)邦制藥利拉魯肽注射液的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。資料顯示，利拉魯肽注射液是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，用于治療2型糖尿病。胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物能夠以葡萄糖依賴方式作用于胰島β細(xì)胞，增加胰島素分泌；刺激β細(xì)胞的增殖和分化；抑制食欲及攝食，延緩胃內(nèi)容物排空；能夠有效地控制糖尿病患者血糖，并減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)。此次利拉魯肽注射液上市申請(qǐng)獲受理，將進(jìn)一步豐富公司在糖尿病治療領(lǐng)域和GLP-1靶點(diǎn)的產(chǎn)品布局。
 

　　西格列汀二甲雙胍緩釋片是越洋醫(yī)藥研發(fā)的改良型新藥，擬用于2型糖尿病的治療。其中的三個(gè)活性成分具有各自的降糖作用、機(jī)制互補(bǔ)。越洋醫(yī)藥已對(duì)活性成分的釋放行為進(jìn)行調(diào)控，以利更好地控制患者血糖水平。
 

　　依帕司他為醛糖還原酶抑制劑，用于治療糖尿病神經(jīng)性病變，目前市場(chǎng)上已有片劑和膠囊(獨(dú)家)獲批上市，均納入了國(guó)家醫(yī)保目錄。數(shù)據(jù)顯示，2022年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)依帕司他片的合計(jì)銷售額超過了15億元。依帕司他片是樂普制藥科技今年以來第6個(gè)申報(bào)上市的仿制藥，早前公司已獲批的糖尿病用藥包括了阿卡波糖片、磷酸西格列汀片和恩格列凈片，目前報(bào)產(chǎn)在審的還有甘精胰島素注射液、恩格列凈二甲雙胍緩釋片。
 

　　近年來，隨著我國(guó)人民生活水平的提高、勞動(dòng)強(qiáng)度的減少以及生活方式的改變，糖尿病病人日趨增加，糖尿病用藥市場(chǎng)需求也不斷擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)零售藥店終端(城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店)糖尿病用藥化學(xué)藥(含生物藥)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，銷售額超過100億元，其中，城市實(shí)體藥店是主要的銷售渠道。
 

　　同時(shí)在藥物市場(chǎng)需求的日益擴(kuò)大下，藥企也積極布局糖尿病用藥市場(chǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來，糖尿病用藥已有24款產(chǎn)品(69個(gè)品規(guī))獲批上市，39款產(chǎn)品(131個(gè)受理號(hào))報(bào)產(chǎn)在審。
 

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