日本熟女视频国产成人小说,成人黄色A级片日毛片,超碰人人操人人干人人摸

默克這款止咳藥將受FDA考驗(yàn)，此前NDA曾被拒

2023年11月16日 11:50:05來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39999

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】慢性難治性咳嗽(CRC)是一種長(zhǎng)期的咳嗽癥狀，其癥狀持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)八周或更久，即使已經(jīng)接受過治療，也無(wú)法緩解咳嗽癥狀，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。這類疾病治療存在巨大的市場(chǎng)空間。據(jù)Bellus企業(yè)報(bào)告顯示，美國(guó)約有260萬(wàn)復(fù)發(fā)/難治性慢性咳嗽患者，潛在市場(chǎng)數(shù)十億美元。

　　P2X3受體拮抗劑被視為治療成人頑固性咳嗽的新方向之一，其作用機(jī)制是通過抑制P2X3受體的活性，減輕患者的咳嗽癥狀。目前，全球范圍內(nèi)有不少企業(yè)正在研發(fā)該類藥品，不乏禮來(lái)、默沙東、拜耳等大型公司。

　　其中，默沙東的Lyfnua(gefapixant)已于2022年1月在日本獲得批準(zhǔn)，該藥是一種口服、選擇性P2X3受體拮抗劑，用于治療難治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)成人患者。用藥方面，Lyfnua 45mg片劑每天服用2次。

　　據(jù)悉，Gefapixant是一種口服、選擇性P2X3受體拮抗劑，開發(fā)用于治療頑固性或原因不明的慢性咳嗽，在同類在研藥物中進(jìn)度居前，有望憑借慢性咳嗽的治療獲得數(shù)十億美元的市場(chǎng)。

　　默克公司在美國(guó)和加拿大以外稱為默沙東。同在2022年1月，默克公司表示，美國(guó)FDA已經(jīng)拒絕了公司新型止咳藥gefapixant(MK-7264)的新藥申請(qǐng)(NDA)，F(xiàn)DA同時(shí)要求其提供額外數(shù)據(jù)信息。

　　不過，默克公司顯然未放棄這款新藥在美國(guó)的上市申請(qǐng)，但從進(jìn)展來(lái)看，這款藥的上市之路并不順利。據(jù)悉，美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作人員周三表示，默克公司慢性咳嗽藥的數(shù)據(jù)可能不足以證明這種治療方法的實(shí)際療效。

　　同時(shí)，美國(guó)FDA的一個(gè)專家顧問小組將于周五召開會(huì)議，討論默克公司的藥物gefapixant的療效。工作人員對(duì)默克公司提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行的評(píng)估顯示，服用該藥的患者咳嗽頻率和味覺減退等副作用略有減少。與安慰劑相比，較高劑量的藥物能顯著減少24小時(shí)內(nèi)每小時(shí)的平均咳嗽次數(shù)。

　　截至目前，美國(guó)尚未有批準(zhǔn)治療慢性咳嗽的藥物。

　　而在全球針對(duì)P2X3受體阻斷劑的開發(fā)領(lǐng)域，進(jìn)展較快的還有Bellus Health正在開發(fā)的Camlipixant (BLU-5937)，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床3期研究。公開資料顯示，Camlipixant的前期研究顯示其在治療慢性難治性咳嗽方面表現(xiàn)優(yōu)異，尤其是對(duì)P2X3受體和P2X2/3受體的選擇性。這意味著Camlipixant相對(duì)于默沙東的Gefapixant可能更能降低味覺障礙的不良反應(yīng)發(fā)生率。

　　除了跨國(guó)企業(yè)以外，本土藥企也在P2X3受體拮抗劑研發(fā)領(lǐng)域積極布局，如朗來(lái)科技、豪森藥業(yè)、泰德制藥和杭州維坦等，且多款產(chǎn)品正處于臨床2期或1期試驗(yàn)階段。

　　在中國(guó)，呼吸系統(tǒng)疾病患者眾多，慢性咳嗽是尤為常見的病癥，困擾著很多人，且隨著年齡的增長(zhǎng)而增加，并與健康狀況較差相關(guān)。目前國(guó)內(nèi)患者面臨的治療需求也非常龐大。隨著國(guó)產(chǎn)藥企相關(guān)治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，未來(lái)或有望為廣大患者帶來(lái)新的治療希望。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

上一篇：11月以來(lái)多個(gè)新藥開出首張?zhí)幏剑渲胁环币姴∷幬?/a>

下一篇： 1類新藥伯瑞替尼獲批上市，另6個(gè)創(chuàng)新藥獲批開展臨床研究

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：制藥網(wǎng)http://www.lesaines.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。