【制藥網 行業(yè)動態(tài)】諾和諾德從糖尿病藥物起家，進而發(fā)展出了以司美格魯肽為核心的減肥產品線。如今，諾和諾德正通過自研和引進，不斷迭代其肥胖癥產品。據悉，近日，公司在減重新藥領域又迎來新進展。
 

　　1月14日，諾和諾德登記了一項 NNC0487-0111 皮下注射每周一次治療肥胖人群的 III 期臨床，這是該藥啟動的頭個 III 期。
 

　　資料顯示，NNC0487-0111(Amycretin)是諾和諾德開發(fā)的一種單分子、長效的 GLP-1 和胰淀素受體激動劑，有皮下注射制劑和口服制劑。據悉，在2025年第85屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)大會上，諾和諾德公布了 NNC0487-0111的Ib/IIa期研究是一項單中心、隨機、雙盲臨床試驗，評估了Amycretin(每周1次，皮下注射，n=101)對比安慰劑(n=24)在BMI為27.0-39.9kg/m2且HbA1c低于6.5%的成人受試者中的有效性和安全性。主要終點為治療期間不良事件(TEAE)的數(shù)量。
 

　　結果顯示，Amycretin劑量遞增至60mg時，受試者仍然耐受。常見的TEAE是胃腸道反應，包括惡心、嘔吐和腹瀉，大多數(shù)為輕度至中度。AUC和Cmax隨著Amycretin劑量增加而增加。Part B-Part E受試者的基線平均BMI為30.0-33.1kg/m2。四個隊列的結果顯示，相比于安慰劑組，Amycretin組受試者的體重較基線顯著減輕(p<0.001)。
 

　　諾和諾德加速推進Amycretin研發(fā)，背后是全球減重藥市場的爆發(fā)式增長與激烈競爭。數(shù)據顯示，2025年上半年全球GLP-1市場規(guī)模已達352億美元，預計全年將突破700億美元，其中減重領域成為核心增長引擎。盡管諾和諾德的Wegovy在2025年第二季度實現(xiàn)75%的同比增長，但禮來替爾泊肽憑借更優(yōu)的減重數(shù)據實現(xiàn)快速趕超，2025年第二季度替爾泊肽單季銷售額反超司美格魯肽。在此背景下，Amycretin的III期臨床推進，將成為諾和諾德鞏固市場地位的關鍵布局。
 

　　不過肥胖作為“萬病之源”，不僅影響體態(tài)，更會誘發(fā)脂肪肝、心血管疾病等多種并發(fā)癥，這也推動減重藥研發(fā)從單純減重向代謝疾病全鏈條管理延伸。諾和諾德也早已洞察這一趨勢，通過拓展適應癥構建競爭壁壘。
 

　　如2025年8月，F(xiàn)DA加速批準司美格魯肽2.4mg用于治療代謝相關脂肪性肝炎伴中重度肝纖維化的非肝硬化成人患者，成為獲批用于治療MASH的GLP-1藥物。諾和諾德公布的STEER真實世界研究顯示，司美格魯肽2.4mg與替爾泊肽相比可使MACE風險顯著降低57%，是目前一款在肥胖且伴有心血管疾病但無糖尿病的患者中，被證實具有心血管獲益的GLP-1類藥物。
 

　　當前GLP-1賽道的競爭已從單一療效比拼，升級為多靶點藥物研發(fā)與適應癥拓展的綜合較量。諾和諾德Amycretin若能順利獲批，或將與司美格魯肽形成產品矩陣，強化諾和諾德在減重及代謝疾病領域的話語權。
 

　　據悉，中國市場為減重藥行業(yè)提供了廣闊增長空間。有數(shù)據顯示，中國成年人超重/肥胖率已突破50%，預計2030年相關人群規(guī)模將達5.15億人。另根據數(shù)據統(tǒng)計，過去3年，中國獲批減肥適應證的GLP-1類藥物共有5款，其中進口藥2款，國產藥3款，按照獲批順序分別是仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽、華東醫(yī)藥子公司的利拉魯肽、信達生物的瑪仕度肽。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。