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本月國產(chǎn)降糖藥好消息頻現(xiàn)，一款在國內(nèi)獲批上市另一款進(jìn)入歐洲

2026年01月16日 16:18:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：545

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在國家“體重管理年”行動與“健康中國2030”戰(zhàn)略背景下，當(dāng)前減重已成為重要公共衛(wèi)生議題，正不斷吸引藥企加碼布局該領(lǐng)域。值得一提的是，近期有不少企業(yè)已迎來新成果與突破。

　　今日，NMPA 網(wǎng)站顯示，東陽光藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。這是一款 SGLT-2 抑制劑，也是東陽光藥獲批上市的頭款降糖創(chuàng)新藥。

　　SGLT-2 即腎小管鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白 2，SGLT-2 抑制劑通過減少腎臟對葡萄糖的重吸收、促進(jìn)尿液葡萄糖排泄，從而降低血糖水平，是一類非胰島素依賴性的降血糖藥物，低血糖發(fā)生率較低，且在糖尿病之外還可提供心血管和腎臟保護(hù)。

　　據(jù)了解，奧洛格列凈早在2015 年 5 月就向 CDE 提出了臨床試驗申請，自 2017 年公示頭個臨床，直至 2024 年才申報上市。今日獲批，意味著該藥將正式拉開商業(yè)化的序幕。

　　1月14日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司及其歐洲全資子公司甘李藥業(yè)歐洲有限責(zé)任公司于近日收到歐盟委員會(EC)通知，公司產(chǎn)品甘精胰島素注射液(商品名：Ondibta®)獲得在歐盟、冰島、列支敦士登和挪威的上市許可，適用于治療成人、青少年和2歲及以上兒童糖尿病。

　　根據(jù)公告，甘精胰島素為基礎(chǔ)長效胰島素，每天皮下注射一次，降糖作用時間持續(xù)24小時，具有作用時間長、血藥濃度平穩(wěn)無峰和平穩(wěn)控糖的特點。

　　2025年11月，派格生物醫(yī)藥申報的1類創(chuàng)新藥維培那肽注射液(商品名：派達(dá)康)被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，通過GLP-1受體激動機制改善血糖調(diào)節(jié)。

　　2025年10月，恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、(II)(瑞樂唐 )上市，本品配合飲食控制和運動，用于經(jīng)鹽酸二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

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　　總的來說，當(dāng)前國產(chǎn)降糖藥正逐漸實現(xiàn)從 “跟跑” 到 “并跑” 的跨越，其中GLP - 1 長效化、復(fù)方化、雙靶激動已成為核心競爭力。未來，隨著越來越多國產(chǎn)新藥的獲批，不僅將更好的滿足國內(nèi)患者未被滿足的需求，也將進(jìn)一步推動中國創(chuàng)新藥在全球市場崛起。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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